코로나 화이자 백신 ‘코미 나티 주’제품 승인 … 16 세 이상 대상 : 국가 안전 신문

코로나 화이자 백신 ‘코미 나티 주’제품 승인 … 16 세 이상 대상 : 국가 안전 신문

식약 처는 국내 최초로 화이자 백신 ‘코미 나티’를 16 세 이상 대상 mRNA 백신으로 승인하기로했다. 김강립 식품 의약품 안전 처장은 5 일 브리핑을 열고 “적용된 ‘코미 나티 주’임상 시험 최종 결과 보고서 제출 조건으로 제품 승인이 결정됐다. 한국 화이자 제약 (주)의 허가를 받았습니다. “ ▲ 김강립 식품 의약품 안전 처장. (사진 = 식품 의약품 안전 … Read more

식품 의약품 안전 처 화이자 백신 ‘코미 니타’최종 승인

식품 의약품 안전 처 화이자 백신 ‘코미 니타’최종 승인

식약 처는 5 일 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자에서 적용한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코미 나티 주’를 승인했다. 최종 심사위원회는 1 월 25 일 수입품 승인을 신청 한 ‘코미 나티 주’임상 시험 최종 결과 보고서 제출을 조건으로 품목 승인을 결정했다. 승인 된 품목은 정부의 국제 백신 공동 구매 프로젝트 인 ‘COVAX Facility’의 … Read more

화이자의 COVID-19 백신 ‘코미 나티’, 식품 의약품 안전 처 조건부 라이선스 획득

화이자의 COVID-19 백신 ‘코미 나티’, 식품 의약품 안전 처 조건부 라이선스 획득

화이자와 바이오 엔텍이 공동 개발 한 코로나 19 신종 코로나 바이러스 백신 ‘코미 나티’가 식약 처로부터 조건부 승인을 받으면서 총 1,300 만 개의 백신이 순차적으로 국내에 공급된다. 5 일 식품 의약품 안전 처는 한국 화이자가 수입 품목으로 허가를 신청 한 COVID-19 백신 ‘코미 나티 (성분명 랜드 나메 란)’를 임상 시험 최종 보고서 제출 조건으로 승인했다. … Read more

MEDI : GATE NEWS 식품 의약품 안전 처, 화이자 코로나 19 백신 코미 나티 최종 품목 승인 결정

MEDI : GATE NEWS 식품 의약품 안전 처, 화이자 코로나 19 백신 코미 나티 최종 품목 승인 결정

사진 = 김강립 원장 (식품 의약품 안전 처 제공). 식품 의약품 안전 처는 5 일 외부 전문가를 포함한 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자가 수입 품목 허가를 신청 한 코로나 19 백신 ‘코미 나티’에 대한 조건부 제품 허가를 결정했다. 임상 시험의 최종 결과에 대한 보고서를 제출하기위한 조건입니다. Cominati는 미국의 Pfizer와 독일의 Bioentech가 공동으로 개발 한 mRNA … Read more

화이자 ‘코미 나티 국가’, 국내 두 번째 코로나 19 백신 승인

화이자 ‘코미 나티 국가’, 국내 두 번째 코로나 19 백신 승인

식품 의약품 안전 처 외부 전문가 등 최종 심사위원회를 통한 ’16 세 이상 ‘승인 ‘극저온’에 보관해야 함 … 임상 초기 단계에서 다른 5 가지 국내 백신 서울 양천 보건소 코로나 19 의료진이 예방 접종을 준비하고있다. 사진 = 원 금희 기자 [시사경제신문=이다인 기자] 국내 두 번째 신종 코로나 바이러스 (코로나 19) 백신으로 화이자 ‘코미 나티 주’가 … Read more

[약업신문]화이자 코로나 19 백신 ‘코미 나티’최종 제품 승인 승인

[약업신문]화이자 코로나 19 백신 ‘코미 나티’최종 제품 승인 승인

16 세 이상 예방 접종 제출 조건, 임상 시험 결과 보고서 등 안전성 및 유효성 입증 식품 의약품 안전 처는 5 일 외부 전문가를 포함한 최종 검사위원회를 열고 (주) 화이자가 허가를 신청 한 코로나 19 백신 ‘코미 나티’임상 시험 최종 결과 보고서를 제출했다. 1 월에 수입 된 품목에 대해. 그 조건으로 아이템 허가가 결정되었습니다. ‘코미 … Read more

식약 처 중앙 약전 ‘화이자 백신’16 세 이상 ‘코미 나티 지방’허가 추천

식약 처 중앙 약전 ‘화이자 백신’16 세 이상 ‘코미 나티 지방’허가 추천

[엠디데일리] 유환 중앙 약국 심의위원회 위원장은 26 일“중앙 약국 심의위원회 의견을 종합 할 때 한국 화이자 약품이 코로나 19 백신 혼수 상태를 승인 할 수 있다는 의견을 모았다”고 밝혔다. 식품 의약품 안전 처는 25 일 충북 오송 식품 의약품 안전 처 본부에서 중앙 약국 심의위원회를 외부 백신 전문가 등 19 명으로 개최 한 결과 같은 … Read more