유일한 한국 뉴스
뷰어 식약 처는 얀센이 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코 비드 -19 백신 잔 센주’제품을 임상 시험 최종 결과 제출을 조건으로 7 일 승인 결정했다고 7 일 밝혔다. . ‘Covid-19 Vaccine Janssen’은 미국 Janssen이 개발 한 바이러스 벡터 기반 백신으로, 코로나 19 바이러스 표면 항원 유전자를 인간 아데노 바이러스에 재조합하여 주입하여 … Read more
[헬스코리아뉴스 / 박민주] 22 일 식품 의약품 안전 처는 난소 암 항암제 연구자 시험 등 4 건의 임상 시험을 승인했다. 연세대 학교 의과 대학 세브란스 병원이이 기관에서 ‘제 줄라 캡슐'(니오 파립 토실 레이트 일 수화물)의 임상 시험을 진행하고있다. PARP 억제제로 치료받은 백금에 민감한 재발 성 난소 암 환자 44 명을 대상으로 니라 파립과 베바 시주 … Read more
이낙연 (왼쪽에서 두 번째)은 민주당 대표와 함께 ‘K-New Deal위원회’에서 열린 ‘국가 위기 극복’토론회에서 제약 회사 대표들의 국내 의약품 급속한 발전을 추진했다. 지난달 24 일 서울 여의도 국회에서 코로나 19 백신 및 치료제 국내 개발 동향 및 전망 나는 그것에 대한 제안을 받고있다. 왼쪽부터 안재용 SK 바이오 사이언스 대표, 이영주 김 종근당 대표, 전승호 대웅 제약 … Read more
허가와는 다른 제조 논란 현장 조사 등도 신속하게 진행할 계획입니다. 뷰어 Binex 부산 공장 조감도 / 사진 제공 : Binex 식품 의약품 안전 처는 허가 요건과 다르게 의약품을 제조하는 논란이되는 의약품을 만들었다. Binex (053030) 재무 분석차트 영역Going Company 보고서이 약물은 제조 및 판매가 일시적으로 중단되었습니다. 식약 처는 8 일 바이넥스의 6 개 의약품에 대한 제조 … Read more
허가와는 다른 제조 논란 현장 조사 등도 신속하게 진행할 계획입니다. 뷰어 Binex 부산 공장 조감도 / 사진 제공 : Binex 식품 의약품 안전 처는 허가 요건과 다르게 의약품을 제조하는 논란이되는 의약품을 만들었다. Binex (053030) 재무 분석차트 영역Going Company 보고서이 약물은 제조 및 판매가 일시적으로 중단되었습니다. 식약 처는 8 일 바이넥스의 6 개 의약품에 대한 제조 … Read more
입력 2021.03.08 11:04 가혹한 치료 ‘나 파벨 탄’… “임상 시험에서 치료 효과 입증”식품 의약품 안전 처, 다음달 중순 허가 여부 결정 Chong Kun Dang의 Napabeltan. / Chong Kun Dang 제공 종근당 (185750)8 일 식품 의약품 안전 처에 후보 약물 ‘나 파벨 탄'(성분명 ‘나파 모 스타트’) 조건부 승인을 신청했다고 밝혔다. 식품 의약품 안전 처는 신청일로부터 40 … Read more
[엠디데일리] 유환 중앙 약국 심의위원회 위원장은 26 일“중앙 약국 심의위원회 의견을 종합 할 때 한국 화이자 약품이 코로나 19 백신 혼수 상태를 승인 할 수 있다는 의견을 모았다”고 밝혔다. 식품 의약품 안전 처는 25 일 충북 오송 식품 의약품 안전 처 본부에서 중앙 약국 심의위원회를 외부 백신 전문가 등 19 명으로 개최 한 결과 같은 … Read more
일련 번호 요청자 상품명 (성분명) 임상 시험 내용 (요약) 단계 승인일 하나 부광 제약 (주) Levovir 캡슐 30mg (Clevudine) 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2020-04-14 경증 및 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2021-01-07 … Read more
임상 시험 제외 … 최근 확대 움직임 AAMC (Association of American Medical Colleges) 제공 식약 처 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19) 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단은 23 일 미국 화이자 백신 ‘코미 나티 주’가 ‘충분한 예방 효과’를 갖고 있다고 평가했다. 16 ~ 17 세 청소년과 65 세 이상 노인에게 충분한 예방 효과가있는 … Read more
식품 의약품 안전 처는 아스트라 제네카의 COVID-19 예방 접종에 앞서 26 일 첫 국가 출하 승인을 발표했다. 17 일 식품 의약품 안전 처는 ‘한국 아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’787,000 건 (1574,000 배치)을 승인했다. 식품 의약품 안전 처는 통상 2 ~ 3 개월이 소요되는 국가 출하 승인 기간을 20 일로 단축하여 빠른 진전을 이루었다. 이 … Read more
2021.01.27 19:00 입력 | 고침 2021.01.27 19:42 “사용 여부를 결정하기 어렵다”사용 허가까지 상담은 1 회만 남음 … 다음달 초 결정 예정 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’. / Celltrion 제공 셀트리온 (068270)식품 의약품 안전 처 협의 2 단계에서는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대한 항체 치료제 ‘렉 키로 나주'(성분명 ‘레 단비 맙’)의 … Read more
17 일 1 차 전문가 검증 예정 (서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = 약당 당국은 조건부 허가 신청을받은 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 코드 명 CT-P59)에 대해 철저히 조사했다. 나는 확인에 갔다. 식품 의약품 안전 처는 전문가들과 ‘코로나 19 치료 및 백신 안전성 및 … Read more