유럽 ​​의약청, 승인 전 셀트리온 ‘레 키로 나’사용 권장

유럽 ​​의약청, 승인 전 셀트리온 ‘레 키로 나’사용 권장

‘레시로나’사용을 희망하는 유럽 국가에 치료제 도입 가능 공식 품목 승인을위한 ‘롤링 검토’절차도 계속되고 있습니다. 레 키로 나주 (이미지 = 셀트리온) 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분 레그 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 유럽 ​​국가는 이제 공식 승인 전에 EMA의 권장 사항에 따라 … Read more

의사가 백신을 승인하는 동안 판단하고 접종하는 기관

의사가 백신을 승인하는 동안 판단하고 접종하는 기관

9 일 서울 중구 국립 의료원 암 종합 예방 센터에서 열린 코로나 19 예방 접종 시뮬레이션 교육에 의료진이 참여하고있다. 사진 공동 보고서 식약 처는 지난 10 일 코로나 19 백신으로 국내 최초로 아스트라 제네카 백신 사용을 승인했다. 이미 유럽 등 50 개국에서 긴급 승인 또는 조건부 승인을 받고있는 백신은 국내 위탁 생산량 75 만 개를 … Read more

31 일 거리 유지 조정 계획 발표 … “현재 상황은 객관적인 진단이 필요하다”(일반)

31 일 거리 유지 조정 계획 발표 … “현재 상황은 객관적인 진단이 필요하다”(일반)

‘잊으면 안되는 거리 유지’ ▶ 크게 보려면 여기를 클릭 31 일 정부는 다음달부터 적용될 ‘사회적 거리’단계를 조정하는 방안과 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)의 재 확산 방지 조치를 발표 할 예정이다. 29 일 중앙 재해 복구 본부 (대본)는 29 일 출입 신고자에게 송부 된 공지를 통해 “2 월 1 일 이후 거리 조정안은 중앙 재난 … Read more

식품 의약품 안전 처 중앙 약사위원회“경증 증상 중등도 고위험 환자의 셀트리온 항체 치료제 사용 권고”동아 사이언스

식품 의약품 안전 처 중앙 약사위원회“경증 증상 중등도 고위험 환자의 셀트리온 항체 치료제 사용 권고”동아 사이언스

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’. 셀트리온 제공 셀트리온이 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’는 오후에 개최 된 식약 처 중앙 약국 심의위원회에 3 상 임상 시험 결과를 제출하는 조건이다. 27 일. 허가가 권고되었습니다. 그러나 경증 환자에 대한 임상 적 함의에 대한 결론을 내리기 어려우므로 … Read more

모데나 “백신 효과는 영국 및 남아프리카 돌연변이에 효과적이지만… 추가 테스트”

모데나 “백신 효과는 영국 및 남아프리카 돌연변이에 효과적이지만… 추가 테스트”

미국 제약 회사 모데나의 코로나 19 백신 샘플 바이알. AFP 연합 뉴스 미국 제약 회사 모데나는 25 일 (현지 시간) 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신이 돌연변이 바이러스에도 효과적 일 수 있다는 연구 결과를 발표했다. 그러나 남아프리카에서 처음 발견 된 돌연변이 바이러스에 대한 면역 효과는 상대적으로 낮았으며이를 개선하기위한 추가 임상 시험이 시작되었습니다. Reuters와 AFP … Read more

보건 복지부 신약 수출 6.8 조 … 사상 최대

보건 복지부 신약 수출 6.8 조 … 사상 최대

전체 기술 수출 계약금의 67 %… 강력한 바이오 벤처 연구원들은 연구소에서 진행 상황을 지켜보고 있습니다. (사진 = 테라 젠 바이오) 보건 복지부와 한국 보건 산업 진흥원이 지원하는 국내 제약 바이오 기업의 글로벌 기술 수출액은 2020 년 약 7 조원에 달하는 것으로 나타났다. 보건 복지부는 지난해 복지 진흥원의 지원으로 성공한 글로벌 기술 수출이 6 조 8 … Read more

‘제약 · 바이오’부활, 코스닥 리더로 재 탄생

‘제약 · 바이오’부활, 코스닥 리더로 재 탄생

시가 총액 상위주 절반… 코로나 19, 동학 개미 여파로 수혜 증가 표 = 한국 거래소 [팍스넷뉴스 김민아 기자] 올해 초 부진했던 코스닥은 시가 총액 기준 상위 종목 지각 변동 지수 1,000 포인트를 기록했다. 지난해 부진했던 제약 · 바이오 관련주가 부활했고 전기차, 언 택트 등 성장 잠재력이 높은 주식이 1 위를 차지했다. 31 일 한국 거래소에 … Read more

셀트리온, K-Bio의 새로운 역사를 쓴다

셀트리온, K-Bio의 새로운 역사를 쓴다

[팍스넷뉴스 김새미 기자] 셀트리온은 국내 바이오 벤처 중 선두 기업입니다. 세계 최초로 바이오시 밀러 개발에 성공하고 세계에없는 새로운 시장을 개척했습니다. 올해는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)이 확산되면서 항체 의약품 개발 경험을 바탕으로 전례없는 속도로 코로나 19 항체 치료제를 개발하고 있습니다. 바이오 산업에서는 셀트리온이 없었다면 삼성 바이오 로직스와 에피 스가 없었을 것이라고합니다. 현재 셀트리온과 삼성 … Read more