식품 의약품 안전 처, 세계 최초 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제 ‘김리 아주 (티 사젠 렉셀)’승인 신청 썬이 말했다.
Advanced biopharmaceuticals는 살아있는 세포, 조직 또는 세포 치료 제품 및 유전자 치료 제품과 같은 유전 물질로 만든 약물을 말합니다. ‘키메라 항원 수용체 (CAR) T 세포’는 면역 세포 (T 세포)의 수용체 부위와 암세포의 항원 인식 부위를 환자의 T 세포에 결합하여 암세포의 표면 항원을 특이 적으로 인식하는 유전자입니다. 공격 기능이있는 세포입니다.
노바티스가 개발 한 항암제 킴 리아주는 환자로부터 채취 한 면역 세포 (T 세포) 표면에 유전 정보를 도입하여 암세포의 특정 항원을 인식 한 후 환자의 몸에 주입하는 방식으로 암을 치료한다. 이 약은 다른 치료법의 선택이 제한적인 재발 성 및 불응 성 혈액 암 환자에게 1 회 투여하면 상태가 개선되는 효과가있어 미국에서 획기적인 약물로 지정되었고 유럽에서는 우선 약물로 지정되었습니다.
식품 의약품 안전 처는 “이 제품의 승인을 통해 대체 의약품이 없거나 표준 치료법이 확립되지 않은 재발 성 및 불응 성 혈액 암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공 할 것으로 기대한다”고 밝혔다. “세포 수집부터 사용 후 단계까지 안전하게 관리하겠습니다.”
[박윤균 기자]
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