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이정규 브릿지 바이오 테라 퓨 틱스 대표 이사. 출처 = Bridge Biotherapeutics [이코노믹리뷰=황진중 기자] 혁신 신약 연구 개발 업체 브릿지 바이오 테라 퓨 틱스 (288330)는 후보 인 BBT-176의 1/2 상 임상 시험으로 2 일 임상에 참여한 환자를 대상으로 투여했다고 7 일 밝혔다. 차세대 폐암 표적 항암제를 본격적으로 시작했습니다. BBT-176은 C797S 특이 적 EGFR 돌연변이를 표적으로 … Read more
이중 항체 전문의 ABL503은 중국 아이 맵 바이오 파마와 공동으로 개발중인 이중 항체 면역 항암제 ABL503을 미국 임상 1 상 첫 환자에게 투여를 완료했다. ABL503의 첫 환자 투여는 텍사스의 Next Oncology에서 1 일 (현지 시간)에 이루어졌습니다. 이번 임상 1 상에서는 36 명의 암 환자의 안전성과 내약성을 평가합니다. 차기 종양 암 센터, 예일 병원, UCLA 메디컬 … Read more
미국 및 유럽 규제 기관에서 허가 한 코로나 치료 및 백신, 데이터 = 하나 금융 투자 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’는 유럽에서 사용될 것으로 예상되며 주가도 폭락 할 것으로 예상된다. 증권사들도 렉 키로 나 라이선스 이전 사용 권고에 따라 대규모 수출 가능성을 예측하고있다. ◇ 신속한 글로벌 공급 가능 … 주가는 분명한가? 28 … Read more
셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’등장 [사진=셀트리온] 셀트리온은 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 발표했다고 26 일 (현지 시간) 밝혔다. 결과적으로 유럽 국가는 EMA의 권장 사항에 따라 정식 승인 전에 Rekkirona를 사용할 수 있습니다. 이번 달 3 월 초부터 … Read more
European Medicines Agency는 Rekirona 제품의 승인 전에 국가 별 사용 권장 사항을 제시합니다. ▲ 대구 중구 대구 동산 병원 약국에서 한 관계자가 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주’를 살펴보고있다. (윤합 뉴스) 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 레 키로 나가 유럽으로 수출됐다. 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 정식 … Read more
셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 이를 통해 유럽 국가는 공식 승인이 발급되기 전날 EMA의 권장 사항에 따라 Rekirona를 처방 할 수 있습니다. 이달 초부터 EMA는 EMA 품목 승인 전에 COVID-19 치료를 긴급히 사용해야하는 개별 유럽 국가 검역 당국이 … Read more
셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레드 단비 맙)’가 유럽 시장 진출의 첫 관문을 통과했다. 유럽의 약국 (EMA)은 26 일 (현지 시간) 셀트리온 레 키로 나 사용을 권장한다고 발표했다. EMA 사용 권장 사항에 따라 유럽 국가는 EU로부터 정식 제품 승인을 받기 전에 ‘자비로운 사용 프로그램’을 통해 Rekirona를 도입할지 여부를 결정할 … Read more
2021.03.27 06:00 입력 2023 년 특허 만료시기에 맞춰 제네릭 의약품 출시 준비셀트리온, 임상 3 상 … “내년 완료”삼성 바이오에 피스와 동아 에스티가 추구하는 Janssen의자가 면역 치료, Stellara. / 제공 : Janssen Korea 미국 얀센이 독점하고있는 8 조 7000 억원의 시장이 곧 개장한다. 2023 년자가 면역 질환 치료제 ‘스텔라 라’특허 만료를 앞두고 국내 바이오 기업들은 시장 … Read more
개별 유럽 국가에서 비상용으로 사용 가능한 Rekkirona Province의 CHMP 뷰어 셀트리온 개발 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주’./ 연합 뉴스 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’가 유럽에 개장하여 개별 국가에 공급했다. 유럽의 약국 (EMA) 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)는 26 일 웹 사이트를 통해 코로나 19 … Read more
프로테아제 억제제 후보 물질 … 정맥 주사 시스템 개발 중 미국 제약 회사 화이자가 코로나 19 치료제 경구 용 항 바이러스제 임상 시험을 시작했다. 화이자는 23 일 (현지 시간) 미국에서 건강한 성인을 대상으로 단 일상 1 상 임상 시험을 실시하여 COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2에 대한 경구 용 항 바이러스 약물 후보의 안전성과 내약성을 평가했습니다. … Read more
글로벌 연례 기자 간담회 발표… “연구 개발비 두 자리 COVID-19 투자” 독일의 다국적 제약 회사 베링거 인 겔 하임 (Behringer Ingelheim)은 올해 말까지 흡입 성 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대한 항체 치료제 긴급 사용 신청 계획을 발표했다. 베링거 인 겔 하임은 24 일 온라인 글로벌 연례 기자 회견을 열고 올해의 성과와 사업 계획을 … Read more
“Kimria의 허락을 받아 단기적으로 CAR-T 치료와 같은 첨단 의약품의 자기 개발을위한 선순환을 만들고 단기적으로 급여에 대한 사회적 공감대를 형성 할 수있는 숙제를주었습니다. 이제 숙제가 되었으니 그렇게하는 것이 현명합니다. 풀어야 할 길입니다. “ 서울대 병원 소아과 강형진 교수는 노바티스가 개최 한 ‘김 리아’승인 기념 기자 간담회에서 첫 CAR-T 치료제 도입의 의의를 밝혔다. 23 일. 노바티스가 최근 … Read more