유일한 한국 뉴스
‘레시로나’사용을 희망하는 유럽 국가에 치료제 도입 가능 공식 품목 승인을위한 ‘롤링 검토’절차도 계속되고 있습니다. 레 키로 나주 (이미지 = 셀트리온) 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분 레그 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 유럽 국가는 이제 공식 승인 전에 EMA의 권장 사항에 따라 … Read more
유럽의 약국 (EMA) 제휴 약물 사용자 권고 … 심각한 진행과 고위험 환자에게 사용 권장 EMA (European Medicines Agency)의 CHMP (Drug User Advisory Committee)는 Celltrion의 Corona 19 항체 치료제 Rekirona (성분명 Legdanvimab, 프로젝트 명 CT-P59)의 사용을 지원했습니다. ▲ 유럽 의약청 (EMA)은 소속 된 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)가 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나 (성분명 … Read more
효능 및 안전성 평가 … “대유행 종식을위한 조기 공급” 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나'(이미지 = 셀트리온) 셀트리온은 유럽 의약청 (EMA)에서 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나 (개발 명 CT-P59, 성분명 레그 단비 맙)’에 대한 ‘롤링 리뷰 (순차 리뷰)’를 시작하고 유럽에서 제품 승인을 위해 공식적으로 검토했다. 절차가 시작되었다고 25 일 발표했다. EMA의 Rolling Review는 전염병과 … Read more