국내자가 면역 질환 치료제 수요 급증
신약을 대체 할 인기있는 저렴한 제네릭 의약품 (바이오시 밀러)
[팜뉴스=이권구 기자] 독일에서 K-biopharmaceuticals에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 2 년 만에 5 배 증가했습니다.
한국 무역 투자 진흥 공사 (KOTRA)가 2 일 발표 한 ‘해외 시장 동향 보고서'(임대성)에 따르면 고령화 사회에 진입 한 독일 프랑크푸르트 무역 사무소는자가 면역 수요를 지속적으로 증가시키고있다. 질병 치료제, 바이오 헬스 분야 후발국 한국 바이오시 밀러 제품을 시작으로 독일 시장에 빠르게 진입하고있다. 2020 년 독일은 생체 면역 제품 관련 미국, 일본, 터키를 제치고 한국에서 가장 많은 제품을 구매 한 국가가되었습니다. 이 보고서는 독일의 고령화 사회화와 코로나 치료 개발 가능성이 향후 성장 가능성이 높을 것이라고 예측했습니다. (상위 그래프= 2020 년 HS 코드 300214, 300215 기준 통계를 반영한 2020 년 국내산 바이오 의약품 구매 비율, 출처 : Kita 2021.2.)
보고서에 따르면 독일은자가 면역 질환 환자를 치료하기 위해 고군분투하고 있습니다. 독일은 어릴 때부터 양질의 의료 서비스와 풍성한 식사를 통해 영양 실조로 인한 면역력 약화 등 미개발 질병에 잘 대처 해 왔지만 만성 감염이 특징 인자가 면역 질환의 경우 고령화 사회 환경에서 지속적인 약물 치료 관용과 비용의 문제입니다. 원인이되기 때문입니다.
독일의 2019 년 인구 분포에 따르면 인구의 4 분의 1 이상인 2,375 만 명이 60 세 이상입니다. 시장 조사 업체 테크 나비 오 (Technavio)에 따르면 소비자들은 기존 신약 외에 대체 의약품이 필요한 동시에 기존 신약을 저렴한 비용으로 대체 할 수있는 클론 인 바이오시 밀러 제품을 찾고있다. 이 때문에 독일 의료 보험을 통해 처방 된 바이오시 밀러 제품 중 면역 억제제 매출도 1 위를 차지했다. 제약 시장 조사 기관인 BAH 2020의 보고서에 따르면, 2019 년에 18 억 9 천만 달러 상당의 바이오시 밀러 제품이 처방되고 판매되었습니다.
더 나은 면역 억제제를 처방받은 환자가 많을수록 내성을 포함한 대체 신약 및 바이오시 밀러 제품을 더 많이 찾고 있습니다. 또한 독일 제약사들도 생체 면역 제품 관련 원료 의약품 구매를 늘리고있다. 이를 배경으로 한국의 K-Bio 제품이 시장 점유율을 높이고 있다고 보고서는 밝혔다.
한국산 바이오 헬스 면역 제품 (HS 코드 300214, 300215) 수입 급증
한국은 2017 년부터 바이오 헬스의 HS 코드를 세분화하여 관리하기 시작했다. 그 후 세부 통계가 기록됐다. 이것은 면책 조항이며 HS 코드 300214 및 300215에 따라 관리됩니다.
제품이 원료 의약품으로 판매되는지 또는 판매용으로 포장되는지에 따라 구분됩니다. 자가 면역 질환에 대한 면역 억제제가 대표적이며, 국내 면역 억제제가 코로나 19 환자의 치료제로 효과가 있었다는보고가 2020 년 코로나 19 확산과 함께 주목 받았다. GTA에 따르면 한국의 바이오 헬스 면역 제품은 완제품에서 수입되는 제품이 많다. 미완성 제품에. 독일의 한국 제품 수입은 2018 년 4,729 만 달러에 불과했지만 2020 년에는 2 억 5,510 만 달러를 수입 해 2 년 만에 5 배 이상 증가했다. 셀트리온, 삼성 바이오에 피스, 종근당 등 대기업뿐만 아니라 한올 바이오 파마 등 중견 기업, 바이오 의약품 등 관련 기술이 주목을 받고있다.
이 보고서는 “2020 년 전 세계를 강타한 코로나 19 분석 중 미국에 모리 대학 연구팀은 코로나 19가자가 면역 질환의 본질이 있다는 연구를 네이쳐 지에 발표했다”고 밝혔다. 면역 제품 제조사들은 코로나 치료제로자가 면역 치료제를 도입하기 시작했고 이에 따라 기존자가 면역 질환 치료제로뿐만 아니라 코로나 19 치료제로도 발전 할 것으로 기대된다”고 말했다.
또한“한국은 원료를 유럽으로 수출하는 경우 2019 년 5 월부터 EU 화이트리스트에 등재되어 제조 및 품질 관리 기준 (GMP)에 대한 서면 확인서에서 면제되었습니다. 반부패 경영 시스템과 관련된 ISO 15378 : 2017 인증, 품질 경영 시스템 인증, ISO 9001 : 2015 및 ISO 37001 인증이 여전히 선호됩니다. 마케팅이 중요하다고합니다. 이것이 반영된다면 한국 치료제의 독일 시장 점유율 확대 등 지속적인 성장을 기대할 수있을 것으로 본다”고 말했다.
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