현재 COVID-19 백신 및 치료제 22 개 제품이 국내 임상 시험 중
(서울 = 연합 뉴스) 레이 넥. 2021.02.26. [GC녹십자웰빙 제공. 재판매 및 DB 금지]
(서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = 식품 의약품 안전 처가 리 넥주 (태반 주사) 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료 효과를 확인하기위한 임상 2 상 계획을 승인했다. 26 일 공개됐다.
GC 녹십자 웰빙의 리넥주는 알코올성 및 비 알코올성 지방 간염 환자의 간 기능 개선 치료에 사용되는 전문 약품입니다. 인간 태반에서 추출한 물질로 만든 인간 태반 가수 분해물입니다.
이 임상 시험은 코로나 19 환자에서 Rineek의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 라이 넥은 현재 피하 또는 근육 내 투여되는 약물이지만 이번 임상 시험에서는 정맥 투여로 변경하기로 결정했다.
비 임상 시험에서 Rineek은 바이러스 감염으로 인한 바이러스 및 세포 병변의 양을 줄이는 효과를 보여주었습니다. GC 녹십자 웰빙은 지난해 5 월 동물 실험에서 레이 넥이 코로나 19 증상 완화에 미치는 영향을 확인했다고 밝혔다.
이날 승인에 따라 국내에서 코로나 19 관련 임상 시험 승인을 받아 개발중인 약물은 백신 8 종, 치료제 14 종 (12 성분) 등 22 개 제품이었다. 이 중 셀트리온의 레 키로 나주 (성분명 레 단비 맙)는 5 일 국내에서 개발 된 치료제로 승인됐다.
[표] 국내 COVID-19 치료제 및 백신 임상 시험 승인 현황
| 일련 번호 | 요청자 | 상품명 (성분명) |
임상 시험 내용 (요약) | 단계 | 승인일 |
| 하나 | 부광 제약 (주) | Levovir 캡슐 30mg (Clevudine) |
중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 | 2 상 | 2020-04-14 |
| 경증 및 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 | 2 상 | 2021-01-07 | |||
| 2 | 신풍 제약 (주) | Piramax 태블릿 (피 롤리 딘, 알 테수 네이트) |
경증 또는 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (항 말라리아 약물)의 안전성, 유효성 및 안전성 비교 평가 | 2 상 | 2020-05-13 |
| 삼 | (주) 종근당 | CKD-314 (나파 모 스타트) |
COVID-19 폐렴 입원 환자를위한 시판 의약품 (항응고제)의 안전성 및 유효성 평가 | 2 상 | 2020-06-17 |
| 4 | 결정 (주) 지노믹스 |
CG-CAM20 (오리 시작) |
COVID-19 환자를위한 시판 약물 (췌장염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 | 2 상 | 2020-07-01 |
| 5 | 대웅 제약 (주) | DWJ1248 정제 (오리 시작) |
경증 및 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (췌장염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 | 2/3 단계 | 2020-07-06 |
| 중증 코로나 19 환자를위한 DWJ1248 및 Remdesivir 병용 요법의 안전성 및 유효성 평가 | 3 상 | 2020-12-31 | |||
| 코로나 19 확진 자 접촉자 등 코로나 19 바이러스 노출 후 예방을위한 DWJ1248 안전성 및 유효성 평가 | 3 상 | 2021-01-22 | |||
| 건강한 성인에서 DWJ1248 투여 후 용량에 따른 안전성 및 약동학 적 특성 평가 | 1 상 | 2021-02-23 | |||
| 6 | 제 넥신 | GX-I7 | COVID-19 환자를위한 임상 시험 약 (항암제)의 안전성 및 예비 효과 탐색 | 1b 단계 | 2020-08-07 |
| 7 | 셀트리온 | CT-P59 | 경증 코로나 19 환자를위한 안전성, 내약성 및 바이러스학 평가 | 1 상 | 2020-08-25 |
| 경증 및 중등도 코로나 19 환자에 대한 표준 치료와 병행하여 안전성 및 유효성 평가 | 2/3 단계 | 2020-09-17 | |||
| COVID-19 접촉에 대한 예방 효능, 바이러스학 및 안전성 평가 | 3 상 | 2020-10-08 | |||
| 8 | 릴리 코리아 | LY 3009104 (바리 시티 닙) |
COVID-19 환자를위한 시판 약물 (관절염 치료제) 치료 확인 테스트 | 3 상 | 2020-09-07 |
| 9 | 대웅 제약 (주) | DWRX2003 (니클 로사 미드) |
건강한 성인을위한 시판 약물 (기생충 퇴치제)의 안전성, 내약성 및 약동학 적 특성 평가 | 1 상 | 2020-10-08 |
| 10 | MSD 코리아 | MK-4482 | COVID-19 성인 입원 환자를위한 임상 시험 약물 (인플루엔자 약물)의 안전성, 효능 및 약동학 평가 | 2/3 단계 | 2020 년 10 월 29 일 |
| 11 | 새로운 세대 치료학 |
새로운 Genna Pharmost 태블릿 (나파 모 스타트) |
건강한 성인 남성을위한 시판 약물 (항응고제)의 안전성, 내약성 및 약동학 적 특성 평가 | 1 상 | 2020-11-03 |
| 12 | 동화 약품 | DW2008S | 중등도 코로나 19 환자를 대상으로 한 임상 시험 약물 (천식 약물)의 안전성 및 유효성 비교 평가 | 2 상 | 2020-11-23 |
| 13 | (주) 이먼 메드 | hzVSF-v13 | 중등도 및 중증 코로나 19 (인플루엔자 약물) 환자에 대한 임상 시험 약물 (인플루엔자 약물)의 표준 요법과 각 용량에 대한 hzVSF-v13의 병용 투여의 안전성, 유효성 및 안전성을 표준 요법 그룹 단독과 비교했습니다. | 2 상 | 2020-12-07 |
| 14 | 녹십자 웰니스 (주) | Rineneck (가수 분해 제품) |
중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (간 기능 개선 약물)의 안전성 및 유효성 평가 | 2a 단계 | 2021 년 2 월 26 일 |
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2021/02/26 14:52 전송