개별 유럽 국가에서 비상용으로 사용 가능한 Rekkirona Province의 CHMP
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셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’가 유럽에 개장하여 개별 국가에 공급했다.
유럽의 약국 (EMA) 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)는 26 일 웹 사이트를 통해 코로나 19 환자에서 레 키로 나 사용에 대한 검토를 완료했다고 발표했습니다.
EMA는 산소 요법이 필요하지 않은 경증 및 중등도 코로나 19 환자에서 Rekyrona의 효과를 검토하고 항체 치료를 도입해야하는 긴급한 유럽 국가가 응급 상황에서 Rekirona를 사용할 수 있다는 의견을 표명했습니다. CHMP는 Rekyrona가 고위험 환자 또는 심한 악화 환자를위한 치료법 중 하나로 간주 될 수 있다고 결론지었습니다. 이는 셀트리온이 공식 승인 이전에 개별 유럽 국가에 레 키로 나를 공급할 수 있음을 의미합니다.
안전성 측면에서 EMA는 Rekirona의 대부분의 부작용이 경증 또는 중등도라고 말했습니다. 그러나 EMA는 “레 키로 나가 입원률을 낮출 수 있지만이 시점에서 확실한 결론에 도달하기에는 충분히 견고하지 않다”며 의료진의 추가 관찰이 필요하다고 덧붙였다. 한편 2 월 24 일 시작된 레 키로 나의 공식 승인에 대한 평가는 아직 진행 중이다.
/ 서지혜 기자 [email protected]
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