FDA

‘원샷 백신’얀센 백신, 미국 FDA 비상용 승인

by
‘원샷 백신’얀센 백신, 미국 FDA 비상용 승인

미국 식품의 약국 (FDA)은 지난달 27 일 미국 제약 회사 존슨 앤 존슨 (J & J)의 자회사 인 얀센이 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 긴급 사용을 승인했다. FDA는 전날 외부 자문 기관인 백신 및 생물 의약품 자문위원회 (VRBPAC)의 권고를 수락했습니다. 전체 효과 66 %, 심각한 막힘 85 %한국, 4 월부터 600 … Read more

[약업신문]J & J 코로나 백신 후보 추천 FDA 자문위원회 승인

by
[약업신문]J & J 코로나 백신 후보 추천 FDA 자문위원회 승인

Johnson & Johnson은 자사의 자회사 인 Janssen Pharmaceutical Company에서 개발 한 ‘Corona 19’백신 후보의 ‘Emergency Use Approval'(EUA)를 18 세 이상의 성인에게 1 회 접종을 신청했습니다. 이와 관련하여 FDA 백신 및 생물 제품 자문위원회 (VRBPAC)는 26 일 만장일치로 EUA를 권장한다고 발표했다. FDA 백신 및 생물학적 제품 자문위원회는 임상 3 상 ‘ENSEMBLE 테스트’에서 얻은 효능 및 안전성 … Read more

미국 FDA, J & J 백신 긴급 사용 승인 … 제 3 백신 확보

by
미국 FDA, J & J 백신 긴급 사용 승인 … 제 3 백신 확보

보내는 시간2021-02-28 13:17 글꼴 크기 변경 공유 논평 [앵커] 미국 식품의 약국 FDA는 Johnson & Johnson의 COVID-19 백신의 긴급 사용을 승인했습니다. 이를 통해 미국은 화이자와 모데나의 백신에 이어 세 번째 COVID-19 백신을 확보했습니다. 박혜준 PD입니다. [기자] 미국 식품의 약국 FDA는 Johnson & Johnson의 COVID-19 백신의 긴급 사용을 승인했습니다. 이전에 자문 기관인 백신 및 생물 의약품 … Read more

COVID-19 백신 : Janssen의 단일 백신 백신, 미국 FDA 승인 획득

by
COVID-19 백신 : Janssen의 단일 백신 백신, 미국 FDA 승인 획득

2021 년 2 월 28 일 사진 소스, 게티 이미지 Janssen의 단일 용량 COVID-19 백신은 미국 의약품 규제 기관의 사용 승인을 받았습니다. Janssen의 백신은 Pfizer의 modder 및 백신보다 저렴하며 냉장고에 보관할 수 있습니다. 임상 시험 결과 얀센 백신은 중증의 증상을 예방하고 경미한 증세를 포함 할 경우 효능이 66 %로 나타났다. 벨기에 기업인 얀센은 올해 6 … Read more

미국 FDA, Johnson & Johnson 백신 긴급 사용 승인 … 3 차 백신

by
미국 FDA, Johnson & Johnson 백신 긴급 사용 승인 … 3 차 백신

(사진 = 연합 뉴스) 미국 식품의 약국 (FDA)은 27 일 (현지 시간) 제약 회사 존슨 앤 존슨 (J & J)의 자회사 인 얀센이 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 긴급 사용을 승인했다. 28 일 AP-AFP 통신에 따르면 미국 FDA는 J & J 자회사 얀센이 개발 한 코로나 19 백신의 긴급 사용 승인 … Read more

‘신형 주사기’풍림 파마텍, 국내 코로나 백신 12 만대 기증

by
‘신형 주사기’풍림 파마텍, 국내 코로나 백신 12 만대 기증

문재인 대통령은 18 일 오후 전라북도 군산 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 예방 접종 LDS 백신 주사기 생산 현장 풍림 파마텍을 방문해 LDS 생산 라인을 점검했다. 백신 주사기. 군산 = 뉴시스 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 예방 접종 ‘신선 주사기’로 알려진 풍림 파마텍 조미희 부사장이 전 세계적으로 큰 관심을 끌었다. 조 부사장은 19 … Read more

백신 주사기는 한국 중소기업의 의지, 삼성의 기술, 정부 지원의 결정입니다.

by
백신 주사기는 한국 중소기업의 의지, 삼성의 기술, 정부 지원의 결정입니다.

풍림 파마텍, 2 월 17 일 (수) 미국 식약청 (FDA) 승인 3 월 신공장에 월 1,000 만대 추가 생산 체제를 구축하여 월 2,000 만대 이상 생산 및 수출 할 계획 국내 화이자 예방 접종에 따라 LDS 백신 주사기 127,000 개 무료 기부 이미지 : 풍림 파마텍 홈페이지 캡처 중소기업청 (권칠승 장관, 이하 중소기업 부)이 풍림 … Read more

FDA 승인 ‘코로나 주사기’삼성 전자 … “화이자 백신 확보에 도움”

by
FDA 승인 ‘코로나 주사기’삼성 전자 … “화이자 백신 확보에 도움”

삼성 로고는 서울 서초구 삼성 전자 서초 사옥에 전시되어있다. 사진 = 뉴시스 대기업 인 삼성 전자의 전폭적 인 지원은 일본을 앞두고 코로나 19 예방 접종의 마지막 열쇠 인 ‘코로나 19 전용 주사기’를 개발하는 국내 중소기업의 배경에 한몫을했다. 미국 제약사 화이자의 코로나 19 백신 확보 과정에서 삼성 전자가 큰 역할을 한 것으로 알려졌다. 18 일 정부와 … Read more

[단독]삼성이 지원하는 코로나 백신 주사기, 미국 FDA 승인

by
[단독]삼성이 지원하는 코로나 백신 주사기, 미국 FDA 승인

박영선 전 중소기업 부장관이 19 일 서울 정부 청사 공동 설명 실에서 ‘2020 중소기업 수출 동향 및 특성’을 브리핑하면서 코로나 19 백신 주사기를 선보였다. (사진 = 중소 벤처 기업 부) [이데일리 김호준 기자] 정부와 삼성 전자의 도움으로 양산에 성공한 국내 중소기업 의료기 기업체 코로나 19 예방 접종 용 주사기가 미국 식약청 (FDA) 승인을받은 것으로 확인됐다. … Read more

[단독] HLB, FDA 임상 결과 허위 공개 의심 … Gtree B & T의 늦은 조사

by
[단독] HLB, FDA 임상 결과 허위 공개 의심 … Gtree B & T의 늦은 조사

입력 2021.02.16 09:30 2019 년 FDA의 3 상 결과에 대한 임의 해석지난 11 월 금융위원회 자기 관리 심의 남은 결정 금융 당국은 국내 바이오 제약 회사의 미국 임상 진행 발표에 칼을 그렸다. HLB (028300)2019 년 미국 내 항암제 3 상 임상 시험 결과를 자의적으로 해석하고 증권 선물위원회 ( 정선위원회). 지 트리 B & T (115450)이 … Read more

[금일 제약업계 주요기사] 셀트리온 항체 치료제 ‘승인’… 부광 제약“코로나 19 치료제, 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 등

by
[금일 제약업계 주요기사] 셀트리온 항체 치료제 ‘승인’… 부광 제약“코로나 19 치료제, 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 등

【청소년 일보】 5 일 제약 업계의 주요 이슈는 식약 처가 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(CT-P59)를 승인했다는 소식이다. 부광 제약은 COVID-19 치료제로 개발중인 ‘레보 비어'(클레부딘)의 임상 2 상 계획 (IND)과 대웅 제약의 ‘DWRX2003’에 대해 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 획득했습니다. (니클 로사 미드) 보건 산업 진흥원이 코로나 19 치료제 생산 장비 구축을 지원하는 사업으로 … Read more

부광 제약, 코로나 치료 2 단계 계획 FDA 승인 획득

by
부광 제약, 코로나 치료 2 단계 계획 FDA 승인 획득

부광 제약이 코로나 치료제 개발에 박차를 가하고있다. 출처 = 부광 제약 [이코노믹리뷰=황진중 기자] 부광 제약 (003000)은 코로나 19 치료제 레보비르 (성분명 클레부딘)의 임상 2 상 계획 (IND)에 대해 미국 식약청 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. 이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외하고 코로나 19 환자 … Read more