약사법을 위반 한 Binex 및 비 보존 의약품은 어떻게 되나요?

약사법을 위반 한 Binex 및 비 보존 의약품은 어떻게 되나요?

식품 의약품 안전 처는 제조 기록을 허위로 이중으로 써 조사로 전환 … 의약품 특별 GMP 특별 기획 점검 팀 신설 및 벌금 강화로 재발 방지 Ⓒ 게티 이미지 뱅크 [바이오타임즈] 의약품 제조가 의심되는 비 넥스 및 비 보존 의약품은 불법임이 확인되었습니다. 식품 의약품 안전 처는 25 일 비 넥스 및 무방 부제 의약품에 대한 행정 … Read more

식품 의약품 안전 처“Vinex 및 비 보존 의약품 불법 제조 확인… 자발적 의약품 제조 등”

식품 의약품 안전 처“Vinex 및 비 보존 의약품 불법 제조 확인… 자발적 의약품 제조 등”

식품 의약품 안전 처 전경. 출처 = Newsis [이코노믹리뷰=곽예지 기자] 식품 의약품 안전 처는 제약 회사 비 넥스 (053030)와 무방 부제 의약품 제조 및 품질에 대한 행정 조사를 실시한 결과, 사실 등 법규 위반 사항을 확인했다고 25 일 밝혔다. 일부 제품의 변경 허가없이 임의로 제조 된 약물. 앞서 식품 의약품 안전 처는 두 회사가 불법적으로 … Read more

“내가 조사 했어 …”정부는 중국산 알몸 김치에 대한 입장을 발표했다.

“내가 조사 했어 …”정부는 중국산 알몸 김치에 대한 입장을 발표했다.

권오상 식품 의약품 안전 처 수입 식품 정책 실장 ‘Sleek Radio Life’출연 통관 및 현지 검사 … 녹슨 굴착기로 배추를 푸는 장면과 옷을 벗지 않은 일꾼이 배추를 밟는 장면. / 바이두 테쿠 식약 처의 수입 식품 정책 고위 관계자는 최근 논란이 컸던 중국산 알몸 김치가 한국에 들어갈 가능성이 거의 없다고 확인했다. 그 이유는 무엇입니까? 권오상 … Read more

식약 처 자문단 종근당 코로나 치료 퇴직

식약 처 자문단 종근당 코로나 치료 퇴직

이낙연 (왼쪽에서 두 번째)은 민주당 대표와 함께 ‘K-New Deal위원회’에서 열린 ‘국가 위기 극복’토론회에서 제약 회사 대표들의 국내 의약품 급속한 발전을 추진했다. 지난달 24 일 서울 여의도 국회에서 코로나 19 백신 및 치료제 국내 개발 동향 및 전망 나는 그것에 대한 제안을 받고있다. 왼쪽부터 안재용 SK 바이오 사이언스 대표, 이영주 김 종근당 대표, 전승호 대웅 제약 … Read more

[단독] 코로나 면봉에 자동차 수리 … 긴급 위험 조사

[단독] 코로나 면봉에 자동차 수리 … 긴급 위험 조사

자동차를 칠할 때 페인트가 자동차에 달라 붙는 데 도움이되는 화학 물질이 있습니다. 물질 자체는 몸에 좋지 않으므로 먹거나 마시지 마십시오. 그러나 코로나 진단을 위해 면봉을 만드는 데이 물질이 사용되었다는보고가 나왔다. 식품 의약품 안전 처는이 화학 물질을 사람의 코 깊은 곳에있는 면봉에 사용해도 괜찮은지 긴급 조사에 착수했습니다. 유수환 기자의 독점 보도입니다. 플라스틱 양동이에 담긴 노란색 액체를 … Read more

종근당 나 파벨 탄, 코로나 19 치료제 조건부 허가 신청

종근당 나 파벨 탄, 코로나 19 치료제 조건부 허가 신청

Ⓒ 종근당 데이터 종근당은 8 일 식약 처에 중증 고위험군 코로나 19 치료제 ‘나 파벨 탄’의 조건부 승인 및 임상 3 상 승인을 신청했다. 종근당은 지난해 러시아 나 파벨 탄의 코로나 19 고위험군 104 명을 대상으로 임상 2 상을 완료하고 식약 처에 조건부 승인 및 임상 3 상 승인 계획을 신청했다. 안전. 2 상 임상 … Read more

식품 의약품 안전 처 화이자 백신 ‘코미 니타’최종 승인

식품 의약품 안전 처 화이자 백신 ‘코미 니타’최종 승인

식약 처는 5 일 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자에서 적용한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코미 나티 주’를 승인했다. 최종 심사위원회는 1 월 25 일 수입품 승인을 신청 한 ‘코미 나티 주’임상 시험 최종 결과 보고서 제출을 조건으로 품목 승인을 결정했다. 승인 된 품목은 정부의 국제 백신 공동 구매 프로젝트 인 ‘COVAX Facility’의 … Read more

MEDI : GATE NEWS 식품 의약품 안전 처, 화이자 코로나 19 백신 코미 나티 최종 품목 승인 결정

MEDI : GATE NEWS 식품 의약품 안전 처, 화이자 코로나 19 백신 코미 나티 최종 품목 승인 결정

사진 = 김강립 원장 (식품 의약품 안전 처 제공). 식품 의약품 안전 처는 5 일 외부 전문가를 포함한 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자가 수입 품목 허가를 신청 한 코로나 19 백신 ‘코미 나티’에 대한 조건부 제품 허가를 결정했다. 임상 시험의 최종 결과에 대한 보고서를 제출하기위한 조건입니다. Cominati는 미국의 Pfizer와 독일의 Bioentech가 공동으로 개발 한 mRNA … Read more

고등학생이 화이자 백신을 맞고 있습니까? 16 세 이상은 입장을 권장합니다.

고등학생이 화이자 백신을 맞고 있습니까?  16 세 이상은 입장을 권장합니다.

국제 백신 공급 기관인 COVAX 시설을 통해 확보 한 화이자 백신 1 호기가 대한 항공 화물선에 실려 26 일 인천 국제 공항화물 터미널에 도착한다. 영종도 = 서재훈 기자 식약 처 법률 자문 기관인 중앙 약사 심의위원회 (코로나 19)는 화이자 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코미 나티 주’를 16 세부터 예방 접종 할 수 … Read more

Pfizer Vaccine, Central Pharmaceutical Depth에서 “16 세 이상 사용 가능”판정

Pfizer Vaccine, Central Pharmaceutical Depth에서 “16 세 이상 사용 가능”판정

25 일 충북 청주시 오송 읍 식품 의약품 안전 처에서 열린 화이자 코로나 19 백신 중앙 약사 심의위원회에 앞서 전문가들과 다른 심사 위원들이 회의를 준비하고있다. 뉴스 1 식품 의약품 안전 처 법률 자문 기관인 중앙 약사 심의위원회 (중앙 약전)는 화이자 코로나 19 백신 ‘코미 나티 주’에 대한 제품 허가를 권고했다. 허가 권장 연령은 16 세 … Read more

“화이자 백신은 예방 효과가 충분하며 16-17 세까지 투여가 가능하다”: 동아 사이언스

“화이자 백신은 예방 효과가 충분하며 16-17 세까지 투여가 가능하다”: 동아 사이언스

23 차 식품 의약품 안전 처 백신 검증 자문 Pfizer-Bioentech의 COVID-19 백신은 미국에서 예방 접종을 받고 있습니다. AFP / 연합 뉴스 제공 식약 처 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19) 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단은 미국 화이자 백신 ‘코미 나티’가 ‘충분한 예방 효과’를 가지고 있다고 판단했다. 16 ~ 17 세 청소년과 65 세 … Read more

법원 “인보 사 상황, 코오롱이 허위 자료 제출 … 식품의 약국, 지급 불능 확인”

법원 “인보 사 상황, 코오롱이 허위 자료 제출 … 식품의 약국, 지급 불능 확인”

법 “식품 의약품 안전 처, 허가의 법적 취소 … 처분 유지”코오롱 임원, 형사 법원에 허위 자료 제출 무고한 “Failure Verification은 FDA에 의해 더 많은 책임이 있습니다” 코오롱 인보 사 케이, 세계 최초로 골관절염 유전자 치료제로 면허 취득 코오롱 생명 과학 제공 1 심 법원은 코오롱 생명 과학이 개발 한 골관절염 유전자 치료제 인보 사 계주 … Read more