Humasis와 Celltrion이 공동 개발 한 Corona Rapid Diagnosis Kit, 미국 FDA의 응급 사용 승인

Humasis와 Celltrion이 공동 개발 한 Corona Rapid Diagnosis Kit, 미국 FDA의 응급 사용 승인

93.3 %의 민감도와 99.1 %의 특이 도로 미국 임상 시험에서 입증 된 우수성 돌연변이 바이러스에 대한 입증 된 테스트 성능 및 개인 진단 키트에 대한 FDA 검토 [바이오타임즈] (주) 휴마 시스 (205470, 대표 차 정학)는 코로나 19 신속 항원 진단 키트 ‘DiArt Rust'(상품명 : 셀트리온 DiaTrustTM COVID-19 Rapid Test) 출시 지난 해 공동 개발 시간) … Read more

[증시 키워드] 반도체 슈퍼 사이클에 한미 반도체 주가 상승 … LG 전자 휴대폰 사업 종결 후 주가?

[증시 키워드] 반도체 슈퍼 사이클에 한미 반도체 주가 상승 … LG 전자 휴대폰 사업 종결 후 주가?

▲ LG 전자 스마트 폰 제품 중 처음으로 누적 판매 1,000 만대를 돌파 한 LG G3 (사진 제공 : LG 전자) 6 일 국내 증시 키워드는 # 삼성 전자 #HMM # 셀트리온 #LG 전자 # 한미 반도체이다. 삼성 전자는 3 거래일 연속 상승했고 주가는 2 월 25 일 이후 처음으로 8 만 5000 원을 돌파했다. … Read more

셀트리온 재고 또 불이 났나? … 유럽 코로나 치료제 ‘레시로나’사용 권고, 가치 10.6 조원?

셀트리온 재고 또 불이 났나? … 유럽 코로나 치료제 ‘레시로나’사용 권고, 가치 10.6 조원?

미국 및 유럽 규제 기관에서 허가 한 코로나 치료 및 백신, 데이터 = 하나 금융 투자 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’는 유럽에서 사용될 것으로 예상되며 주가도 폭락 할 것으로 예상된다. 증권사들도 렉 키로 나 라이선스 이전 사용 권고에 따라 대규모 수출 가능성을 예측하고있다. ◇ 신속한 글로벌 공급 가능 … 주가는 분명한가? 28 … Read more

유럽의 약국 (EMA), 셀트리온의 레 키로 나 코로나 치료제 사용 권장

유럽의 약국 (EMA), 셀트리온의 레 키로 나 코로나 치료제 사용 권장

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’등장 [사진=셀트리온] 셀트리온은 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 발표했다고 26 일 (현지 시간) 밝혔다. 결과적으로 유럽 국가는 EMA의 권장 사항에 따라 정식 승인 전에 Rekkirona를 사용할 수 있습니다. 이번 달 3 월 초부터 … Read more

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 수출 개시

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 수출 개시

European Medicines Agency는 Rekirona 제품의 승인 전에 국가 별 사용 권장 사항을 제시합니다. ▲ 대구 중구 대구 동산 병원 약국에서 한 관계자가 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주’를 살펴보고있다. (윤합 뉴스) 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 레 키로 나가 유럽으로 수출됐다. 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 정식 … Read more

셀트리온 ‘레 키로 나’, 유럽 의약품 청 승인 전 사용 권장 의견 수렴

셀트리온 ‘레 키로 나’, 유럽 의약품 청 승인 전 사용 권장 의견 수렴

[이데일리 왕해나 기자] 26 일 (이하 현지 시간) 유럽의 약국 (이하 EMA, 유럽의 약국)은 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나 (개발 명 CT-P59, 성분명 레 단비 맙)’의 사용을 관계자 앞에서 권고한다. 특허. 그는 공식적인 승인을 받기 전에 EMA의 권장 사항에 따라 유럽 국가들이 Rekkirona를 사용할 수 있다는 의견을 제공했다고 말했습니다. 셀트리온의 COVID-19 치료제 ‘레 … Read more

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 27 일 유럽에서 처방

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 27 일 유럽에서 처방

셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 이를 통해 유럽 국가는 공식 승인이 발급되기 전날 EMA의 권장 사항에 따라 Rekirona를 처방 할 수 있습니다. 이달 초부터 EMA는 EMA 품목 승인 전에 COVID-19 치료를 긴급히 사용해야하는 개별 유럽 국가 검역 당국이 … Read more

유럽 ​​의약청, 승인 전 셀트리온 ‘레 키로 나’사용 권장

유럽 ​​의약청, 승인 전 셀트리온 ‘레 키로 나’사용 권장

‘레시로나’사용을 희망하는 유럽 국가에 치료제 도입 가능 공식 품목 승인을위한 ‘롤링 검토’절차도 계속되고 있습니다. 레 키로 나주 (이미지 = 셀트리온) 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분 레그 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 유럽 ​​국가는 이제 공식 승인 전에 EMA의 권장 사항에 따라 … Read more

셀트리온 코로나 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 유럽 수출 개시

셀트리온 코로나 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 유럽 수출 개시

개별 유럽 국가에서 비상용으로 사용 가능한 Rekkirona Province의 CHMP 뷰어 셀트리온 개발 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주’./ 연합 뉴스 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’가 유럽에 개장하여 개별 국가에 공급했다. 유럽의 약국 (EMA) 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)는 26 일 웹 사이트를 통해 코로나 19 … Read more

코스피, 하루 만에 3000 라인 회복 … 3008.33 오늘 마감

코스피, 하루 만에 3000 라인 회복 … 3008.33 오늘 마감

[이코노믹리뷰=정다희 기자] 코스피는 하루 만에 3,000 라인을 회복했다. 코스피 지수는 3000 선까지 회복 한 후 계속해서 변동했다. 출처 = Newsis 25 일 한국 거래소에 따르면 코스피는 전 거래일 대비 11.98 포인트 (0.40 %) 오른 3,008.33으로 마감했다. 이날 지수는 장중 3024.63까지 올랐지 만 외국인 순매도 규모가 커지면서 증가폭이 줄었다. 이날 개인 순매수 만 2,171 억원. 외국인과 … Read more

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 ‘레 키로 나’는 유럽 의약청 등의 제품 승인 전 응급 사용 검토를 시작했습니다.

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 ‘레 키로 나’는 유럽 의약청 등의 제품 승인 전 응급 사용 검토를 시작했습니다.

[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 2 일 (현지 시간) 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나를 조기 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제시하는 검토 과정을 시작했다고 2 일 (현지 시간) 밝혔다. GC 녹십자는 3 일 세계 최초 중증 사냥꾼 증후군 치료제 ‘헌터 레이즈 ICV’를 일본에 출하한다고 3 일 밝혔다. 현대 제약은 A & Pep 본사에서 … Read more

셀트리온 레 키로 나가 유럽 앞에 있습니다.

셀트리온 레 키로 나가 유럽 앞에 있습니다.

유럽의 약국 (EMA)은 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나'(성분명 레 단비 맙)의 긴급 사용 가능성을 검토하고 있습니다. 셀트리온은 3 일 EMA가 레 키로 나를 조기에 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제공하기위한 검토 절차를 수행했다고 3 일 밝혔다. 이 리뷰에서 EMA 산하 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)의 전문가 그룹은 Rekirona를 신속하게 확보하려는 유럽 국가의 검역 당국이 Rekirona를 … Read more