대웅 제약, 온코 크로스, AI 기반 공동 연구 협약

대웅 제약, 온코 크로스, AI 기반 공동 연구 협약

Inabogliflozin과 같은 접목, 적응증 확대 대웅 제약과 온코 크로스 MOU 체결 식에서 전승호 대웅 제약 대표 (왼쪽)와 김이랑 대표와 온코 크로스 (오른쪽)가 기념 촬영을하고있다. (사진 = 대웅 제약) 대웅 제약은 인공 지능 (AI) 업체와 계약을 체결 해 신약 개발 역량을 강화한다. 대웅 제약 (대표 전승호)은 삼성 본사에서 인공 지능 (AI) 기반 신약 개발 전문 기업 … Read more

식약 처, 난소 암 항암제 등 4 건의 임상 시험 승인

식약 처, 난소 암 항암제 등 4 건의 임상 시험 승인

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 22 일 식품 의약품 안전 처는 난소 암 항암제 연구자 시험 등 4 건의 임상 시험을 승인했다. 연세대 학교 의과 대학 세브란스 병원이이 기관에서 ‘제 줄라 캡슐'(니오 파립 토실 레이트 일 수화물)의 임상 시험을 진행하고있다. PARP 억제제로 치료받은 백금에 민감한 재발 성 난소 암 환자 44 명을 대상으로 니라 파립과 베바 시주 … Read more

YBiologics 프랑스 3 대 제약 회사와 면역 항암제 공동 연구 협약 체결

YBiologics 프랑스 3 대 제약 회사와 면역 항암제 공동 연구 협약 체결

와이 바이오 로직스는 프랑스 3 대 제약사 중 하나 인 피에르 파브르 그룹과 공동 연구 협약 및 옵션 라이선스 계약을 체결했다고 16 일 밝혔다. 양사는 2019 년 피에르 파브르가 YBiologics 항체의 우수한 효능을 확인하고 공동 연구를 제안하면서 시작되었습니다. YBiologics는 항체 라이브러리 기술인 ‘Wimax-ABL’에서 항체를 발견했습니다. 이번 계약으로 양사 간 협력이 확대 될 것이라고 설명했다. 공동 … Read more

K-Bio 기업, 미국 암 학회에서 새로운 항암제 연구 결과 발표

K-Bio 기업, 미국 암 학회에서 새로운 항암제 연구 결과 발표

바이오 마커 발굴을 통한 항암 후보 물질의 전임상 결과 소개 국내 바이오 기업들은 다음달 10 일 (현지 시간)부터 온라인으로 열리는 미국 암 학회 (AACR)에서 항암제 연구 결과를 잇달아 발표한다. 올해 114 주년을 맞이하는 AACR은 미국에서 개최되는 세계적 수준의 연례 학술 컨퍼런스입니다. 전 세계 120여 개국의 제약 및 바이오 기업이 참여하여 암 관련 지식과 임상 연구를 … Read more

5 억불 혈액 암 항암제, 백만원 … ‘김 리아’국내 승인

5 억불 혈액 암 항암제, 백만원 … ‘김 리아’국내 승인

혈액 암 치료제 킴 리아. 사진 novatis 기존 치료제로는 치료가 어려운 혈액 암 환자에게 탁월한 효과가있는 환자 별 항암제를 국내에서 사용할 수있게되었습니다. 노바티스 코리아 ‘김리 아주'(티 사젠 렉셀) 국내 승인 암세포를 선택하고 공격하는 ‘키메라 항원 수용체 T 세포’를 이용한 항암제입니다. Kimlia는 이전에 미국에서 획기적인 지정으로 평가되었습니다. 환자 체내 T 세포로 만든 항암제 식품 의약품 안전 … Read more

말기 환자도 한꺼번에 치료 … 드림 항암제 국내 출시

말기 환자도 한꺼번에 치료 … 드림 항암제 국내 출시

환자의 체내 T 세포 (면역 세포)를 조작하여 유도 폭탄처럼 암세포만을 찾아 공격하는 ‘꿈의 항암제’가 국내에 들어왔다. 5 일 식품 의약품 안전 처는 노바티스가 만든 세계 최초 CAR-T (키메라 항원 수용체 T 세포) 치료제 ‘킴 리아'(성분명 티 사겐 렉서 셀, 사진) 사용을 승인했다. 2017 년 미국 식품의 약국 (FDA)에서 사용 승인을받은 지 4 년 만에 국내에 … Read more

[KJA뉴스통신] 키메라 항원 수용체 T 세포 항암제 ‘김 리아’국내 승인

[KJA뉴스통신] 키메라 항원 수용체 T 세포 항암제 ‘김 리아’국내 승인

키메라 항원 수용체 T 세포 항암제 ‘김 리아’국내 승인 [KJA뉴스통신] 식품 의약품 안전 처는 한국 노바티스가 허가를 신청 한 세계 최초의 키메라 항원 수용체 T 세포 치료제 ‘김 리아’를 ‘고급 재생 바이오 법’에 따라 최초의 첨단 바이오 의약품으로 승인했다. ‘키메라 항원 수용체 T 세포’는 면역 세포의 수용체 부위와 암세포 표면의 특징적인 항원 인식 부위를 환자의 … Read more

식품 의약품 안전청, 노바티스 CAR-T 항암제 ‘김 리아’국내 승인

식품 의약품 안전청, 노바티스 CAR-T 항암제 ‘김 리아’국내 승인

식품 의약품 안전 처, 세계 최초 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제 ‘김리 아주 (티 사젠 렉셀)’승인 신청 썬이 말했다. Advanced biopharmaceuticals는 살아있는 세포, 조직 또는 세포 치료 제품 및 유전자 치료 제품과 같은 유전 물질로 만든 약물을 말합니다. ‘키메라 항원 수용체 (CAR) T 세포’는 면역 세포 (T 세포)의 수용체 부위와 암세포의 항원 인식 … Read more

CAR-T 항암제 노바티스 킴 리아, 첨바 법률 1 호 의약품 국내 승인

CAR-T 항암제 노바티스 킴 리아, 첨바 법률 1 호 의약품 국내 승인

사진 = 왼쪽부터 Kimria (노바티스 제공), CAR-T 제조 및 투여 과정 (식품의 약국 제공). 식품 의약품 안전 처는 세계 최초 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제 ‘김리 아주 (티 사겐 렉서 셀)’를 5 일 노바티스 코리아로부터 승인을 받아 국내 최초 첨단 바이오 의약품으로 승인했다. Advanced Regenerative Bio Act는 그랬습니다. 제품 분류는 첨단 바이오 의약품 … Read more

바이오 의약품 선진 인증 1 위 CAR-T 항암제 ‘김 리아’… 새로운 치료 기회

바이오 의약품 선진 인증 1 위 CAR-T 항암제 ‘김 리아’… 새로운 치료 기회

대체 약물없이 재발 성 및 불응 성 혈액 암 환자에게 새로운 치료 기회 제공 환자로부터 채취 한 면역 세포 (T 세포)의 표면에 유전 정보를 도입하여 주사하는 방법 재발 성 불응 성 혈액 암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공 할 수 있습니다. 5 일 식약 처에 따르면 세계 최초 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제 … Read more

노바티스 CAR-T 항암제 ‘김 리아’라이선스 획득 : 복지 뉴스

노바티스 CAR-T 항암제 ‘김 리아’라이선스 획득 : 복지 뉴스

【건강 보건 소식】 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립), 세계 최초 ‘키메라 항원 수용체 T 세포'(이하 CAR-T) 치료제 도입을 노바티스 코리아로부터 승인 신청 김리 아주 (티 사젠 렉서 셀) ”고급 재생 바이오 법 ‘에 첫 하이테크 바이오 의약품으로 승인 받았다고 5 일 밝혔다. CAR-T는 면역 세포 (T 세포)의 수용체 부위와 암세포 표면의 특징적인 항원 인식 … Read more

한미 약품의 또 다른 안 좋은 소식 … 미국 FDA 항암제 마케팅 보류

말기 환자도 한꺼번에 치료 … 드림 항암제 국내 출시

“유방암 치료제 ‘오라 솔’ 백혈구의 호중구 감소에 대한 우려 “미국에서 임상 시험을 다시 확립해야합니다 국가 대표 ‘신약 마스터’로 불리는 한미 약품의 위상이 흔들리고있다. 최근 신약 후보를 인수 한 글로벌 제약사들이 ‘리턴 릴레이’를 겪고 있으며, 이번에는 미국에서 시판 승인을받은 항암제가 ‘보류 중’으로 판단됐다. 미국 식품의 약국 (FDA)이 재 임상 시험을 요청했다는 의미에서 “마케팅이 영업을 중단하지 않습니까?”라는 … Read more