【청소년 일보】 부광 약품은 치료제로 개발중인 ‘레보 비어'(클레부딘)의 2 상 임상 시험 계획 (IND)에 대해 미국 식약청 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. COVID-19.
이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외한 COVID-19 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 위약 대비 코로나 19 바이러스를 얼마나 줄일 수 있는지 레보비르가 코로나 19 바이러스를 얼마나 줄일 수 있는지에 대한 유효성과 안전성을 평가하기위한 디자인이다.
레보비르는 이미 국내에서 중등도 환자를 대상으로 진행된 임상 2상에서 환자 등록을 완료했으며, 투여 완료 후 결과 분석에 앞서있다. 올해 1 월부터 레보비르 코로나 바이러스 세포 배양 검사를 통해 감염성 바이러스 감소를 확인할 수있는 추가 임상 시험이 진행 중이다.
레보비르는 지난해 8 월 11 일 코로나 19에 대한 국내 특허를 등록했고, 미국을 포함한 150 개국 이상에서 우선권을 가진 국제 특허 (PCT)도 8 월 5 일에 출원됐다.
부광 제약 관계자는“이미 전 세계적으로 시행되고있는 항 바이러스제, 중추 신경계 치료제, 당뇨병 치료제에 대한 임상 시험을 통해 풍부한 임상 경험을 축적했다”고 말했다. 우리는 데이터를 확보하고 국제적으로 항 바이러스제로서의 경쟁력을 입증 할 수 있기를 기대합니다.”
【청년 일보 = 안상준 기자】