[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수

[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 25 일 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 인 레 키로 나의 ‘롤링 리뷰 (순차 심사)’를 시작하고 유럽에서 제품 승인을위한 공식 심사 절차를 시작했다고 25 일 밝혔다. GC 녹십자 MS는 최근 루마니아 의료 기기 유통 업체 ‘MCM EVA SRL’과 코로나 19 급속 항원 진단 키트 수출 계약을 체결했다고 25 일 밝혔다. 25 일 신약 개발 전문 자회사 대웅 제약은 시리즈 A 투자액 140 억원을 유치했다고 밝혔다. 이번 투자에는 키움 인베스트먼트, E & Venture Partners 등 국내 주요 기관 투자가 8 명이 참여했다.

◆ 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 시작

25 일 유럽 의약청 (EMA)은 코로나 19 항체 치료제 인 렉 키로 나 (개발 명 : CT-P59, 성분명 : 레 단비 맙)의 ‘Rolling Review (순차 검토)’를 론칭하며 유럽에서 제품이다. 승인을위한 공식적인 검토 절차가 시작되었다고 밝혔다.

EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA와 제휴 한 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 사용하는 시스템입니다. 최종 승인 신청 전 약물의 유효성, 안전성, 품질에 대한 자료와 문서를 실시간으로 받아 신속하게 검토하는 방식입니다.

◆ GC 녹십자 MS, 코로나 19 항원 진단 키트 루마니아 수출 계약

GC 녹십자 MS는 코로나 19 진단 키트의 유럽 시장 확장에 박차를 가하고 있습니다.

진단 시약 및 의료 기기 전문 기업 GC 녹십자 MS는 최근 루마니아 의료 기기 유통 업체 ‘MCM EVA SRL’과 코로나 19 급속 항원 진단 키트 수출 계약을 체결했다고 25 일 밝혔다.

이번 계약에서 확인 된 진단 키트 61 억 원은 3 월 초 출하 예정이며, 향후 ‘MCM EVA SRL’과 루마니아 현지 민관 프로젝트가 9 월까지 공동 대응할 예정이다. 2021. 확장됩니다.

◆ 대웅 제약 자회사 ‘엔터 라퓨 틱스’시리즈 A 140 억원 투자 유치

대웅 제약의 신약 개발 자회사 아이 엔테라 퓨 틱스가 25 일 시리즈 A 투자금 140 억원을 유치했다고 25 일 밝혔다.

이번 투자에는 키움 인베스트먼트, E & Venture Partners 등 국내 주요 기관 투자가 8 명이 참여했다. 데일리 파트너스, 유 안타 인베스트먼트, 아주 IB 인베스트먼트, 한국 오메가 인베스트먼트 파이낸스, 신한 캐피탈, 타임 폴리오 자산 운용도 투자자로 상장됐다.

아이 엔테라 퓨 틱스는 대웅 제약의 15 년 노하우를 축적 한 이온 채널 플랫폼을 기반으로 신약을 개발하는 전문 기업입니다. 현재 Nav1.7 비마 약성 진통제, 청력 손실 치료 및 뇌 질환 치료 파이프 라인을 포함한 8 개의 파이프 라인이 있습니다. 나는 가지고있다.

◆ 세종 메디칼 복강경 수술 장비 국산화 공로 … ‘보건 산업 진흥원 상’수상

세종 메디칼은 23 일 한국 의료 기기 협동 조합이 주최하는 제 42 회 정기 총회 ‘정부 및 유관 기관 리더상’에서 한국 보건 산업 진흥원 상을 수상했다고 25 일 밝혔다.

2020 년 5 월 보건 복지부 장관상, 보건 산업 진흥부 장관상에 이어 연이어 수상하며 의료 기기 산업 발전에 기여한 공로를 인정 받았다.

세계 최초의 글로벌 헬스 케어 기업인 세종 메디칼은 복강경 수술 용 투관침 국산화에 성공한 복강경 수술 용 의료 기기 제조업체입니다. 회사로 자리 매김했습니다.

◆ Novocellbio와 TecSalud 컨소시엄, COVID-19 치료제 임상 및 기술 이전 계약 체결

NK 면역 세포 치료제를 개발하는 노보 셀바이오는 25 일 멕시코 텍살 루드 컨소시엄과 신종 코로나 바이러스 감염증 치료제 ‘NOVO-NK’기술 수출을위한 공동 임상 및 협력 협약을 체결했다고 25 일 밝혔다 (코로나 19).

TecSalud Consortium은 멕시코에서 대학과 병원을 운영하는 그룹입니다. 이번 계약을 통해 멕시코에서 NOVO-NK의 개발, 제조, 상용화에 대한 독점권을 확보하게됩니다.

멕시코 정부의 지원으로 TecSalud 컨소시엄은 누에 보 레온주의 산호세 병원에서 COVID-19 환자에 대한 임상 시험을 수행 한 다음 치료에 적용 할 계획입니다.