입력 2021.01.25 11:26
가천 대학교 길병원 노영 교수 팀 신경과 팀은 휴런과의 공동 연구를 통해 베타 아밀로이드 PET를 자동으로 정량하는 소프트웨어 ‘Veuron-Brain-pAb’가 15 일 미국 FDA 승인을 받았다고 25 일 밝혔다.
치매의 75 %를 차지하는 알츠하이머 병은 베타 아밀로이드 단백질 생산 증가와 배설 감소로 인해 발생합니다. 이 단백질은 침착되어 신경 세포를 파괴합니다.
이 제품은 지난 7 월 식품 의약품 안전청 (KFDA)의 승인을 받았습니다. 약 6 개월 만에 미국 FDA의 국내 최초 소프트웨어로 승인을 받아 세계적으로 그 우수성을 인정 받았습니다.
2015 년 10 월 길병원 노영 교수 팀은 임상 연구를위한 국내 최초의 플루 테 메타 몰 (F-18 플루 테 메타 몰, FLUTE) PET 테스트를 시작했습니다. 이를 바탕으로 개인의 PET 이미지를 정량화하는 SUVR (Standard Intake Coefficient)을 자동으로 계산하는 것이이 기술의 특징입니다. MRI 이미지를 결합하여 정확한 뇌 위치 정보를 제공합니다. 베타 아밀로이드 영역은 인공 지능을 이용하여 자동으로 분석하여 새로운 치매 진단 및 임상 연구에 활용할 수있을 것으로 기대됩니다.
전 세계적으로 치매 환자 수가 증가하고 있습니다. 한국에서는 65 세 이상 노인 10 명 중 1 명이 영향을받습니다. 국내 환자는 2024 년 100 만명, 2039 년 200 만명을 넘어 설 것으로 예상되지만 정확한 진단과 치료를위한 기술 개발은 여전히 어려움을 겪고있다.
현재까지 PET 뇌 영상 검사는 객관적인 지표없이 시각적 기반 척도를 사용하기 때문에 고도로 훈련 된 평가자의 진단 정확도에 의존해야했습니다.
정확한 객관적 분석을 위해서는 정량 분석이 필요하지만 PET 영상을 정량적으로 분석하기 위해서는 다양하고 복잡한 영상 분석 소프트웨어를 사용해야 할뿐만 아니라 해부 구조를 수동으로 분할하는 과정도 포함되어 이러한 전처리 및 분석에 능숙한 전문가가 필요합니다. 많은 시간과 노력이 필요합니다.
노영 교수는 “휴론의 ‘Veuron-Brain-pAb’는 베타 아밀로이드 단백질을 쉽고 자동으로 정량화하여 의료 전문가와 연구자들에게 제공한다”고 말했다. 임상 연구에 사용될 것으로 예상됩니다. “
노 교수는 이번 아밀로이드 PET를 시작으로 휴런과의 공동 연구를 통해 타우 PET, 포도당 PET, 도파민 PET 등 다양한 뇌 질환 진단에 필요한 PET를 정량 분석하는 소프트웨어로 확장 할 계획이다.
이 기술은 보건 복지부와 한국 보건 산업 진흥원이 지원하는 연구 중심 병원 육성 R & D 사업 지원 연구를 기반으로 한 것으로 의료용 인공 지능 솔루션 기업 휴런 (CEO)과 공동 연구를 통해 상용화됐다. : 신동훈 교수, 가천 대학교 길병원). FDA 승인을 바탕으로 세계 최대 의료 시장 인 미국에 곧 진출 할 예정입니다. 연구원들은 스타트 업 휴런을 통해 미국 의료기관에 소프트웨어를 제공 할 준비를하고 있습니다.
신동훈 대표는 “휴런을 통한 FDA 승인을 통해 미국 진출을 준비하고있다. 치매의 진행과 합병증을 줄이기 위해 진단 및 임상 연구에 최적으로 활용 될 것”이라고 말했다. 협력을 통해 신약 개발 성공률을 높일 것”이라고 말했다.