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종근당, “나 파벨 탄 코로나 치료제 임상 3 상 승인 도전”

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종근당, “나 파벨 탄 코로나 치료제 임상 3 상 승인 도전”

식약청은 유효성 및 임상 디자인 문제를 지적 종근당 “계획대로 3 상 임상 시험을 통한 약효 입증” [서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 종근당이 신종 코로나 바이러스 감염증 치료제로 개발중인 ‘나 파벨 탄’임상 3 상 (코로나 19)에 박차를 가하고있다. 최근 식품 의약품 안전 처의 승인을받지 못해 임상 3상에서 치료 효과를 입증하고 정식 승인에 도전하는 것으로 판단된다. 18 일 … Read more

종근당 코로나 19 치료 ‘나 파벨 탄’면허 승인 실패

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종근당 코로나 19 치료 ‘나 파벨 탄’면허 승인 실패

[이데일리 김지완 기자]종근당은 코로나 치료 나파 벨탄의 승인이 승인되지 않은 후 당혹감을 숨길 수 없었다. 업계는 나 파벨 탄이 임상 2상에서 본 평가 지표를 달성하지 못했지만 외부 세계에 ‘성공’으로 만 알려진 종근당의 태도가 문제라고 지적했다. 식품의 약국. 식약 처는 나 파벨 탄이 코로나 치료제로서의 효과가 입증되지 않았다는 이유로 승인이 부적절하다고 17 일 밝혔다. 앞서 그는 … Read more

[리포트분석]코로나 치료제 종근당, 게임 체인저 ‘나 파벨 탄’급등

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[리포트분석]코로나 치료제 종근당, 게임 체인저 ‘나 파벨 탄’급등

[이데일리 김지완 기자]국내 2 차 코로나 치료 면허를 보유한 종근당의 ‘나 파벨 탄’이 게임 실 현장이 될 것으로 예상됐다. 터키, 코로나 19 예방 접종 등록 시스템 도입[사진=터키문화관광부] 이는 Napabeltan (성분명 Napamostat)이 실험실에서 확인 된 렘 데시 비르에 600 배 효과가 있고 임상 실습에서도 입증 되었기 때문입니다. 여기에서 기존 치료법보다 높은 안정성을 보이며 다크호스로 떠올랐다. 최근까지 … Read more

종근당의 ‘나 파벨 탄’, 국내 2 위 코로나 치료제로 부상 … ‘코로나 중증 / 변이 치료제’

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종근당의 ‘나 파벨 탄’, 국내 2 위 코로나 치료제로 부상 … ‘코로나 중증 / 변이 치료제’

입력 2021.03.09 10:48 국내 최초의 진지한 치료 후보항체 치료보다 돌연변이에 더 쉽게 반응다음 달 중순 허가 여부 결정 종근당의 COVID-19 치료제 ‘나파 벨탄’. / Chong Kun Dang 제공 종근당 (185750)‘Napabeltan'(성분명 ‘Napamostat’) 셀트리온 (068270)‘레시로나'(성분명 ‘레 단비 맙’)의 항체 치료에 이어 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대한 두 번째 국내 치료제가되었습니다. Napabeltan은 중증 환자를 치료할 수있는 … Read more

돌연변이에도 적용되는 ‘나 파벨 탄’… 종근당의 코로나 치료 도전이 결실을 맺을 까?

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종근당, “나 파벨 탄 코로나 치료제 임상 3 상 승인 도전”

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 종근당이 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 2 차 국내 치료제 승인에 도전했다. 이 회사는 8 일 중증 고위험 코로나 19 ‘나 파벨 탄’환자 치료제로 식약 처에 조건부 허가를 신청했다. 코로나 바이러스 치료에 대한 종근당의 도전은 셀트리온의 ‘레 키로 나주’에 이어 두 번째 다. 종근당 나파 벨탄 [자료=종근당] 9 일 관련 … Read more

종근당, 코로나 19 치료제 ‘나 파벨 탄’조건부 허가 신청-천지 일보

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종근당, 코로나 19 치료제 ‘나 파벨 탄’조건부 허가 신청-천지 일보

나 파벨 탄 (Credit : 종근당) ⓒ 천지 일보 2021.3.8 [천지일보=홍보영 기자] 종근당은 8 일 식약 처에 중증 고위험 환자를 대상으로 코로나 19 치료제로 ‘나 파벨 탄 (성분명 나파 모 스타트)’임상 3 상 승인을 신청했다고 8 일 밝혔다. 종근당은 지난해 러시아에서 실시한 2 상 임상 시험에서 나 파벨 탄 치료군과 표준 치료군에 중증 고위험군 104 … Read more

[김창수의 e뉴스 브리핑] 종근당 나 파벨 탄 코로나 치료 조건부 허가 신청 등

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[김창수의 e뉴스 브리핑] 종근당 나 파벨 탄 코로나 치료 조건부 허가 신청 등

[FETV=김창수 기자] 종근당은 8 일 식약 처에 중증 고위험 환자를 대상으로 코로나 19 치료제 ‘나 파벨 탄 (성분명 나파 모 스타트)’의 조건부 승인 및 임상 3 상 승인을 신청했다. 대웅 제약은 느린 학습자들이 질병 표현을 전달할 수 있도록 그림책 세트를 기증 할 단체를 모집한다고 8 일 밝혔다. 대웅 제약의 사회 공헌 프로그램 ‘참여 하지마’에서 배포 … Read more

종근당 나 파벨 탄, 코로나 19 치료제 조건부 허가 신청

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종근당 나 파벨 탄, 코로나 19 치료제 조건부 허가 신청

Ⓒ 종근당 데이터 종근당은 8 일 식약 처에 중증 고위험군 코로나 19 치료제 ‘나 파벨 탄’의 조건부 승인 및 임상 3 상 승인을 신청했다. 종근당은 지난해 러시아 나 파벨 탄의 코로나 19 고위험군 104 명을 대상으로 임상 2 상을 완료하고 식약 처에 조건부 승인 및 임상 3 상 승인 계획을 신청했다. 안전. 2 상 임상 … Read more