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‘레시로나’사용을 희망하는 유럽 국가에 치료제 도입 가능 공식 품목 승인을위한 ‘롤링 검토’절차도 계속되고 있습니다. 레 키로 나주 (이미지 = 셀트리온) 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분 레그 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 유럽 국가는 이제 공식 승인 전에 EMA의 권장 사항에 따라 … Read more
![[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 ‘레 키로 나’는 유럽 의약청 등의 제품 승인 전 응급 사용 검토를 시작했습니다.](https://www.fetv.co.kr/data/photos/20210309/art_16147568638222_61ca43.png "[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 ‘레 키로 나’는 유럽 의약청 등의 제품 승인 전 응급 사용 검토를 시작했습니다.")
[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 2 일 (현지 시간) 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나를 조기 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제시하는 검토 과정을 시작했다고 2 일 (현지 시간) 밝혔다. GC 녹십자는 3 일 세계 최초 중증 사냥꾼 증후군 치료제 ‘헌터 레이즈 ICV’를 일본에 출하한다고 3 일 밝혔다. 현대 제약은 A & Pep 본사에서 … Read more
![[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수](https://www.fetv.co.kr/data/photos/20210208/art_16142395142854_69ee58.png "[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수")
[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 25 일 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 인 레 키로 나의 ‘롤링 리뷰 (순차 심사)’를 시작하고 유럽에서 제품 승인을위한 공식 심사 절차를 시작했다고 25 일 밝혔다. GC 녹십자 MS는 최근 루마니아 의료 기기 유통 업체 ‘MCM EVA SRL’과 코로나 19 급속 항원 진단 키트 수출 계약을 체결했다고 25 일 밝혔다. 25 … Read more
[Chungbuk Ilbo] 25 일 유럽 의약청 (EMA)은 25 일 코로나 19 항체 치료제 렉 키로 나 (CT-P59, 성분명 레 단비 맙)에 대한 ‘롤링 검토 (순차 검토)’를 시작하고 공식적으로 제품 승인을 검토했다. 절차가 시작됐다고 했어요 EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA와 제휴 한 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 … Read more
셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’. 셀트리온 제공 유럽 의약청 (EMA) 사이버 해킹 공격 과정에서 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대한 항체 치료제 ‘레시로 나주’관련 문서에 대한 불법 접근이 밝혀졌다. 셀트리온은 일부 다국적 기업도 영향을 받았으며 특정 기업에 대한 공격이 아니라고 강조했다. 셀트리온은 22 일 웹 사이트에 “EMA에 제출 된 문서 … Read more
셀트리온 최근 EMA (European Medicines Agency)의 사이버 공격에서 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제“레 키로 나주 ”(성분명 레그 단비 맙 CT-P59)와 관련된 문서에 대한 불법 접근이 밝혀졌습니다. 셀트리온은 22 일 자사 웹 사이트를 통해 EMA로부터이를 통보 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 현재 레 키로 나에서 품목 허가를 신청하기 위해 EMA와 협상 중입니다. 이러한 이유로 … Read more
▲ 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주'(성분명 레그 단비 맙 CT-P59). 연합 뉴스 [에너지경제신문 김세찬 기자] 최근 EMA (European Medicines Agency)에 대한 사이버 공격 당시 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 Legdanvimab CT-P59) 관련 문서에 불법 접근이 있었던 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 이것에 의한 누수 나 파손은 없다고합니다. 셀트리온은 22 일 회사 웹 … Read more