동아 에스티 건선 치료제 FDA 임상 3 상 승인

동아 에스티 건선 치료제 FDA 임상 3 상 승인

원래의 피하 주사와 효능, 안전성 및 면역 원성의 비교 평가 동아 에스티 CI 동아 에스티 (대표 엄대식)는 치료제로 개발중인 ‘DMB-3115’의 3 상 임상 3 상을 미국 식약청 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 25 일 밝혔다. 만성 플라크 건선. DMB-3115는 Janssen이 개발 한 ‘Stellara (성분 Ustekinumab)’의 바이오시 밀러입니다. 스텔라는 면역 매개체 인 인터루킨 (IL) -12와 인터루킨 (IL) -23의 … Read more

동아 에스티, 만성 플라크 건선 치료제 FDA 임상 3 상 승인

동아 에스티, 만성 플라크 건선 치료제 FDA 임상 3 상 승인

(사진 = 동아 에스티 제공) [라이센스뉴스 황지원 기자] 동아 에스티 (대표 엄대식)는 만성 플라크 건선 치료제로 개발중인 ‘DMB-3115’의 3 상 임상 시험을 미국 FDA로부터 승인 받았다고 25 일 밝혔다. DMB-3115는 Janssen이 개발 한 ‘Stellara (Ustekinumab)’의 바이오시 밀러입니다. 플라크 건선, 건 선성 관절염, 크론 병 및 궤양 성 대장염과 같은 염증성 질환 치료제입니다. 동아 쏘시오 홀딩스와 … Read more

셀트리온 건선 치료제 ‘CT-P43’국내 3 상 승인

셀트리온 건선 치료제 ‘CT-P43’국내 3 상 승인

셀트리온은자가 면역 질환 치료제 ‘스텔라 라'(성분명 : 우 스테 키누 맙)의 바이오시 밀러 ‘CT-P43’의 국내 임상 3 상 승인을 받았다. 셀트리온 2 공장 셀트리온 공개에 따르면 식약 처는 7 일 중등도 또는 중증 플라크 (플라크) 건선 환자를 대상으로 CT-P43 3 상을 승인했다. 셀트리온은 국내 3 상을 통해 CT-P43과 스텔라 라의 유효성과 안전성을 비교할 계획이다. 인터루킨 … Read more