식품 의약품 안전 처, 태반 주사 ‘리 넥주’코로나 19 치료제 임상 계획 승인

현재 COVID-19 백신 및 치료제 22 개 제품이 국내 임상 시험 중

라인 넥

(서울 = 연합 뉴스) 레이 넥. 2021.02.26. [GC녹십자웰빙 제공. 재판매 및 DB 금지]

(서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = 식품 의약품 안전 처가 리 넥주 (태반 주사) 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료 효과를 확인하기위한 임상 2 상 계획을 승인했다. 26 일 공개됐다.

GC 녹십자 웰빙의 리넥주는 알코올성 및 비 알코올성 지방 간염 환자의 간 기능 개선 치료에 사용되는 전문 약품입니다. 인간 태반에서 추출한 물질로 만든 인간 태반 가수 분해물입니다.

이 임상 시험은 코로나 19 환자에서 Rineek의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 라이 넥은 현재 피하 또는 근육 내 투여되는 약물이지만 이번 임상 시험에서는 정맥 투여로 변경하기로 결정했다.

비 임상 시험에서 Rineek은 바이러스 감염으로 인한 바이러스 및 세포 병변의 양을 줄이는 효과를 보여주었습니다. GC 녹십자 웰빙은 지난해 5 월 동물 실험에서 레이 넥이 코로나 19 증상 완화에 미치는 영향을 확인했다고 밝혔다.

이날 승인에 따라 국내에서 코로나 19 관련 임상 시험 승인을 받아 개발중인 약물은 백신 8 종, 치료제 14 종 (12 성분) 등 22 개 제품이었다. 이 중 셀트리온의 레 키로 나주 (성분명 레 단비 맙)는 5 일 국내에서 개발 된 치료제로 승인됐다.

[표] 국내 COVID-19 치료제 및 백신 임상 시험 승인 현황

일련 번호 요청자 상품명
(성분명)
임상 시험 내용 (요약) 단계 승인일
하나 부광 제약 (주) Levovir
캡슐 30mg
(Clevudine)
중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2020-04-14
경증 및 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2021-01-07
2 신풍 제약 (주) Piramax 태블릿
(피 롤리 딘, 알 테수 네이트)
경증 또는 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (항 말라리아 약물)의 안전성, 유효성 및 안전성 비교 평가 2 상 2020-05-13
(주) 종근당 CKD-314
(나파 모 스타트)
COVID-19 폐렴 입원 환자를위한 시판 의약품 (항응고제)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2020-06-17
4 결정
(주) 지노믹스
CG-CAM20
(오리 시작)
COVID-19 환자를위한 시판 약물 (췌장염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2020-07-01
5 대웅 제약 (주) DWJ1248 정제
(오리 시작)
경증 및 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (췌장염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2/3 단계 2020-07-06
중증 코로나 19 환자를위한 DWJ1248 및 Remdesivir 병용 요법의 안전성 및 유효성 평가 3 상 2020-12-31
코로나 19 확진 자 접촉자 등 코로나 19 바이러스 노출 후 예방을위한 DWJ1248 안전성 및 유효성 평가 3 상 2021-01-22
건강한 성인에서 DWJ1248 투여 후 용량에 따른 안전성 및 약동학 적 특성 평가 1 상 2021-02-23
6 제 넥신 GX-I7 COVID-19 환자를위한 임상 시험 약 (항암제)의 안전성 및 예비 효과 탐색 1b 단계 2020-08-07
7 셀트리온 CT-P59 경증 코로나 19 환자를위한 안전성, 내약성 및 바이러스학 평가 1 상 2020-08-25
경증 및 중등도 코로나 19 환자에 대한 표준 치료와 병행하여 안전성 및 유효성 평가 2/3 단계 2020-09-17
COVID-19 접촉에 대한 예방 효능, 바이러스학 및 안전성 평가 3 상 2020-10-08
8 릴리 코리아 LY 3009104
(바리 시티 닙)
COVID-19 환자를위한 시판 약물 (관절염 치료제) 치료 확인 테스트 3 상 2020-09-07
9 대웅 제약 (주) DWRX2003
(니클 로사 미드)
건강한 성인을위한 시판 약물 (기생충 퇴치제)의 안전성, 내약성 및 약동학 적 특성 평가 1 상 2020-10-08
10 MSD 코리아 MK-4482 COVID-19 성인 입원 환자를위한 임상 시험 약물 (인플루엔자 약물)의 안전성, 효능 및 약동학 평가 2/3 단계 2020 년 10 월 29 일
11 새로운 세대
치료학
새로운 Genna Pharmost 태블릿
(나파 모 스타트)
건강한 성인 남성을위한 시판 약물 (항응고제)의 안전성, 내약성 및 약동학 적 특성 평가 1 상 2020-11-03
12 동화 약품 DW2008S 중등도 코로나 19 환자를 대상으로 한 임상 시험 약물 (천식 약물)의 안전성 및 유효성 비교 평가 2 상 2020-11-23
13 (주) 이먼 메드 hzVSF-v13 중등도 및 중증 코로나 19 (인플루엔자 약물) 환자에 대한 임상 시험 약물 (인플루엔자 약물)의 표준 요법과 각 용량에 대한 hzVSF-v13의 병용 투여의 안전성, 유효성 및 안전성을 표준 요법 그룹 단독과 비교했습니다. 2 상 2020-12-07
14 녹십자 웰니스 (주) Rineneck
(가수 분해 제품)
중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (간 기능 개선 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2a 단계 2021 년 2 월 26 일

※ 식품 의약품 안전 처 제공

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