식품 의약품 안전 처, 태반 주사 ‘리 넥주’코로나 19 치료제 임상 계획 승인

현재 COVID-19 백신 및 치료제 22 개 제품이 국내 임상 시험 중

(서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = 식품 의약품 안전 처가 리 넥주 (태반 주사) 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료 효과를 확인하기위한 임상 2 상 계획을 승인했다. 26 일 공개됐다.

GC 녹십자 웰빙의 리넥주는 알코올성 및 비 알코올성 지방 간염 환자의 간 기능 개선 치료에 사용되는 전문 약품입니다. 인간 태반에서 추출한 물질로 만든 인간 태반 가수 분해물입니다.

이 임상 시험은 코로나 19 환자에서 Rineek의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 라이 넥은 현재 피하 또는 근육 내 투여되는 약물이지만 이번 임상 시험에서는 정맥 투여로 변경하기로 결정했다.

비 임상 시험에서 Rineek은 바이러스 감염으로 인한 바이러스 및 세포 병변의 양을 줄이는 효과를 보여주었습니다. GC 녹십자 웰빙은 지난해 5 월 동물 실험에서 레이 넥이 코로나 19 증상 완화에 미치는 영향을 확인했다고 밝혔다.

이날 승인에 따라 국내에서 코로나 19 관련 임상 시험 승인을 받아 개발중인 약물은 백신 8 종, 치료제 14 종 (12 성분) 등 22 개 제품이었다. 이 중 셀트리온의 레 키로 나주 (성분명 레 단비 맙)는 5 일 국내에서 개발 된 치료제로 승인됐다.

[표] 국내 COVID-19 치료제 및 백신 임상 시험 승인 현황

※ 식품 의약품 안전 처 제공

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2021/02/26 14:52 전송