[금일 제약업계 주요기사] 셀트리온 항체 치료제 ‘승인’… 부광 제약“코로나 19 치료제, 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 등

[금일 제약업계 주요기사] 셀트리온 항체 치료제 ‘승인’… 부광 제약“코로나 19 치료제, 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 등

【청소년 일보】 5 일 제약 업계의 주요 이슈는 식약 처가 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(CT-P59)를 승인했다는 소식이다. 부광 제약은 COVID-19 치료제로 개발중인 ‘레보 비어'(클레부딘)의 임상 2 상 계획 (IND)과 대웅 제약의 ‘DWRX2003’에 대해 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 획득했습니다. (니클 로사 미드) 보건 산업 진흥원이 코로나 19 치료제 생산 장비 구축을 지원하는 사업으로 … Read more

부광 제약“코로나 19 치료제 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 획득”

부광 제약“코로나 19 치료제 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 획득”

【청소년 일보】 부광 약품은 치료제로 개발중인 ‘레보 비어'(클레부딘)의 2 상 임상 시험 계획 (IND)에 대해 미국 식약청 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. COVID-19. 이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외한 COVID-19 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 위약 대비 코로나 19 바이러스를 얼마나 줄일 수 … Read more

부광 제약, 미국 FDA 코로나 치료제 임상 2 상 IND 승인

부광 제약, 미국 FDA 코로나 치료제 임상 2 상 IND 승인

▲ 부광 제약. [에너지경제신문 이나경 기자] 부광 제약은 코로나 19 치료제 레보비르 (성분명 클레부딘)의 2 상 임상 시험 계획 (IND)을 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. 이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외한 신종 코로나 바이러스 감염증 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 … Read more

대웅 제약 ‘호이스 타정’COVID-19 예방 경구약 3 상 임상 IND 승인

대웅 제약 ‘호이스 타정’COVID-19 예방 경구약 3 상 임상 IND 승인

대웅 제약의 ‘호이스 타정’이 타미플루처럼자가 투여가 가능한 코로나 19 예방 경구약으로 임상 시험을 시작한다. (제공 : 대웅 제약) / 그린 포스트 코리아 [그린포스트코리아 이민선 기자] 대웅 제약의 ‘호이스 타정’이 타미플루처럼자가 투여가 가능한 코로나 19 예방 경구약으로 임상 시험을 시작한다. 대웅 제약 (대표 전승호)은 22 일 식품 의약품 안전 처로부터 ‘호이 스타’코로나 19 예방 3 상 … Read more

대웅 제약 “코로나 19 예방 목적으로 호이스 타정 3 상 IND 승인”

대웅 제약 “코로나 19 예방 목적으로 호이스 타정 3 상 IND 승인”

대웅 제약이 22 일 식약 처로부터 ‘호이스 타정’신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 예방 3 상 임상 시험 승인을 받았다고 25 일 밝혔다. DWJ1248) ‘. 대웅 제약 전경. 이번 임상 시험은 코로나 19 바이러스에 노출 된자가 용기에서 Hoystar 정제가 COVID-19 감염 예방에 미치는 영향을 확인하는 대규모 3 상 임상 시험으로 총 1,012 명을 대상으로 진행된다. … Read more

MEDI : GATE NEWS 펩트론, 전립선 암 치료제 PT105 IND 식품 의약품 안전 처 임상 개시 승인

MEDI : GATE NEWS 펩트론, 전립선 암 치료제 PT105 IND 식품 의약품 안전 처 임상 개시 승인

펩트론 CI. 펩트론은 15 일 전립선 암과 조숙 한 사춘기 치료제 PT105의 생물학적 동등성 검사 (BE)에 대해 식품 의약품 안전 처로부터 승인을 받았다고 15 일 밝혔다. 펩트론은 3 월 임상 개발을 시작하고 9 월까지 PT105 임상 개발을 완료 할 예정이다. 목표는 신약 허가 신청서 (NDA)를 제출하고 2022 년 하반기에 시장에 출시하는 것입니다. PT105는 펩트론의 독점 … Read more