유일한 한국 뉴스
이낙연 (왼쪽에서 두 번째)은 민주당 대표와 함께 ‘K-New Deal위원회’에서 열린 ‘국가 위기 극복’토론회에서 제약 회사 대표들의 국내 의약품 급속한 발전을 추진했다. 지난달 24 일 서울 여의도 국회에서 코로나 19 백신 및 치료제 국내 개발 동향 및 전망 나는 그것에 대한 제안을 받고있다. 왼쪽부터 안재용 SK 바이오 사이언스 대표, 이영주 김 종근당 대표, 전승호 대웅 제약 … Read more
입력 2021.02.23 15:10 | 고침 2021.02.23 15:29 “안전 허용 수준 … 아나필락시스 병력이있는 환자는 예방 접종에주의”다음달 초 식품 의약품 안전 처 승인, 내달 말 50 만명 도입 예정 화이자의 COVID-19 백신. / 윤합 뉴스 식약 처 전문가 자문단은 화이자의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신을 16 세 이상 시민들에게 허가 할 것을 권고했다. 식약 … Read more
화이자 코로나 19 백신 (사진 = 연합 뉴스) [이데일리 노희준 기자] 화이자의 코로나 19 백신 국내 승인을위한 첫 번째 전문가 자문 결과는 23 일 오후 3시 공개된다. 27 일부터 ‘특별 수입’절차를 통해 접종하는 화이자 백신의 양과는 다르다. 식약 처는 이날 오후 3시 10 분 코로나 19 백신 승인을위한 외부 전문가 ‘트리플’자문회의 중 첫 번째 검증 … Read more
노인의 이상 반응은 성인 그룹보다 낮습니다. 노인을 포함한 모든 연령대에 대한 조건부 허가 권장 의료계의 일부 사람들은 “노인들은 화이자 백신을 맞아야합니다”라고 말합니다. 뷰어 1 일 코로나 19 백신 자문단이 65 세 이상 노인에게 아스트라 제네카 백신 접종을 권고하자 의료진이 서울 중구 국립 의료원 중앙 백신 센터에서 예방 접종실을 점검하고있다. / 윤합 뉴스 신종 코로나 바이러스 … Read more
![[현장생중계]AstraZeneca 백신 자문단 결과에 대한 식품 의약품 안전 처 브리핑](https://image.ytn.co.kr/special/jpg/ground/2021/202102011515416014_h.jpg "[현장생중계]AstraZeneca 백신 자문단 결과에 대한 식품 의약품 안전 처 브리핑")
[김상봉 / 식품의약품안전처 국장] 검증 자문단은 식품 의약품 안전 처가 중앙 약국 심의위원회와 협의하기 전 임상, 비 임상, 품질 등 다양한 분야의 전문가로부터 자문 의견을 수집하는 절차로,이 검증 자문단에는 감염 의학 전문가, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가. 8 명이 참석했습니다. 임상 시험 결과. 영국에서 4 건, 브라질에서 1 건, 남아프리카에서 1 건의 임상 실험 … Read more
![[속보]식품 의약품 안전 처 “검증 자문단, 고령자를위한 AZ 백신 투여에 대한 의견 우세”](https://image.news1.kr/system/photos/2021/1/18/4580067/article.jpg "[속보]식품 의약품 안전 처 “검증 자문단, 고령자를위한 AZ 백신 투여에 대한 의견 우세”")
김상봉 식품 의약품 안전 처 바이오 제약 국장 / 뉴스 1 © 뉴스 1 김용빈 기자 식약 처는 2 월 1 일 검증 자문단 회의 결과를 발표했는데, 65 세 이상 노인에게 아스트라 제네카 백신 투여 가능 여부에 대한 의견이 집중됐다. 4 일 2 차 검증 단계 인 중앙 약국 심의위원회의 자문을받은 후 같은 날 결과를 … Read more
셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’는 임상 3 상을 조건으로 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 회의 결과 경증 ~ 중등도 성인 환자의 임상 증상 개선 효과를 인정하고 임상 3 상 조건하에 승인에 대한 의견을 수렴했다. 18 일 김상봉 식품 … Read more
바이오 스펙 테이터 서윤석 기자 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단)’3 상 수행을 전제로 제품 승인을 권장한다 .. 중양 약국 심의위원회 및 최종 심사위원회를 거쳐 제품 승인 최종 결정은 다음과 같다. 예정 식약 처는 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단)’회의에서 셀트리온 코로나 19 … Read more
![[속보]식품 의약품 안전 처 검증 자문단 “셀트리온 코로나 19 항체 의약품, 조건부 허가 권고”](https://image.news1.kr/system/photos/2021/1/18/4579749/article.jpg "[속보]식품 의약품 안전 처 검증 자문단 “셀트리온 코로나 19 항체 의약품, 조건부 허가 권고”")
© News1 디자이너 최수 아 셀트리온 ‘코로나 19’항체 치료제 ‘레 키로 나주 (프로젝트 명 : CT-P59)’는 2 상 임상 시험 결과의 안전성과 유효성을 검증 한 식품 의약품 안전 처 검증 자문단의 조건부 승인을 받았다. 그리고 별도의 3 상 임상 시험을 권장 함). 그 결과 렉 키로 나주는 9 번 능선을 넘어 최종 제품 승인 가능성이 … Read more
[서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 제약 당국이 코로나 19 항체 치료제 셀트리온 ‘레 키로 나주’효과에 대해 3 단계 검증 절차에 들어갔다. 식약 처는 17 일 셀트리온의 ‘레 키로 나주’임상 시험 데이터에 대한 ‘검증 자문단’회의를 14 일 개최한다고 14 일 밝혔다. 검증 자문단 회의에서는 레 키로 나주 임상 시험에 사용 된 임상 효능 측정 지표의 임상 결과와 … Read more
3 중 협의를 통한 허가 여부 결정 제 1 차 자문단 회의 결과는 18 일 공개된다. 뷰어 식품 의약품 안전 처 셀트리온 (068270) 재무 분석차트 영역Going Company 보고서국내 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’임상 결과 검증을위한 자문단 회의가 개최된다. 식약 처는 렉 키로 나 임상 시험 자료에 대해 ‘코로나 19 … Read more