부광 제약 “미국 FDA COVID-19 치료제 임상 2 상 승인”… 주가 20.33 % 급등

부광 제약 “미국 FDA COVID-19 치료제 임상 2 상 승인”… 주가 20.33 % 급등

부광 제약이 코로나 19 치료제 ‘레보 비어’의 유효성을 확인하기위한 임상 2 상 계획을 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. 사진 = 부광 제약 홈페이지 부광 약품의 주가는 지난 5 일 미국 식약청 (FDA)으로부터 항 바이러스제 ‘레보 비어’의 COVID-19 치료 효과를 확인하는 임상 2 상 계획 승인을 받았다고 발표하면서 급등했다. Levovir는 B 형 … Read more

부광 제약“코로나 19 치료제 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 획득”

부광 제약“코로나 19 치료제 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 획득”

【청소년 일보】 부광 약품은 치료제로 개발중인 ‘레보 비어'(클레부딘)의 2 상 임상 시험 계획 (IND)에 대해 미국 식약청 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. COVID-19. 이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외한 COVID-19 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 위약 대비 코로나 19 바이러스를 얼마나 줄일 수 … Read more

FDA 승인을 신청 한 얀센 백신 … 66 % 효능, 화이자보다 낮음

FDA 승인을 신청 한 얀센 백신 … 66 % 효능, 화이자보다 낮음

미국 제약 회사 존슨 앤 존슨은 4 일 (현지 시간) 자회사 얀센이 개발 한 코로나 19 백신의 긴급 사용을 식품의 약국 (FDA)에 신청했다고 밝혔다. CNN “다음 26 일 사용 승인 논의”미국 3 번째 백신, 세계 최초 ‘1 회 투여 형’ 한국도 2 분기부터 600 만명을 소개 할 계획이다전 세계 누적 예방 접종 수 추월 이에 … Read more

부광 제약, 미국 FDA 코로나 치료제 임상 2 상 IND 승인

부광 제약, 미국 FDA 코로나 치료제 임상 2 상 IND 승인

▲ 부광 제약. [에너지경제신문 이나경 기자] 부광 제약은 코로나 19 치료제 레보비르 (성분명 클레부딘)의 2 상 임상 시험 계획 (IND)을 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. 이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외한 신종 코로나 바이러스 감염증 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 … Read more

한미 약품 4 분기 깜짝 실적 … 올해 안에 FDA 승인을받은 신약 3 종

한미 약품 4 분기 깜짝 실적 … 올해 안에 FDA 승인을받은 신약 3 종

한미 약품(369,000 -0.67 %)작년 4 분기에는 깜짝 놀랄만 한 성과를 거두었습니다. 또한 기술 이전을위한 신약이 연내에 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받을 것으로 예상됩니다. 하나 금융 투자는 5 일 KTB 투자 증권 한미 약품의 목표 주가를 43 만원으로 설정했다.(3,950 + 3.67 %)360,000 원으로 모금되었습니다. 신영 증권은이를 42 만원으로 모금했다. 올해 내 승인 예정인 신약의 가치와 베이징 … Read more

“머크 · FDA, 탈모 치료제 프로페시아 ‘극단적 인 선택적 부작용’숨겼다”

“머크 · FDA, 탈모 치료제 프로페시아 ‘극단적 인 선택적 부작용’숨겼다”

“머크 · FDA, 탈모 치료제 프로페시아 ‘극단적 인 선택적 부작용’숨겼다” 고침 2021.02.04 10:36입력 2021.02.04 10:36 [이미지출처=로이터연합뉴스] [아시아경제 조현의 기자] 미국 제약 회사 머크 (MSD)와 식품의 약국 (FDA)은 10 년 전 탈모 치료제 인 프로페시아의 부작용을 숨긴 것으로 보인다. 프로페시아는 처음으로 먹는 약입니다. 3 일 (현지 시간) 주요 외신이 뉴욕 브루클린 연방 법원에 제기 된 관련 … Read more

논란 속에 ‘EU’고령자 승인 … 내일 한국에서 풀 스크린

논란 속에 ‘EU’고령자 승인 … 내일 한국에서 풀 스크린

◀ 앵커 ▶ 주요 코로나 백신 중 영국에서 제조 된 AstraZeneca는 관리가 가장 쉽고 대량 예방 접종을 받기 쉽습니다. 한국도 천만명 구매 계약을 체결했다. 유럽 ​​연합은이 백신의 사용을 승인했습니다. 문제가 없다는 뜻입니다. 그러나 프랑스에서는이 백신의 효과에 대한 논란이 있습니다. 윤효정 기자가 말씀하신 내용을 취재했습니다. ◀ 보고서 ▶ 유럽 ​​연합 집행위원회는 AstraZeneca 코로나 백신의 조건부 판매를 … Read more

동아 에스티 건선 치료제 FDA 임상 3 상 승인

동아 에스티 건선 치료제 FDA 임상 3 상 승인

원래의 피하 주사와 효능, 안전성 및 면역 원성의 비교 평가 동아 에스티 CI 동아 에스티 (대표 엄대식)는 치료제로 개발중인 ‘DMB-3115’의 3 상 임상 3 상을 미국 식약청 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 25 일 밝혔다. 만성 플라크 건선. DMB-3115는 Janssen이 개발 한 ‘Stellara (성분 Ustekinumab)’의 바이오시 밀러입니다. 스텔라는 면역 매개체 인 인터루킨 (IL) -12와 인터루킨 (IL) -23의 … Read more

동아 에스티, 만성 플라크 건선 치료제 FDA 임상 3 상 승인

동아 에스티, 만성 플라크 건선 치료제 FDA 임상 3 상 승인

(사진 = 동아 에스티 제공) [라이센스뉴스 황지원 기자] 동아 에스티 (대표 엄대식)는 만성 플라크 건선 치료제로 개발중인 ‘DMB-3115’의 3 상 임상 시험을 미국 FDA로부터 승인 받았다고 25 일 밝혔다. DMB-3115는 Janssen이 개발 한 ‘Stellara (Ustekinumab)’의 바이오시 밀러입니다. 플라크 건선, 건 선성 관절염, 크론 병 및 궤양 성 대장염과 같은 염증성 질환 치료제입니다. 동아 쏘시오 홀딩스와 … Read more

“알츠하이머 진단을 위해 미국 FDA 승인을받은 국내 최초 AI”

“알츠하이머 진단을 위해 미국 FDA 승인을받은 국내 최초 AI”

입력 2021.01.25 11:26 가천 대학교 길병원 신경과 교수 노영 / 길병원 제공 알츠하이머 치매를 일으키는 것으로 알려진 단백질 ‘베타 아밀로이드’를 정량화하는 국내 최초의 의료 인공 지능 (AI) 소프트웨어가 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다. 가천 대학교 길병원 노영 교수 팀 신경과 팀은 휴런과의 공동 연구를 통해 베타 아밀로이드 PET를 자동으로 정량하는 소프트웨어 ‘Veuron-Brain-pAb’가 15 일 … Read more

한미 약품 희귀 질환 치료제 혁신 신약 2 상 … FDA 임상 2 상 승인

한미 약품 희귀 질환 치료제 혁신 신약 2 상 … FDA 임상 2 상 승인

한미 약품은 최근 JP 모간 컨퍼런스에서 희귀 질환 치료제 혁신 신약 인 LAPSGlucagon Analog (HM15136)와 LAPSGLP-2 Analog (HM15912)를 발표했다. 이에 한미 약품은 미국 FDA가 임상 2 상을 승인함에 따라이 두 신약에 대한 글로벌 임상 2 상을 시작한다고 21 일 밝혔다. 권세창 한미 약품 사장은“희귀 질환 분야 혁신 신약 개발은 한미 약품의 경영 철학 인 인간 … Read more

한미희 희귀 질환 치료제 2 종, FDA 임상 2 상 승인

한미희 희귀 질환 치료제 2 종, FDA 임상 2 상 승인

[의학신문·일간보사=김영주 기자]미국 FDA, 한미 약품 (대표 권세창, 우종수)이 최근 JP 모건에서 발표 한 희귀 질환 치료제 LAPSGlucagon Analog (HM15136)와 LAPSGLP-2 Analog (HM15912)에 대한 임상 2 상 승인 회의. 한미 약품 방이동 본사 한미 약품은 이에 따라 두 가지 신약의 글로벌 임상 2 상을 시작한다고 21 일 밝혔다. 선천성 고 인슐린 혈증 치료제 혁신 신약으로 개발중인 LAPS … Read more