유럽의 약국 (EMA), 셀트리온의 레 키로 나 코로나 치료제 사용 권장

3월 26, 2021 17:13 by NewsDesk

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’등장 [사진=셀트리온] 셀트리온은 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 발표했다고 26 일 (현지 시간) 밝혔다. 결과적으로 유럽 국가는 EMA의 권장 사항에 따라 정식 승인 전에 Rekkirona를 사용할 수 있습니다. 이번 달 3 월 초부터 … Read more

셀트리온 ‘레 키로 나’, 유럽 의약품 청 승인 전 사용 권장 의견 수렴

3월 26, 2021 15:39 by NewsDesk

[이데일리 왕해나 기자] 26 일 (이하 현지 시간) 유럽의 약국 (이하 EMA, 유럽의 약국)은 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나 (개발 명 CT-P59, 성분명 레 단비 맙)’의 사용을 관계자 앞에서 권고한다. 특허. 그는 공식적인 승인을 받기 전에 EMA의 권장 사항에 따라 유럽 국가들이 Rekkirona를 사용할 수 있다는 의견을 제공했다고 말했습니다. 셀트리온의 COVID-19 치료제 ‘레 … Read more

유럽 의약청, 승인 전 셀트리온 ‘레 키로 나’사용 권장

3월 26, 2021 13:48 by NewsDesk

‘레시로나’사용을 희망하는 유럽 국가에 치료제 도입 가능 공식 품목 승인을위한 ‘롤링 검토’절차도 계속되고 있습니다. 레 키로 나주 (이미지 = 셀트리온) 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분 레그 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 유럽 국가는 이제 공식 승인 전에 EMA의 권장 사항에 따라 … Read more

Celltrion’Recyrona ‘는 유럽의 약국으로부터 모든 제품 승인을 위해 국가 별 사용 권장 사항을 획득했습니다.

3월 26, 2021 12:47 by NewsDesk

[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 라이선스에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나 (개발 명 CT-P59, 성분명 레 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 이를 통해 유럽 국가는 공식 승인 전에 EMA의 권장 사항에 따라 Rekkirona를 사용할 수 있습니다. EMA는 지난 3 월 초부터 EMA 제품 승인을 … Read more

코로나 19 치료제 ‘레시로나’유럽 최초 관문 통과 … EMA, ‘사용 권장’

3월 26, 2021 09:00 by NewsDesk

셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레드 단비 맙)’가 유럽 시장 진출의 첫 관문을 통과했다. 유럽의 약국 (EMA)은 26 일 (현지 시간) 셀트리온 레 키로 나 사용을 권장한다고 발표했다. EMA 사용 권장 사항에 따라 유럽 국가는 EU로부터 정식 제품 승인을 받기 전에 ‘자비로운 사용 프로그램’을 통해 Rekirona를 도입할지 여부를 결정할 … Read more

서정진 “레시로 나주가 빠르면 오늘 밤 유럽에서 사용 권장 여부를 발표한다.”

3월 25, 2021 16:39 by NewsDesk

서정진 셀트리온 그룹 명예 회장 / 뉴스 1 © 뉴스 1 사진 공유 재단 이르면 26 일 밤, 유럽 의약청 (EMA) 산하 CHMP는 셀트리온이 개발 한 ‘코로나 19’항체 치료제 ‘레 키로 나’에 대한 ‘제품 허가 전 사용 권장’여부를 조만간 발표 할 예정이다. 26 일 밤. 셀트리온 그룹 서정진 명예 회장은 23 일 인천 송도 컨벤 … Read more

“FATF에서 권장 한대로보고하지 않은 거래소와 주문서를 공유 할 수 없습니다.”

3월 21, 2021 20:46 by NewsDesk

[블록미디어 강주현 기자] 거래소를 포함한 가상 자산 제공 업체는 국제 자금 세탁 방지 (FATF) 권장 사항에 따라 각 국가에서 허가되지 않은 거래소와 주문서를 공유 할 수 없습니다. 22 일 금융위원회 금융 정보 분석 원 (FIU)은 가상 자산 제공 업체가 자금 세탁 방지 의무를 이행하기 위해 필요한 하위 규정의 개정이 완료되었다고 밝혔다. 이는 지난 25 일 … Read more

[국제]European Medicines Agency “AZ 백신, 안전하고 효과적인”… 예방 접종 권장 사항 계속

3월 18, 2021 17:20 by NewsDesk

EMA, Safety Assessment Committee Extraordinary Meeting … AZ 백신 안전성 논의 EMA “안전하고 효과적인 AZ 백신… 이점이 위험보다 큽니다” 영국 보건 당국 “AZ 백신이 혈전을 유발했다는 증거는 없습니다” [앵커] 유럽 의약청 (EMA)은 다국적 제약 회사 인 아스트라 제네카의 예방 접종 후 혈전증 사례를 검토하고 안전하고 효과적 이라며 지속적인 예방 접종을 권고했다. 예방 접종을 보류 한 … Read more

[ON 세계] EU “AZ 백신과 혈전 사이의 연관성에 대한 증거는 없습니다 … 지속적인 예방 접종 권장”

3월 11, 2021 20:27 by NewsDesk

【고정】 예방 접종 후 혈전 및 사망이보고되었으며 일부 유럽 국가에서는 AstraZeneca (AZ) 백신의 특정 부분에 대한 예방 접종을 일시적으로 중단했습니다. 이것은 예방을위한 것입니다. EMA (European Medicines Agency)는 백신과 혈전 사이의 연관성에 대한 증거가 없다고 말하면서 지속적인 예방 접종을 권장했습니다. [ON 세계] 안미연 기자입니다. 【기자】 ▶ 유럽에서 아스트라 제네카 백신을 맞은 500 만 명 중 30 … Read more