동물을위한 세계 최초의 COVID-19 치료제가 한국에서 나올까요?

동물을위한 세계 최초의 COVID-19 치료제가 한국에서 나올까요?

동물의 인간 감염 사례는 없지만 영국 돌연변이 발견 가능성 동물은 COVID-19 바이러스의 저장고가 될 수 있으며 백신 및 치료에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 씨앤 팜, 중증 코로나 바이러스 환자 치료 용으로 개발중인 치료제를 바이러스 성 동물 전염병 치료제로 확대 Ⓒ 게티 이미지 뱅크 [바이오타임즈] 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19)에 감염된 동물의 수가 증가함에 … Read more

Humasis와 Celltrion이 공동 개발 한 Corona Rapid Diagnosis Kit, 미국 FDA의 응급 사용 승인

Humasis와 Celltrion이 공동 개발 한 Corona Rapid Diagnosis Kit, 미국 FDA의 응급 사용 승인

93.3 %의 민감도와 99.1 %의 특이 도로 미국 임상 시험에서 입증 된 우수성 돌연변이 바이러스에 대한 입증 된 테스트 성능 및 개인 진단 키트에 대한 FDA 검토 [바이오타임즈] (주) 휴마 시스 (205470, 대표 차 정학)는 코로나 19 신속 항원 진단 키트 ‘DiArt Rust'(상품명 : 셀트리온 DiaTrustTM COVID-19 Rapid Test) 출시 지난 해 공동 개발 시간) … Read more

약사법을 위반 한 Binex 및 비 보존 의약품은 어떻게 되나요?

약사법을 위반 한 Binex 및 비 보존 의약품은 어떻게 되나요?

식품 의약품 안전 처는 제조 기록을 허위로 이중으로 써 조사로 전환 … 의약품 특별 GMP 특별 기획 점검 팀 신설 및 벌금 강화로 재발 방지 Ⓒ 게티 이미지 뱅크 [바이오타임즈] 의약품 제조가 의심되는 비 넥스 및 비 보존 의약품은 불법임이 확인되었습니다. 식품 의약품 안전 처는 25 일 비 넥스 및 무방 부제 의약품에 대한 행정 … Read more

바이오 진출 직전에 NG 화학 생명 과학 ‘롯데’를 좋아하신 이유는 무엇입니까?

바이오 진출 직전에 NG 화학 생명 과학 ‘롯데’를 좋아하신 이유는 무엇입니까?

롯데의 신약 개발과 CMO 사업 육성 계획의 베스트 파트너 선정 NG Chem Life Science의 신약 EC-18, 염증성 질환 치료를위한 세계 최초의 PETA 작용 메커니즘 플랫폼 [바이오타임즈] 최근 롯데가 바이오 사업 ​​진출을 고려중인 것으로 알려지면서 지분 인수 기업으로 언급 된 NG 화학 생명 과학 (183490, 대표 이사 손기영)이 주목을 받고있다. 이이자는 즉시 주가에 반영되었습니다. 23 일 … Read more

일양 약품, 러시아 코로나 치료제 임상 3 상 실패

일양 약품, 러시아 코로나 치료제 임상 3 상 실패

백혈병 치료제라도 티닙, 임상 3상에서 우수한 효능 입증 실패 연속적인 임상 실패로 주가가 30 % 하락했습니다. 일양 제약 슈 펙트 (사진 = 일양 제약) [바이오타임즈] 일양 약품은 러시아에서 코로나 19 치료제 수 펙트 (성분라도 티닙) 승인을위한 임상 3상에서 실패했다. 일양 약품은 러시아 알팜이 실시한 이번 임상 3상에서 표준 권장 치료제보다 더 나은 효능을 입증하지 못했다고 … Read more

셀트리온 코로나 치료 승인 검토는 언제 완료 되나요?

셀트리온 코로나 치료 승인 검토는 언제 완료 되나요?

EMA는 일반 검토보다 빠르게 진행되는 동반 검토를 시작합니다. 유럽 ​​공급량에 비해 연간 150 만 ~ 3 백만 명 추가 생산 준비 셀트리온 항체 치료제 레 키로 나주 (사진 = 셀트리온) [바이오타임즈] 셀트리온 항체 치료제 레 키로 나주 (성분명 레 단비 맙 CT-P59), 1 국내 ‘코로나 19 치료제’가 유럽 진출을위한 본격적인 심사 절차에 들어갔다. 셀트리온은 25 … Read more

러브 콜 풍림 파마텍의 ‘백신 주사기’20 개국, 어떤 기술을 갖추고 있는가?

러브 콜 풍림 파마텍의 ‘백신 주사기’20 개국, 어떤 기술을 갖추고 있는가?

최소한의 잔류 특수 기술을 적용한 백신 주사기로 생산 효과 20 % 추가 증가 수출 전 미국 FDA 승인으로 20 개국에서 2 억 6 천만 공급 요청 박영선 중소기업 부 장관, ‘2020 중소기업 수출 동향 및 특성’브리핑에서 풍림 파마텍의 코로나 19 백신 주사기 공개 (사진 = 중소기업 부) [바이오타임즈] 의료 기기 제조업체 풍림 파마텍 (대표 조 … Read more

Inoen, Voronoi의 새로운 항암제 출시

Inoen, Voronoi의 새로운 항암제 출시

선택적 RET 억제제 시리즈의 새로운 항암제로서 차세대 유망 제품 2022 년 글로벌 임상 진출을 목표로 대표적인 신약 파이프 라인 육성 이노 엔과 보로 노이 로고 (출처 : 이노 엔) [바이오타임즈] 이노 엔은 신약 연구 개발 전문 기업 보로 노이의 비 임상 항암제를 도입 해 글로벌 항암제 개발에 나선다 고 15 일 밝혔다. 목표는 내년에 글로벌 … Read more

셀트리온 코로나 치료 ‘최종 승인’, 그게 무슨 뜻인가요?

셀트리온 코로나 치료 ‘최종 승인’, 그게 무슨 뜻인가요?

COVID-19 항체 치료제 ‘레 키로 나’조건부 허가 고위험 경증 및 중등도 환자에게 사용 Rekironaju, 백신으로 COVID-19 극복에 의미있는 역할 기대 Ⓒ 게티 이미지 뱅크 [바이오타임즈] 5 일 현재 국내 최초 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)이 1 년 만에 8 만명을 돌파했으며 누적 사망자 수는 1,459 명이다. 미국과 유럽에서 코로나 백신 접종이 진행되고 있지만 코로나 … Read more