유일한 한국 뉴스
“환자는 이전에 다발성 골수종 치료에 사용되었던 주사를 위해 병원을 방문해야했습니다. 그러나 구강 다발성 골수종 치료 인 Ninraro의 보험 적용으로 이제는 장애가있는 환자를 치료하는 것이 더 쉬워졌습니다.” 서울 아산 병원 종양학과 윤덕현 교수는 26 일 다케다 제약이 주최 한 ‘닌라로’보험 혜택을 기념하는 기자 간담회에서 이같은 발표를했다. ‘닌라로’는 다발성 골수종 치료를위한 최초의 경구 용 프로 테아 좀 … Read more
[의학신문·일간보사=정민준 기자]26 일 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 국내에서 개발 한 코로나 19 치료제 ‘리 넥주’의 임상 2 상을 승인했다. 이번 승인을받은 ‘리 넥주’는 현재 피하 또는 근육 내 투여를 통한 간 기능 개선 치료에 사용되고 있으며, 이번 임상 시험은이를 정맥 내 투여로 변경하여 적용했다. 이번 임상 시험은 COVID-19 환자의 유효성과 안전성을 평가하기위한 2 상 … Read more
현재 COVID-19 백신 및 치료제 22 개 제품이 국내 임상 시험 중 라인 넥 (서울 = 연합 뉴스) 레이 넥. 2021.02.26. [GC녹십자웰빙 제공. 재판매 및 DB 금지] (서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = 식품 의약품 안전 처가 리 넥주 (태반 주사) 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료 효과를 확인하기위한 임상 2 상 … Read more
Ⓒ 셀트리온 셀트리온은 25 일 유럽 의약청 (EMA)이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나에 대한 롤링 검토를 시작했으며 유럽에서 제품 승인을위한 공식 검토 프로세스를 시작했다고 25 일 밝혔다. EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 사용하는 시스템입니다. 최종 승인 신청 전 약물의 … Read more
![[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수](https://www.fetv.co.kr/data/photos/20210208/art_16142395142854_69ee58.png "[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수")
[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 25 일 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 인 레 키로 나의 ‘롤링 리뷰 (순차 심사)’를 시작하고 유럽에서 제품 승인을위한 공식 심사 절차를 시작했다고 25 일 밝혔다. GC 녹십자 MS는 최근 루마니아 의료 기기 유통 업체 ‘MCM EVA SRL’과 코로나 19 급속 항원 진단 키트 수출 계약을 체결했다고 25 일 밝혔다. 25 … Read more
Rekirona의 비 임상 및 임상 1 상 및 2 상 데이터를 기반으로 한 유효성 및 안전성 평가 유럽의 약국 (EMA)은 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (이하 COVID-19) 항체 치료제 레 키로 나 (개발 명 : CT-P59, 성분명 : 레 단비 맙)가 유럽에서 제품 승인을 받았다고 25 일 밝혔다. 검토를 시작했습니다. [사진=셀트리온] 셀트리온은 이날 EMA가 Rekkirona에 … Read more
![[약업신문]셀트리온, COVID-19 예방 항체 치료제 임상 시험 포기](http://www.yakup.com/data/editor/news/202102/h2novUG8VoA3AfuWJiVLVpg16dc4x.png "[약업신문]셀트리온, COVID-19 예방 항체 치료제 임상 시험 포기")
정부 지원 사업 선정 후 1 개월 이내 탈퇴 … 체계적인 지원 방안 요구 셀트리온이 코로나 19 예방 항체 치료 임상 시험을 포기한 것으로 밝혀져 정부 지원 사업으로 진행하기로 결정했다. ‘코로나 19 치료제 및 백신 신약 개발 사업’에 따르면, 보건 복지부 전봉민 의원 (부산 광역시 수영구 보건 복지위원회)이 제출 한 ‘2020 년 2 차 선정 … Read more
지난해 12 월 정부 과제 선정 후 면제가 제출됐다 … 백신 개발 및 임상 환자 모집의 어려움 셀트리온이 신종 코로나 바이러스 감염증에 대한 항체 치료제 레 키로 나 (코로나 19)에 이어 예방 적 항체 치료제 임상 시험을 포기하면서 논란이 예상된다. 보건 복지부가 제출 한 전봉민 사무소 (부산 수영구 보건 복지위원회)에 따르면 ‘코로나 19 치료제 및 … Read more
유럽의 약국 (EMA), 코로나 19 항체 치료제 ‘Rolling Review’출시 비 임상 및 임상 1 상 및 2 상 데이터를 기반으로 한 유효성 및 안전성 평가 전 세계 주요 국가와의 사전 협의 … 연간 최대 300 만명 생산 예정 Celltrion Corona 19 항체 요법 Rekirona [제공=셀트리온] [팜뉴스=신용수 기자] 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’는 … Read more
대학 병원 수준의 3 개 추가 위치 -13 확보 …. 4 월까지 임상 완료 ‘속도’ “유틸리티 및 경쟁력 확보 기대 … 9 월 자사주 매각 후속 투자 계획 마련” 말라리아 치료제 ‘피라 맥스'(피로 나리 딘 인산염과 알 테수 네이트 복합제)로 코로나 19 치료제를 개발중인 신풍 제약 (대표 유제만)이 국내 임상을 추가해 개발에 박차를 가하고있다. 재판 … Read more
[의학신문·일간보사=김상일 기자]한국 화이자 제약 (대표 오동욱)은 B 형 혈우병 치료제 ‘베네 픽스'(성분명 노 나코 알파)가 식약 처로부터 정기 예방 치료 적응증으로 추가 승인을 받았다고 최근 발표했다. 일주일에 한 번 복용량. 새로운 허가에 따르면 장기 출혈을 예방하기 위해 ‘베네 픽스’를 복용하는 12 세 이상인 경우 주 1 회 100 IU / kg의 용량을 권장하며, 이에 따라 용량을 … Read more
입력 2021.02.20 10:14 서정진 (사진) 셀트리온 그룹 명예 회장 셀트리온 (068270)국내에서는 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레그 단비 맙 CT-P59)를 국내 제조원 가로 무제한 공급한다고 밝혔다. 서 명예 회장은 19 일 (현지 시간) 미국 비영리 단체 코리아 소사이어티 회장 토마스 번과 온라인 대화에서 ‘사업이다’며 ‘항체 치료제는 필요에 따라 무제한으로 한국에 공급합니다. 이와 동시에 명예 … Read more