성인 70 %가 건강 기능 식품을 먹는다 … 식품 의약품 안전 처 “인증 및 일일 섭취량 확인 필수”
10 명 중 6 명이 건강 기능 식품 2 ~ 3 개 섭취 (사진 = 식품의 약국) [아시아경제 김지희 기자] 한국 성인 남녀의 약 70 %가 건강 기능 식품을 사고 소비하는 것으로 나타났다. 7 일 식품 의약품 안전 처에 따르면 지난해 11 월 전국 19 세 이상 남녀 1,500 명을 대상으로 건강 기능 식품에 대한 … Read more
의약품
식품 의약품 안전 처 화이자 백신 ‘코미 니타’최종 승인
식약 처는 5 일 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자에서 적용한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코미 나티 주’를 승인했다. 최종 심사위원회는 1 월 25 일 수입품 승인을 신청 한 ‘코미 나티 주’임상 시험 최종 결과 보고서 제출을 조건으로 품목 승인을 결정했다. 승인 된 품목은 정부의 국제 백신 공동 구매 프로젝트 인 ‘COVAX Facility’의 … Read more
화이자의 COVID-19 백신 ‘코미 나티’, 식품 의약품 안전 처 조건부 라이선스 획득
화이자와 바이오 엔텍이 공동 개발 한 코로나 19 신종 코로나 바이러스 백신 ‘코미 나티’가 식약 처로부터 조건부 승인을 받으면서 총 1,300 만 개의 백신이 순차적으로 국내에 공급된다. 5 일 식품 의약품 안전 처는 한국 화이자가 수입 품목으로 허가를 신청 한 COVID-19 백신 ‘코미 나티 (성분명 랜드 나메 란)’를 임상 시험 최종 보고서 제출 조건으로 승인했다. … Read more
MEDI : GATE NEWS 식품 의약품 안전 처, 화이자 코로나 19 백신 코미 나티 최종 품목 승인 결정
사진 = 김강립 원장 (식품 의약품 안전 처 제공). 식품 의약품 안전 처는 5 일 외부 전문가를 포함한 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자가 수입 품목 허가를 신청 한 코로나 19 백신 ‘코미 나티’에 대한 조건부 제품 허가를 결정했다. 임상 시험의 최종 결과에 대한 보고서를 제출하기위한 조건입니다. Cominati는 미국의 Pfizer와 독일의 Bioentech가 공동으로 개발 한 mRNA … Read more
식품 의약품 안전 처 허가 노바티스의 CAR-T 세포 치료제 1 첨단 바이오 의약품 ‘
[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 식품 의약품 안전 처가 세계 최초 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제 킴 리아 (티 사겐 렉서 셀)를 노바티스 코리아로부터 허가 신청 한 최초의 고혈압으로 승인했다. Advanced Regenerative Bio Act에 따른 기술 바이오 제약. 5 일 공개됐다. 키메라 항원 수용체 T 세포는 면역 세포의 수용체 부위 (T 세포)와 암세포 표면의 … Read more
식품 의약품 안전청, 노바티스 CAR-T 항암제 ‘김 리아’국내 승인
식품 의약품 안전 처, 세계 최초 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제 ‘김리 아주 (티 사젠 렉셀)’승인 신청 썬이 말했다. Advanced biopharmaceuticals는 살아있는 세포, 조직 또는 세포 치료 제품 및 유전자 치료 제품과 같은 유전 물질로 만든 약물을 말합니다. ‘키메라 항원 수용체 (CAR) T 세포’는 면역 세포 (T 세포)의 수용체 부위와 암세포의 항원 인식 … Read more
CAR-T 항암제 노바티스 킴 리아, 첨바 법률 1 호 의약품 국내 승인
사진 = 왼쪽부터 Kimria (노바티스 제공), CAR-T 제조 및 투여 과정 (식품의 약국 제공). 식품 의약품 안전 처는 세계 최초 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제 ‘김리 아주 (티 사겐 렉서 셀)’를 5 일 노바티스 코리아로부터 승인을 받아 국내 최초 첨단 바이오 의약품으로 승인했다. Advanced Regenerative Bio Act는 그랬습니다. 제품 분류는 첨단 바이오 의약품 … Read more
바이오 의약품 선진 인증 1 위 CAR-T 항암제 ‘김 리아’… 새로운 치료 기회
대체 약물없이 재발 성 및 불응 성 혈액 암 환자에게 새로운 치료 기회 제공 환자로부터 채취 한 면역 세포 (T 세포)의 표면에 유전 정보를 도입하여 주사하는 방법 재발 성 불응 성 혈액 암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공 할 수 있습니다. 5 일 식약 처에 따르면 세계 최초 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제 … Read more
독일의 K-Bio 의약품 수요 급증 … 2 년 만에 5 배
국내자가 면역 질환 치료제 수요 급증 신약을 대체 할 인기있는 저렴한 제네릭 의약품 (바이오시 밀러) [팜뉴스=이권구 기자] 독일에서 K-biopharmaceuticals에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 2 년 만에 5 배 증가했습니다. 한국 무역 투자 진흥 공사 (KOTRA)가 2 일 발표 한 ‘해외 시장 동향 보고서'(임대성)에 따르면 고령화 사회에 진입 한 독일 프랑크푸르트 무역 사무소는자가 면역 수요를 지속적으로 … Read more
식품 의약품 안전 처, 태반 주사 ‘리 넥주’코로나 19 치료제 임상 계획 승인
현재 COVID-19 백신 및 치료제 22 개 제품이 국내 임상 시험 중 라인 넥 (서울 = 연합 뉴스) 레이 넥. 2021.02.26. [GC녹십자웰빙 제공. 재판매 및 DB 금지] (서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = 식품 의약품 안전 처가 리 넥주 (태반 주사) 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료 효과를 확인하기위한 임상 2 상 … Read more
에콰도르 교도소에서 대규모 폭동 … “60 명 이상 사망”
갱단 간의 권력 투쟁정부는 800 명의 무장 경찰을 투입 [이미지출처=EPA연합뉴스] [아시아경제 김수환 기자] 남미의 에콰도르에있는 3 개의 주요 교도소에서 갱단 사이에 폭력이 발생하여 최소 60 명이 사망했습니다. 23 일 (현지 시간) 뉴욕 타임스 (NYT)에 따르면 에콰도르 남부 쿠 엥카, 태평양 연안의 과야 킬, 중앙 도시 라타 쿵가의 3 개 교도소에서 폭동이 발생 해 62 명의 … Read more
식품 의약품 안전 처 자문단, 화이자 백신 승인 권고 …“노인도 예방 효과 94 %”(총)
입력 2021.02.23 15:10 | 고침 2021.02.23 15:29 “안전 허용 수준 … 아나필락시스 병력이있는 환자는 예방 접종에주의”다음달 초 식품 의약품 안전 처 승인, 내달 말 50 만명 도입 예정 화이자의 COVID-19 백신. / 윤합 뉴스 식약 처 전문가 자문단은 화이자의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신을 16 세 이상 시민들에게 허가 할 것을 권고했다. 식약 … Read more