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▲ 부광 제약. |
[에너지경제신문 이나경 기자] 부광 제약은 코로나 19 치료제 레보비르 (성분명 클레부딘)의 2 상 임상 시험 계획 (IND)을 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다.
이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외한 신종 코로나 바이러스 감염증 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 위약 대비 코로나 19 바이러스를 얼마나 줄일 수 있는지를 평가하기 위해 디자인이 진행된다.
레보비르는 이미 중등도 환자를 대상으로 한 국내 임상 2 상 환자 등록을 마쳤으며, 투약 완료 후 결과 분석에 앞서있다. 올해 1 월부터 레보비르 코로나 바이러스 세포 배양 검사를 통해 살아있는 감염성 바이러스 감소를 확인하기위한 추가 임상 시험이 진행 중이다.
레보비르는 2020 년 8 월 11 일 코로나 19 국내 특허를 등록했고, 지난해 8 월 미국 등 150여 개국에서 우선권을 가진 국제 특허 (PCT)도 출원됐다.
부광 제약은 “이미 전 세계적으로 진행되고있는 항 바이러스제, 중추 신경계 치료제, 당뇨병 치료제에 대한 임상 시험을 통해 풍부한 임상 경험을 축적했다”고 말했다. 데이터 확보를 통해 국제적으로 항 바이러스제로서의 경쟁력을 입증 할 수있을 것으로 기대합니다.”
이나경 기자 [email protected]