[김창수의 e뉴스 브리핑] 종근당 나 파벨 탄 코로나 치료 조건부 허가 신청 등

[김창수의 e뉴스 브리핑] 종근당 나 파벨 탄 코로나 치료 조건부 허가 신청 등

[FETV=김창수 기자] 종근당은 8 일 식약 처에 중증 고위험 환자를 대상으로 코로나 19 치료제 ‘나 파벨 탄 (성분명 나파 모 스타트)’의 조건부 승인 및 임상 3 상 승인을 신청했다. 대웅 제약은 느린 학습자들이 질병 표현을 전달할 수 있도록 그림책 세트를 기증 할 단체를 모집한다고 8 일 밝혔다. 대웅 제약의 사회 공헌 프로그램 ‘참여 하지마’에서 배포 … Read more

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 ‘레 키로 나’는 유럽 의약청 등의 제품 승인 전 응급 사용 검토를 시작했습니다.

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 ‘레 키로 나’는 유럽 의약청 등의 제품 승인 전 응급 사용 검토를 시작했습니다.

[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 2 일 (현지 시간) 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나를 조기 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제시하는 검토 과정을 시작했다고 2 일 (현지 시간) 밝혔다. GC 녹십자는 3 일 세계 최초 중증 사냥꾼 증후군 치료제 ‘헌터 레이즈 ICV’를 일본에 출하한다고 3 일 밝혔다. 현대 제약은 A & Pep 본사에서 … Read more

[김창수의 e뉴스 브리핑] Artenex“FDA, ‘Oraxol’에 대한 마케팅 허가 추가 요구”… 잘못된 승인

[김창수의 e뉴스 브리핑] Artenex“FDA, ‘Oraxol’에 대한 마케팅 허가 추가 요구”… 잘못된 승인

[FETV=김창수 기자] 한미 약품 파트너 에이 테 넥스, 미국 FDA (식품의 약국)로부터 전이성 유방암 치료 용 경구 용 항암제 ‘오라 솔’의 1 일 보도 자료 (미국 현지 시각)를 통해 시판 승인을 요청하는 서신을 받았습니다. . 공개됨. 유한 양행은 한국 능률 협회 주관 ‘2021 대한민국에서 가장 존경받는 기업’에서 18 년 연속 업계 1 위, 올스타 4 … Read more

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수

[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 25 일 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 인 레 키로 나의 ‘롤링 리뷰 (순차 심사)’를 시작하고 유럽에서 제품 승인을위한 공식 심사 절차를 시작했다고 25 일 밝혔다. GC 녹십자 MS는 최근 루마니아 의료 기기 유통 업체 ‘MCM EVA SRL’과 코로나 19 급속 항원 진단 키트 수출 계약을 체결했다고 25 일 밝혔다. 25 … Read more

[김창수의 e뉴스 브리핑] 한미 NASH 혁신 신약, 대한민국 신약 개발 대상 기술 수출 대상 등

[김창수의 e뉴스 브리핑] 한미 NASH 혁신 신약, 대한민국 신약 개발 대상 기술 수출 대상 등

[FETV=김창수 기자] 한미 약품은 26 일 열리는 ‘제 22 회 대한민국 신약 개발 대상’에서 혁신적인 바이오 의약품 파이프 라인 중 하나 인 ‘에피 노 페그 드 티드 (LAPSGLP / GCG)’가 기술 수출 대상을 수상한다고 22 일 밝혔다. 셀트리온은 2020 년 매출 1 조 8,491 억원, 영업 이익 7,121 억원, 영업 이익률 38.5 %를 기록했다고 22 … Read more

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 항체 치료제 ‘레 키로 나’전국 의료기관 공급 시작

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 항체 치료제 ‘레 키로 나’전국 의료기관 공급 시작

[FETV=김창수 기자] 식약 처가 조건부로 승인 한 국내 최초 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’가 17 일부터 의료기관에 공급된다. 한미 약품은 17 일 본사 13 층 직원 1 명이 이날 오전 코로나 19 진단을 받았다고 내부 발표했다. 광동 제약이 담쟁이 잎 성분 진해 엑 스펙 턴트 ‘후로 스판 시럽’제조용 새로운 파우치 제형을 출시했다. ◆ … Read more