셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 수출 개시

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 수출 개시

European Medicines Agency는 Rekirona 제품의 승인 전에 국가 별 사용 권장 사항을 제시합니다. ▲ 대구 중구 대구 동산 병원 약국에서 한 관계자가 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주’를 살펴보고있다. (윤합 뉴스) 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 레 키로 나가 유럽으로 수출됐다. 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 정식 … Read more

셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 예비 심사 착수

셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 예비 심사 착수

Ⓒ 셀트리온 셀트리온은 25 일 유럽 의약청 (EMA)이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나에 대한 롤링 검토를 시작했으며 유럽에서 제품 승인을위한 공식 검토 프로세스를 시작했다고 25 일 밝혔다. EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 사용하는 시스템입니다. 최종 승인 신청 전 약물의 … Read more

셀트리온, ‘레 키로 나’유럽 의약청 제품 승인 사전 심사

셀트리온, ‘레 키로 나’유럽 의약청 제품 승인 사전 심사

[Chungbuk Ilbo] 25 일 유럽 의약청 (EMA)은 25 일 코로나 19 항체 치료제 렉 키로 나 (CT-P59, 성분명 레 단비 맙)에 대한 ‘롤링 검토 (순차 검토)’를 시작하고 공식적으로 제품 승인을 검토했다. 절차가 시작됐다고 했어요 EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA와 제휴 한 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 … Read more