“머크 · FDA, 탈모 치료제 프로페시아 ‘극단적 인 선택적 부작용’숨겼다”

“머크 · FDA, 탈모 치료제 프로페시아 ‘극단적 인 선택적 부작용’숨겼다”

고침 2021.02.04 10:36입력 2021.02.04 10:36



[이미지출처=로이터연합뉴스]

[아시아경제 조현의 기자] 미국 제약 회사 머크 (MSD)와 식품의 약국 (FDA)은 10 년 전 탈모 치료제 인 프로페시아의 부작용을 숨긴 것으로 보인다. 프로페시아는 처음으로 먹는 약입니다.

3 일 (현지 시간) 주요 외신이 뉴욕 브루클린 연방 법원에 제기 된 관련 소송을 입수 해보고했다.

데이터에 따르면 Propecia 제조업체 인 Merck는 적어도 2009 년부터 Propecia를 복용 한 후 200 개 이상의 심각한 우울증보고를 받았습니다. Merck는 심각한 우울증과 극단적 인 선택에 대한보고 된 사례가 적거나 적다는 이유로 후속 조치를 취하지 않았습니다.

2011 년부터 FDA는 700 명 이상의 사람들이 극단적 인 옵션을 고려했으며 그들 중 100 명이 Propeciana 제네릭 의약품을 복용 한 후 극단적 인 옵션을 선택했지만 아무런 조치를 취하지 않았다는보고를 받았습니다.

Propecia는 1997 년 2 월 FDA의 승인을 받았습니다.보고에 따르면 FDA는 2011 년 이전 14 년 동안 34 개의 보고서를 받았으며 그중 10 개가 극단적 인 결과를 보였습니다.

그러나 FDA는 ‘극단적 인 선택의 비율이 자연적인 비율보다 낮다’는 머크의 주장을 받아들였으며 유럽과 캐나다의 보건 당국과 달리 관련 경고 텍스트는 의무화되지 않았습니다.

이 보고서와 관련하여 머크는 “프로페시아와 극단적 인 선택 사이의 상관 관계에 대한 과학적 증거는 없다”고 말했다.

조현 기자 [email protected]

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