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셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’등장 [사진=셀트리온] 셀트리온은 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 발표했다고 26 일 (현지 시간) 밝혔다. 결과적으로 유럽 국가는 EMA의 권장 사항에 따라 정식 승인 전에 Rekkirona를 사용할 수 있습니다. 이번 달 3 월 초부터 … Read more
European Medicines Agency는 Rekirona 제품의 승인 전에 국가 별 사용 권장 사항을 제시합니다. ▲ 대구 중구 대구 동산 병원 약국에서 한 관계자가 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주’를 살펴보고있다. (윤합 뉴스) 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 레 키로 나가 유럽으로 수출됐다. 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 정식 … Read more
Ⓒ 셀트리온 셀트리온은 25 일 유럽 의약청 (EMA)이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나에 대한 롤링 검토를 시작했으며 유럽에서 제품 승인을위한 공식 검토 프로세스를 시작했다고 25 일 밝혔다. EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 사용하는 시스템입니다. 최종 승인 신청 전 약물의 … Read more
Rekirona의 비 임상 및 임상 1 상 및 2 상 데이터를 기반으로 한 유효성 및 안전성 평가 유럽의 약국 (EMA)은 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (이하 COVID-19) 항체 치료제 레 키로 나 (개발 명 : CT-P59, 성분명 : 레 단비 맙)가 유럽에서 제품 승인을 받았다고 25 일 밝혔다. 검토를 시작했습니다. [사진=셀트리온] 셀트리온은 이날 EMA가 Rekkirona에 … Read more
EMA는 일반 검토보다 빠르게 진행되는 동반 검토를 시작합니다. 유럽 공급량에 비해 연간 150 만 ~ 3 백만 명 추가 생산 준비 셀트리온 항체 치료제 레 키로 나주 (사진 = 셀트리온) [바이오타임즈] 셀트리온 항체 치료제 레 키로 나주 (성분명 레 단비 맙 CT-P59), 1 국내 ‘코로나 19 치료제’가 유럽 진출을위한 본격적인 심사 절차에 들어갔다. 셀트리온은 25 … Read more
유럽의 약국 (EMA), 코로나 19 항체 치료제 ‘Rolling Review’출시 비 임상 및 임상 1 상 및 2 상 데이터를 기반으로 한 유효성 및 안전성 평가 전 세계 주요 국가와의 사전 협의 … 연간 최대 300 만명 생산 예정 Celltrion Corona 19 항체 요법 Rekirona [제공=셀트리온] [팜뉴스=신용수 기자] 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’는 … Read more