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선천성 고 인슐린 혈증 및 단장 증후군 치료 후보 한미 약품은 희귀 질환 신약 후보 ‘글루카곤 아날로그'(HM15136)와 ‘GLP-2 아날로그'(HM15912)가 미국 식약청 (FDA) 임상 2 상 계획을 승인했다고 21 일 밝혔다. . 한미 약품은 선천성 고 인슐린 혈증 치료제로 글루카곤 유사체를 개발하고 있습니다. 바이오 의약품의 약효 기간을 연장하는 한미 약품의 플랫폼 기술 ‘랩스 커버리지’가 적용되어 주 … Read more
[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = BNC 코리아는 20 일 후보 안 트로 퀴 노놀 미국 임상 2 상 1 상과 관련해 그 효능과 안전성을 식약청 (FDA)에서 확인했다고 20 일 밝혔다. COVID-19 치료를 위해. 한 회사 관계자는 “미국 FDA 승인을 받고있는 안 트로 퀴 노놀 2 상 임상 시험에서 20 명의 피험자를 대상으로 미국 FDA 외부 독립 … Read more
[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = BNC 코리아는 20 일 후보 안 트로 퀴 노놀 미국 임상 2 상 1 상과 관련해 그 효능과 안전성을 식약청 (FDA)에서 확인했다고 20 일 밝혔다. COVID-19 치료를 위해. 한 회사 관계자는 “미국 FDA 승인을 받고있는 안 트로 퀴 노놀 2 상 임상 시험에서 20 명의 피험자를 대상으로 미국 FDA 외부 독립 … Read more
[의학신문·일간보사=김영주 기자]18 일 식품 의약품 안전 처에서 국내 신약으로 허가받은 ‘레크 라자'(성분명 : 라 제르 티닙)는 3 년 만에 국내 신약 탄생의 의미를 갖고 있지만 글로벌 혁신 신약을 향한 첫 걸음 더 큰 의미가있는 평가입니다. 미국 FDA가 3 단계 진입을 앞두고있어 한국에서의 승인은 유효성과 안전성에 대한 1 차 검증을 통과 한 것으로 알려지며 향후 FDA 승인 … Read more
JPMorgan 컨퍼런스에서 코로나 19 대응 전략 공개Rolontis와 Axol은 올해 안에 미국 FDA로부터 마케팅 승인을받을 것으로 예상됩니다.3 중 NASH 치료 적응증 확대 예정 온라인에서 열린 제 39 회 JPMorgan Conference에서 권세창 사장이 2021 년 한미 약품의 비전과 전략을 제시합니다. Photo ㅣ 한미 약품 뉴스에서 남궁경 ㅣ 한미 약품 (대표 우종수, 권세창)은 온라인에서 열린 제 39 회 … Read more
바이오 스펙 테이터 김성민 기자 이 기사 ‘프리미엄 뉴스 서비스 BioS +’ 조. PD-L1 발현이 높은 환자의 ORR 및 PFS 개선 결과에 근거한 CITYSCAPE 2 상 임상 결과 Roche가 PD- (L) 1 면역 요법 시장의 리더가 될 수 있습니까? 로슈가 핵심 개발 전략으로 추진하고있는 TIGIT 항체와 PD-L1의 병용 투여는 미국 식품의 약국 (FDA)에서 획기적인 치료 … Read more