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JW 중외 약품, 고지혈증 복합 신약 ‘리바 로제트’제품 승인 신청 국내 3 상 임상 시험에서 단일제보다 우수한 효과 입증 (서울 = 연합 뉴스) 계승 현 기자 = JW 제약이 복합 신약으로 개발중인 ‘리바 로제트’국내 임상 3 상 완료 후 제품 허가를 신청했다고 22 일 밝혔다. 고지혈증. Rivarozet은 고지혈증을 치료하는 두 가지 성분 인 피타 바 … Read more
식품 의약품 안전 처는 한미 약품이 개발 한 바이오 신약 ‘롤론 티스’를 국내 신약 33 호로 허가했다. (한미 약품 제공) / 그린 포스트 코리아 [그린포스트코리아 이민선 기자] 식품 의약품 안전 처는 한미 약품이 개발 한 바이오 신약 ‘롤론 티스’를 국내 신약 33 호로 허가했다. 한미 약품 관계자는“롤론 티스의 미국 마케팅 승인 절차가 파트너 스펙트럼과 함께 … Read more
화이자와 바이오 엔텍이 공동 개발 한 코로나 19 신종 코로나 바이러스 백신 ‘코미 나티’가 식약 처로부터 조건부 승인을 받으면서 총 1,300 만 개의 백신이 순차적으로 국내에 공급된다. 5 일 식품 의약품 안전 처는 한국 화이자가 수입 품목으로 허가를 신청 한 COVID-19 백신 ‘코미 나티 (성분명 랜드 나메 란)’를 임상 시험 최종 보고서 제출 조건으로 승인했다. … Read more
▲ 세계 최초 CAR-T 치료제 킴 리아 (티 사젠 렉셀)가 3 월 5 일 국내 승인을 받았다. 노바티스 코리아 (대표 조쉬 베누 고팔)는 세계 최초 CAR-T 치료제 킴 리아 (티 사겐 렉셀)가 3 월 5 일 국내에서 승인됐다고 밝혔다. 적응증은 재발 성 불응 성 ▲ 미만성 거대 B 세포 림프종 (DLBCL, 미만성 거대 B 세포 … Read more
불응 성 B 세포 급성 림프 구성 백혈병과 같은 징후 식품 의약품 안전 처, JULIET · ELIANA 연구 기반 승인 [팜뉴스=김민건 기자] 한 사람을위한 맞춤 치료이며 한 번의 치료로 끝나는 원샷 치료입니다. 세계 최초 맞춤형 항암제 ‘킴 리아 (티 사젠 렉셀)’가 국내에서 공식적으로 사용될 수있다. Kimlia는 또한 작년 8 월에 시행 된 첨단 재생 바이오 … Read more
새로운 플레이어의 진입은 보험 산업의 경쟁과 혁신을 주도하기 위해 가속화 될 것으로 예상됩니다. 기존 대면 채용 외에도 디지털 환경에 적합한 보험 채용 규정이 개선 될 예정이다. 금융위원회는 오늘 (1 일) 보험 업계의 신뢰와 혁신을위한 정책 방향을 발표했다. 금융위원회가 제시 한 보험 산업의 4 대 전략은 ▲ 산업 구조 개선, 소비자 신뢰 및 만족도 제고 ▲ … Read more
유럽의 약국 (EMA), 코로나 19 항체 치료제 ‘Rolling Review’출시 비 임상 및 임상 1 상 및 2 상 데이터를 기반으로 한 유효성 및 안전성 평가 전 세계 주요 국가와의 사전 협의 … 연간 최대 300 만명 생산 예정 Celltrion Corona 19 항체 요법 Rekirona [제공=셀트리온] [팜뉴스=신용수 기자] 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’는 … Read more
뷰어 / 로이터 연합 뉴스 영국이 중국의 CGTN 방송 허가를 취소 한 지 일주일 후, 중국은 BBC 월드 뉴스의 자국 방송 금지에 대해 보복을하고 있었다. 12 일 중국 국영 글로벌 타임스는“BBC는 중국이 소문난 공장에 빠졌기 때문에 일부러 중국에 해를 끼쳤다”고 보도했다. 했다. 이 결정은 중국 본토에서 BBC 뉴스 방송을 완전히 금지했습니다. 지금까지 일부 4 성급 … Read more
식약 처는 10 일 아스트라 제네카 백신의 국내 유통을 승인했다. 65 세 이상의 노인들도 예방 접종에 포함되었습니다. 아스트라 제네카 백신은 26 일부터 국내에서 예방 접종을 받는다. SK 바이오 사이언스 경북 안동 공장에서 생산 된 백신은 국내에서 사용되고있다. 이에 아스트라 제네카 백신은 한국 정부가 승인 한 최초의 코로나 19 백신이되었습니다. 식약 처는 이날 오전 10시 최종 … Read more
“중국, 위구르 수용소 폐쇄” 중국 신장에서 중국 정부가 운영하는 재교육 캠프의 여성들이 체계적으로 강간 당했다는 BBC 방송 보도로 중국과 영국 간의 갈등이 심화되고있다. 5 일 국영 신화 통신에 따르면 중국 외교부는 BBC의 비판 보도에 대해 BBC 베이징 지부장과 엄격한 협상을 벌였다. 중국 외교부는 BBC가 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 관련 방송에서이 문제를 정치와 연관 … Read more
김강립 식품 의약품 안전 처 장관이 5 일 충북 청주시 오송 읍 식품 의약품 안전청에서 열린 코로나 19 치료제 최종 검사위원회에서 발언하고있다. 뉴스 1 (주) 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘렉 키로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)는 5 일 식약 처로부터 조건부 승인을 받았다. 국내 최초의 시술입니다. 이날 개최 된 식품 … Read more
유럽에서 승인 된 세 번째 백신 … 18 세 이상 2 회 접종 유럽위원회는 AstraZeneca의 COVID-19 백신 사용을 승인했습니다. ▲ 아스트라 제네카의 코로나 19 백신은 18 세 이상 성인에게 4 ~ 12 주 간격으로 2 회 접종 해 유럽에서 조건부 사용 허가를 받았다. 아스트라 제네카는 자사의 코로나 19 백신이 18 세 이상을 대상으로 SARS-CoV-2로 인한 … Read more