“환자는 이전에 다발성 골수종 치료에 사용되었던 주사를 위해 병원을 방문해야했습니다. 그러나 구강 다발성 골수종 치료 인 Ninraro의 보험 적용으로 이제는 장애가있는 환자를 치료하는 것이 더 쉬워졌습니다.”
서울 아산 병원 종양학과 윤덕현 교수는 26 일 다케다 제약이 주최 한 ‘닌라로’보험 혜택을 기념하는 기자 간담회에서 이같은 발표를했다.
‘닌라로’는 다발성 골수종 치료를위한 최초의 경구 용 프로 테아 좀 억제제 (PI 제형)로 3 월 1 일부터 이전 치료에 실패한 다발성 골수종 환자를 대상으로 레 날리도 마이드와 덱사메타손 병용 요법이 적용됩니다. 은 적용되다.
이날 컨퍼런스에서 윤덕현 교수는 재발이 잦은 다발성 골수종의 특성상 효과적인 초기 치료의 중요성을 강조했다.
윤 교수는 “안타깝게도 다발성 골수종은 치료가 어렵다. 재발이 반복됨에 따라 반응률과 관해율이 이전 치료보다 낮아 결국 어떤 치료도 효과가 없을 것”이라고 말했다.
“그러나 다발성 골수종에 대한 많은 새로운 치료법이 개발되고 있으며 치료 결과가 과거에 비해 상당히 개선되었습니다.” 특히 경구 용 약물 인 닌라로는 국내에서 제공되는 다른 PI 약물과 유사한 작용 기전과 효과를 가지고 있지만 경구 용 약물로서의 병용 요법이다. 치료를받는 환자의 범위를 넓힐 수 있습니다.”
이날 기자 간담회에서 삼성 서울 병원 혈액 종양학과 김기현 교수는 ‘닌라로’주요 임상 시험의 결과와 의의를 발표했다.
재발 성 및 불응 성 다발성 골수종을 가진 722 명의 성인 환자를 대상으로 TOURMALINE-MM1 연구 결과에 따르면 IRd 치료군 (Ninraro, lenalidomide, dexamethasone)의 중간 무 진행 생존율 (mPFS)은 20.6 개월, Rd. 치료군 (위약, 레 날리도 마이드, 덱사메타손)은 14.7 개월에 비해 약 6 개월 연장되었습니다.
김 교수는 “6 개월은 길지 않을 수 있지만 다른 고형암 항암제의 mPFS가 보통 2 ~ 3 개월 간격을두고 있다는 점을 감안하면 유의 한 차이가 있고 통계적으로 유의 한 결과가있다”고 말했다. 대조군에 비해 크게 증가하지 않은 것도 Ninra의 강점입니다.”
“다발성 골수종 재발의 경우 환자는 이전에 사용한 약물, 부작용, 동반 질환 및 환자 선호도를 고려하여 치료법을 선택합니다.”라고 그는 말했습니다. “Ninraro는 심장 합병증이 상대적으로 적기 때문에 심부전 또는 부정맥 환자가 선호됩니다. 경구 약물을 선호하는 환자에게 고려되고 사용될 수 있습니다.”
특히 김 교수는 ‘닌라로’가 실제 임상 시험에서 효능과 안전성을 확인했다고 설명했다.
미국의 실제 의료 환경에서 수행 된 후 향적 실제 임상 관찰 연구 결과, IRd 처리 군은 KRd 처리 군 (카르 필조 밉, 레 날리도 마이드, 덱사메타손) 또는 VRd 처리 군 (보르테 조밉, 레 날리도 마이드, 덱사메타손). 치료 시작 기간 (TTNT)이 더 길었습니다.
2 차 및 3 차 치료에서 IRd 군의 TTNT 중앙값은 16.8 개월, KRd 군과 VRd 군은 각각 9.5 개월과 14.6 개월이었다.
김 교수는“노인의 공동 질병 환자가 많기 때문에 통제 된 환경에서 실시한 임상 시험 결과와 실제 치료 환경에서의 치료 결과가 다른 경우가 많다”고 말했다. “닌라로는 실제 임상 시험의 임상 시험입니다. 결과는 비교적 적지 만 실제 환자에게 도움이 될 수있는 결과가 나오고 있습니다.”
김 교수는 “닌라로가 코로나 19 상황에서 가장 빛을 발하는 약물”이라고 말했다.