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| 서정진 셀트리온 그룹 명예 회장 / 뉴스 1 © 뉴스 1 사진 공유 재단 |
이르면 26 일 밤, 유럽 의약청 (EMA) 산하 CHMP는 셀트리온이 개발 한 ‘코로나 19’항체 치료제 ‘레 키로 나’에 대한 ‘제품 허가 전 사용 권장’여부를 조만간 발표 할 예정이다. 26 일 밤.
셀트리온 그룹 서정진 명예 회장은 23 일 인천 송도 컨벤 시아에서 열린 정기 주주 총회에서 “오늘 밤이나 내일 이른 유럽 (사용 권장)에서 결과가 나올 것으로 예상된다”고 밝혔다.
CHMP의 권고를 받으면 유럽 연합 국가는 Rekirona 처방 여부에 대한 자체 결정을 내릴 것입니다. 긴급 사용을 가능하게하는 절차입니다.
또한 셀트리온은 공식 승인 절차도 추진하고있다. 향후 CHMP가 제품 승인을위한 권장 사항을 발표하면 유럽위원회 (EC)는 약 2 ~ 3 개월 이내에 승인을 완료할지 여부를 결정합니다. 이 경우 모든 EU 국가에서 사용할 수 있습니다.
셀트리온은 남아공의 코로나 19 돌연변이 바이러스에도 영향을 미칠 수있는 치료제를 개발 중입니다. 기존 Rekirona 균주와 자체 항체 (칵테일 요법)가 혼합 된 물질에 대한 동물 검사가 곧 시작됩니다.
서정진 명예 회장은 “돌연변이 바이러스 발생으로 코로나 19가 올해 종식되기 어려울 것”이라고 말했다.
반면 레 키로 나주는 2 월 식품 의약품 안전 처 임상 2 상 결과를 바탕으로 조건부 승인 (별도 3 상)으로 국내에서 처방되고있다. 셀트리온은 현재 임상 3 상을 진행 중입니다.
서정진 명예 회장은 이날부터 셀트리온 상무와 셀트리온 헬스 케어 이사회에서 물러났다. 장남 서진석 셀트리온 부사장과 둘째 아들 서준석이 각각 사내 이사로 선임됐다.