한미 약품 4 분기 깜짝 실적 … 올해 안에 FDA 승인을받은 신약 3 종

한미 약품(369,000 -0.67 %)작년 4 분기에는 깜짝 놀랄만 한 성과를 거두었습니다. 또한 기술 이전을위한 신약이 연내에 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받을 것으로 예상됩니다.

하나 금융 투자는 5 일 KTB 투자 증권 한미 약품의 목표 주가를 43 만원으로 설정했다.(3,950 + 3.67 %)360,000 원으로 모금되었습니다. 신영 증권은이를 42 만원으로 모금했다. 올해 내 승인 예정인 신약의 가치와 베이징 한미 약품의 실적 회복이 반영됐다.

한미 약품은 4 분기 연결 재무 제표 기준 매출 2,733 억원, 영업 이익 416 억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출 8.5 % 감소, 영업 이익 39.2 % 증가했다. 영업 이익은 시장 전망 (컨센서스) 234 억원을 77.8 % 상회했다. 비용 비율이 향상되고 R & D 비용이 감소함에 따라 증가했습니다.

베이징 한미 약품은 중국의 실적이 안정되면서 매출 694 억원, 영업 이익 191 억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 2.4 %, 65.9 % 증가한 것이다.

한미 약품의 올해 실적은 전년 대비 개선 될 것으로 예상된다. 신영 증권은 연결 재무 제표 기준으로 한미 약품의 매출액과 영업 이익이 각각 1 조 1,533 억원, 955 억원에이를 것으로 추정하고있다. 전년 대비 7.2 %, 96 % 증가 할 것으로 예상됩니다.

이명선 신영 증권 연구원은 “올해는 2015 년 기술 수출의 결실과 작년 실적의 기저 효과를 바탕으로 실적이 개선 될 것으로 예상된다”고 말했다.

한미 약품은 올해 신약 3 종에 대한 FDA 승인을 기다리고있다. PDUFA (Prescription Drug Applicant Expenses Act)를 통해 지정된 Axol의 FDA 시장 승인 검토 날짜는 28 일입니다. Rexol은 Atenex에서 개발중인 경구 용 파클리탁셀입니다.

스펙트럼으로 이전 된 비소 세포 폐암 치료제 포지 오티 닙은 상반기 신속한 승인 신청서를 제출할 예정이다. 올해 안에 승인을 기대합니다.

Spectrum은 또한 호중구 감소증 치료제 인 Rolontis의 신약 승인을 기다리고 있습니다. PDUFA 날짜는 코로나 19로 인해 평택 바이오 공장 실사 지연으로 아직 재 지정되지 않았다. 날짜가 정해지면 승인에 별다른 문제가 없다는 관측이다.

롤론 티스가 최종 마케팅 승인을 받으면 한미 약품은 스펙트럼으로부터 116 억원의 단계적 기술 수수료 (마일스톤)를받을 수있다.

하나 금융 투자 선 민정 연구원은 “스펙트럼과 아르테 넥스와의 계약에서 시장 이후 일반 기술 사용료 (로열티) 금액은 시장에 알려지지 않았다”고 말했다. 나는 말했다.

한미 약품의 메신저 리보 핵산 (mRNA) 백신 위탁 생산 (CMO)에 대한 해석이 엇갈 렸다.

이명선 연구원은 “한미 약품은 한미 정밀 화학을 통해 mRNA 백신 생산을위한 미생물 발효기와 mRNA 백신 안정화 공정 생산 설비를 갖추고있다”고 말했다.

KTB 투자 증권 이혜린 연구원은 “한미 약품은 백신 CMO 사업에 대한 경험이없고 경쟁이 치열 해 주가에 매도하는 것은 부당하다”고 말했다. 올해 상반기에는 모더 나 백신과 관련된 결과를 반영하기 어려울 것입니다. “

박인혁 기자 [email protected]

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