대학 병원 수준의 3 개 추가 위치 -13 확보 …. 4 월까지 임상 완료 ‘속도’
“유틸리티 및 경쟁력 확보 기대 … 9 월 자사주 매각 후속 투자 계획 마련”
말라리아 치료제 ‘피라 맥스'(피로 나리 딘 인산염과 알 테수 네이트 복합제)로 코로나 19 치료제를 개발중인 신풍 제약 (대표 유제만)이 국내 임상을 추가해 개발에 박차를 가하고있다. 재판 기관.
최근 식약 처가 의약품 통합 정보 시스템에 공개 한 바에 따르면 신풍 제약은 국내 임상 2 상을 빠르게 진행하기 위해 대구 구로 병원 등 10 개 병원에서 COVID-19 환자를 모집했다. , 코로나 19 치료제 후보 물질 ‘피라 맥스’ 최근에는 3 개의 대학 병원을 추가해 13 개의 임상 기관을 확보했다.
특히, 추가로 지정된 임상 기관이 생명 치료 센터와 연계하여 환자 모집을 가속화하고있어 4 월 중 환자 등록이 완료 될 것으로 예상된다.
해외 임상 시험 속도를 높이고 있습니다.
올해 1 월 필리핀 식품의 약국의 승인을 받아 6 개 지역 병원에서 임상 시험을 진행할 예정이다. 이번 임상 시험에서 경증, 중등도, 중증 코로나 19 환자 402 명을 대상으로 ‘피라 맥스’의 효능과 안전성이 확인된다. 앞서 남아프리카에서는 ‘Piramax’를 공동 개발 한 비영리 단체 인 ‘Malaria Relief Drug Venture Foundation'(MMV)과 협력하여 5 개 그룹에 250 명의 환자를 대상으로 임상 실험이 진행되고 있습니다.
신풍 제약 관계자는“피라 맥스는 인간 폐 세포주를 이용한 세포 검사에서 항 바이러스 효능과 병용 효과가 확인 된 합성 신약이다. 임상 기관의 확장은 치료제 개발을 가속화하고 신뢰성을 높이기위한 것입니다.”라고 그는 말했습니다. “임상 시험 결과가 만족 스러우면 환자가 쉽게 복용 할 수있는 구강 치료제로 높은 효능과 경쟁력을 확보 할 수있을 것”이라고 말했다.
또한 생산 시설 개선과 R & D 프로젝트 투자 자금 확보를 위해 9 월 자사주 매각에 따른 향후 투자 계획을 마련하고 있으며, 결정 사항은 공시를 통해 공개 할 예정”이라고 말했다.
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