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[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 식품 의약품 안전 처는 지난 25 일 논란이되고있는 바이넥스 · 비 보존제 의약품 제조 기록 허위 제조, 일임 제조 등 약사법 위반 사항을 확인했다고 25 일 밝혔다. 불법 약물 제조를 위해. 식품 의약품 안전 처는 조사에 나서고 행정 처분을 부과 할 계획이다. 식품 의약품 안전 처는 Binex와 무방 부제 의약품에 대한 … Read more

일부 항목 변경 허가없이 무작위 제조, 제조 기록의 허위 이중 작성 등 ‘제약 GMP 특별 기획 점검단’신설, 연중 특별 감시, 처벌 강화, 제도 개선 [팜뉴스=신용수 기자] 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 비 넥스 및 비 보존 의약품 문서 조작에 대한 행정 조사 결과를 발표했다. 식품 의약품 안전 처에 따르면 Binex 및 비 보존성 의약품에 … Read more

일부 항목 변경 허가없이 무작위 제조, 제조 기록의 허위 이중 작성 등 ‘제약 GMP 특별 기획 점검단’신설, 연중 특별 감시, 처벌 강화, 제도 개선 [팜뉴스=신용수 기자] 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 비 넥스 및 비 보존 의약품 문서 조작에 대한 행정 조사 결과를 발표했다. 식품 의약품 안전 처에 따르면 Binex 및 비 보존성 의약품에 … Read more

Prestige Biologics, 100,000 리터 백신 생산 센터 건설 프레스티지 바이오 로직스는 제 2 공장 부지 중 2,000m2의 추가 공간을 활용 해 총면적 약 8,500m2의 백신 생산 센터 건립을 추진한다고 8 일 밝혔다. 생산 센터가 완공되면 글로벌 생산 규모가 최대 10 만리 터에 이르며 코로나 19 백신뿐 아니라 향후 발생하는 각종 바이러스 감염병 백신 생산에도 적극 … Read more

전체 제조 및 품질 관리를 확인하기 위해 제약 제조 시설에 대한 조사도 시작됩니다. 당국은 제약 성분의 복용량을 조작 한 것으로 알려진 Binex의 당뇨병 및 우울증 치료제를 포함하여 6 가지 약물의 제조 및 판매를 중단하기위한 조치를 취했습니다. 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 제약 회사 ‘비 넥스’의 6 개 약품에 대한 일시 제조, 판매 정지, 회수 … Read more