약사법을 위반 한 Binex 및 비 보존 의약품은 어떻게 되나요?

약사법을 위반 한 Binex 및 비 보존 의약품은 어떻게 되나요?

식품 의약품 안전 처는 제조 기록을 허위로 이중으로 써 조사로 전환 … 의약품 특별 GMP 특별 기획 점검 팀 신설 및 벌금 강화로 재발 방지 Ⓒ 게티 이미지 뱅크 [바이오타임즈] 의약품 제조가 의심되는 비 넥스 및 비 보존 의약품은 불법임이 확인되었습니다. 식품 의약품 안전 처는 25 일 비 넥스 및 무방 부제 의약품에 대한 행정 … Read more

식품 의약품 안전 처“Vinex 및 비 보존 의약품 불법 제조 확인… 자발적 의약품 제조 등”

식품 의약품 안전 처“Vinex 및 비 보존 의약품 불법 제조 확인… 자발적 의약품 제조 등”

식품 의약품 안전 처 전경. 출처 = Newsis [이코노믹리뷰=곽예지 기자] 식품 의약품 안전 처는 제약 회사 비 넥스 (053030)와 무방 부제 의약품 제조 및 품질에 대한 행정 조사를 실시한 결과, 사실 등 법규 위반 사항을 확인했다고 25 일 밝혔다. 일부 제품의 변경 허가없이 임의로 제조 된 약물. 앞서 식품 의약품 안전 처는 두 회사가 불법적으로 … Read more

식품 의약품 안전 처 “Binex, 비 보존 의약품, 제조 기록 허위 작성 등 약사법 위반”

식품 의약품 안전 처 “Binex, 비 보존 의약품, 제조 기록 허위 작성 등 약사법 위반”

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 식품 의약품 안전 처는 지난 25 일 논란이되고있는 바이넥스 · 비 보존제 의약품 제조 기록 허위 제조, 일임 제조 등 약사법 위반 사항을 확인했다고 25 일 밝혔다. 불법 약물 제조를 위해. 식품 의약품 안전 처는 조사에 나서고 행정 처분을 부과 할 계획이다. 식품 의약품 안전 처는 Binex와 무방 부제 의약품에 대한 … Read more

MEDI : GATE NEWS Binex, 무방 부제 의약품, 첨가제 임의 사용

MEDI : GATE NEWS Binex, 무방 부제 의약품, 첨가제 임의 사용

Binex와 Non-Preservation Pharmaceuticals는 별도의 승인 절차없이 임의로 첨가물을 첨가하거나 원료 사용량을 변경하여 제조 기록이 허위로 복제 된 것으로 밝혀졌습니다. 식품 의약품 안전 처는 25 일 바이넥스와 무방 부제 의약품에 대한 행정 조사 결과를 발표했다. 비 넥스와 무방 부제 의약품에 대한 행정 조사를 실시한 결과 식품 의약품 안전 처는 변경 허가없이 첨가제를 임의로 사용하고 있음을 확인했다. … Read more

식품 의약품 안전 처, Binex 및 비 보존 의약품 및 30 개 기업에 대한 행정 조사 결과 발표

식품 의약품 안전 처, Binex 및 비 보존 의약품 및 30 개 기업에 대한 행정 조사 결과 발표

일부 항목 변경 허가없이 무작위 제조, 제조 기록의 허위 이중 작성 등 ‘제약 GMP 특별 기획 점검단’신설, 연중 특별 감시, 처벌 강화, 제도 개선 [팜뉴스=신용수 기자] 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 비 넥스 및 비 보존 의약품 문서 조작에 대한 행정 조사 결과를 발표했다. 식품 의약품 안전 처에 따르면 Binex 및 비 보존성 의약품에 … Read more

식품 의약품 안전 처, Binex 및 비 보존 의약품 및 30 개 기업에 대한 행정 조사 결과 발표

식품 의약품 안전 처, Binex 및 비 보존 의약품 및 30 개 기업에 대한 행정 조사 결과 발표

일부 항목 변경 허가없이 무작위 제조, 제조 기록의 허위 이중 작성 등 ‘제약 GMP 특별 기획 점검단’신설, 연중 특별 감시, 처벌 강화, 제도 개선 [팜뉴스=신용수 기자] 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 비 넥스 및 비 보존 의약품 문서 조작에 대한 행정 조사 결과를 발표했다. 식품 의약품 안전 처에 따르면 Binex 및 비 보존성 의약품에 … Read more

“불법 의약품 제조, 성 차별”… 제약 업계, 후속 부정적 이슈에 앞장서 다

“불법 의약품 제조, 성 차별”… 제약 업계, 후속 부정적 이슈에 앞장서 다

제약 회사 조직 문화의 기반을 뒤흔들 수있는 중대한 이슈 속속 터져 다른 어떤 비즈니스 그룹보다 더 높은 윤리 의식이 요구되는 산업이므로 자기가 필요합니다. [사진=게티이미지뱅크] 최근 제약 업계는 불법 약품 제조, 압수, 성 차별 등 부정적인 문제에 시달리고 있습니다. 이러한 이슈는 어떤 산업군보다 더 높은 윤리 의식이 요구되는 제약 회사의 조직 문화 기반을 흔들 수 있다는 … Read more

불법 약품 제조 감지 … 제약 산업 신뢰성 물결

불법 약품 제조 감지 … 제약 산업 신뢰성 물결

화학 합성 약품의 제네릭 (제네릭) 불법 제조에 대한 논란이 있습니다. 출처 = Newsis [이코노믹리뷰=황진중 기자] 식품 의약품 안전 처에서 승인 한 사항과는 달리 비 넥스 (053030)와 의약품을 제조 한 비 보존 의약품의 발견은 화학적 합성 제네릭 (제네릭)의 신뢰성에 파급 효과를줍니다. 식품 의약품 안전 처는 전국 약 30 개 의약품 제조 시설에 대해 긴급 특별 점검을 … Read more

[위클리 제약·바이오] 식품 의약품 안전 처, Binex 및 비 보존 의약품 판매 중단 및 회수 등

[위클리 제약·바이오] 식품 의약품 안전 처, Binex 및 비 보존 의약품 판매 중단 및 회수 등

Prestige Biologics, 100,000 리터 백신 생산 센터 건설 프레스티지 바이오 로직스는 제 2 공장 부지 중 2,000m2의 추가 공간을 활용 해 총면적 약 8,500m2의 백신 생산 센터 건립을 추진한다고 8 일 밝혔다. 생산 센터가 완공되면 글로벌 생산 규모가 최대 10 만리 터에 이르며 코로나 19 백신뿐 아니라 향후 발생하는 각종 바이러스 감염병 백신 생산에도 적극 … Read more

Binex Ear … 무방 부제 의약품에 대한 허가 요건과 달리 불법 의약품 제조

Binex Ear … 무방 부제 의약품에 대한 허가 요건과 달리 불법 의약품 제조

식품 의약품 안전 처, 30 개 의약품 제조 현장에서 긴급 특별 검사 실시 Binex에 이어 비 보존성 의약품도 승인 또는보고 된 의약품과 다르게 제조 된 것으로 밝혀졌습니다. 식품 의약품 안전 처는이를 정기 점검에서 확인하고 전국 30 개 위탁 및 위탁 의약품 제조 현장에서 긴급 특별 점검을 실시한다고 12 일 밝혔다. 식품 의약품 안전 처는 비 … Read more

“Binex 사건, 절대 용납 될 수없는 범죄”

“Binex 사건, 절대 용납 될 수없는 범죄”

제약 바이오 협회는 ‘Vinex의 제약 제조 공정 자발적 변화’에 대한 입장을 밝혔다. (제약 바이오 협회 제공) / 그린 포스트 코리아 [그린포스트코리아 이민선 기자] 제약 바이오 협회는 ‘Vinex의 제약 제조 공정 자발적 변화’에 대한 입장을 밝혔다. 한국 약 바이오 협회는 11 일“식품 의약품 안전 처의 추가 현장 조사를 통해 모든 사실이 밝혀 지겠지만 바이넥스 사건은 용납 … Read more

Binex 위기에 따른 ‘위탁 공유 생활 1 + 3’도입 주장

Binex 위기에 따른 ‘위탁 공유 생활 1 + 3’도입 주장

Binex의 제약 제조 공정에 대한 자발적인 변화 이후 제약 바이오 산업 내외부의 목소리가 ‘1 + 3 위탁 공동 생활 활동 제한’도입을 요구하고 있습니다. 현재 Binex는 주성분의 투여 량과 제조 방법을 조작 한 혐의를 받고 있습니다. 식품 의약품 안전 처는 Binex가 생산을 위탁하고있는 24 개 업체로부터 해당 품목 6 개와 32 개 품목을 제조 및 판매 … Read more