MEDI : GATE NEWS 정부, 올해 3 월 코로나 19 진단 키트 3 분 개발 … 상반기 치료제 개발 예정

MEDI : GATE NEWS 정부, 올해 3 월 코로나 19 진단 키트 3 분 개발 … 상반기 치료제 개발 예정

사진 = 과학 기술 정보 통신부 [메디게이트뉴스 하경대 기자] A 씨는 선별 진료소에서 침만으로 진단 할 수있는 반도체 진단 키트로 코로나 19 검사를 받았다. 기존과 달리 현장에서 신속한 진단 키트로 검사를했고 3 분만에 부정적 판단을 받아 순조롭게 복귀 할 수 있었다. 과학 기술 정보 통신부는 20 일 “향후 반도체 진단 키트와 치료제로 새로운 차원의 검역을 … Read more

과학 기술부, 상반기 종근당 · 대웅 코로나 치료제 상용화 추진

과학 기술부, 상반기 종근당 · 대웅 코로나 치료제 상용화 추진

2021.01.20 12:00 입력 [2021년 업무계획]3 분 이내에 감염을 확인할 수있는 진단 키트, 3 월 세계 최초로 상용화첨단 AI / 반도체 개발, 4 차 개편으로 디지털 뉴딜 가속화탄소 중립 · 항공 우주 · 바이오 신기술 · 소규모 경영자 자립 연구 확대 과학 기술부 올해 작업 계획. / 과학 기술부 제공 과학 기술 정보 통신부, 보건 복지부와 … Read more

이코노미 퀵뷰 ‘직시'(2021 년 1 월 20 일)

이코노미 퀵뷰 ‘직시'(2021 년 1 월 20 일)

▶조만간 주식 시장의 주요 성분을 상장하여 시장을 볼 수있다 … 피전 파월의 확인 효과 → 바이든의 2 차 인프라 투자 자극 효과 vs ☆ 세일링 바다 효과 → 4 분기 경제 지표 침체 효과 → 돌연변이 바이러스 효과 → 백신 접종 부작용. 단기적인 미래에 좋은 것보다 좋은 이유가 더 있습니까? ‘몬스터 랠리’오나. ▶Janet Yellen은 뉴욕 … Read more

유한 양행 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’허가 … 국내 No. 31 신약

유한 양행 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’허가 … 국내 No. 31 신약

식약 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정'(성분명 라 제르 티닙)을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다고 18 일 밝혔다. 2005 년 9 월 승인 된 항 궤양 제 ‘레바넥스'(성분명 레바 프라 잔)에 이어 16 년 만에 탄생 한 유한 양행의 두 번째 신약입니다. 30 호로 허가 된 지 몇 년이 … Read more

유한 양행, 국내 31 번째 폐암 치료제 선정

유한 양행, 국내 31 번째 폐암 치료제 선정

유한 양행이 자체 개발 한 폐암 치료제 국내 시판 승인 홍콩 이노 엔이 2018 년 출시 한 K 캡정 (위 식도 역류 질환 치료제) 이후 3 년 만에 출시 된 국내 신약 (31 호)이다. 3 년 전 글로벌 제약사 얀센 바이오텍에서 주목을받은 치료제이다. 기술 수출 1 조 4 천억 원 폐암 치료제 시장이 빠르게 성장하고 … Read more

유한 양행 폐암 치료제 신약 ‘레크 라 자정’승인 획득

유한 양행 폐암 치료제 신약 ‘레크 라 자정’승인 획득

[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레 크레이지'(레이저 티닙 메실 레이트)가 신약 허가를 받았습니다. 식품 의약품 안전 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정 (라 세르 티닙 메실 레이트)’을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다고 18 일 밝혔다. 유한 양행의 ‘Lecrazyme’은 폐암 치료를받은 적이있는 특정 유전자에 돌연변이가있는 진행성 폐암 … Read more

셀트리온 코로나 19 치료제, 2 분기 해외 응급 용 승인 예정

셀트리온 코로나 19 치료제, 2 분기 해외 응급 용 승인 예정

유진 투자 증권(4,530 -3.62 %)실버 18 번째 셀트리온(329,000 -6.67 %)한편 COVID-19 치료제의 글로벌 임상 2 상 결과는 해외 긴급 사용 승인을 받기에 충분하다고 목표 주가를 40 만원으로 올렸다. 셀트리온 헬스 케어(143,400 -8.02 %)목표 주가를 15 만원에서 190,000 원으로 상향했습니다. 셀트리온은 13 일 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나의 임상 2 상 결과를 공개했다. 모든 … Read more

MEDI : GATE NEWS 펩트론, 전립선 암 치료제 PT105 IND 식품 의약품 안전 처 임상 개시 승인

MEDI : GATE NEWS 펩트론, 전립선 암 치료제 PT105 IND 식품 의약품 안전 처 임상 개시 승인

펩트론 CI. 펩트론은 15 일 전립선 암과 조숙 한 사춘기 치료제 PT105의 생물학적 동등성 검사 (BE)에 대해 식품 의약품 안전 처로부터 승인을 받았다고 15 일 밝혔다. 펩트론은 3 월 임상 개발을 시작하고 9 월까지 PT105 임상 개발을 완료 할 예정이다. 목표는 신약 허가 신청서 (NDA)를 제출하고 2022 년 하반기에 시장에 출시하는 것입니다. PT105는 펩트론의 독점 … Read more

셀트리온 항체 치료제 발표는 ‘2 상’사실은 ‘비정상’인가?

셀트리온 항체 치료제 발표는 ‘2 상’사실은 ‘비정상’인가?

1 차 효능 지표 ‘바이러스 음성’에 대한 언급이 없으며 중증도 발생률 감소도 통계적으로 덜합니다. 보도 자료 국제 저널의 논문은 ‘전임상’논문이며 윤리 문제가있는 전문가의 출판물입니다. 연구원“식품 의약품 안전 처 가이드 라인에 따라 공개 범위 내 데이터 만” 사진. 게티 이미지 · 셀트리온 CI 셀트리온은 코로나 19 항체 치료의 두 번째 임상 단계가 성공했다고 발표하면서 기대를 높이고 … Read more

종근당, 코로나 치료제 입증 … 한달 만에 중증 환자 95 % 회복

종근당, 코로나 치료제 입증 … 한달 만에 중증 환자 95 % 회복

종근당이 코로나 19 중증 환자 치료제로 개발 한 ‘나 파벨 탄’은 러시아에서 진행된 2 상 임상 시험에서 우수한 효과를 보인 것으로 확인됐다. 이러한 임상 결과를 바탕으로 종근당은 이달 중 식품 의약품 안전 처에 조건부 사용을 신청할 예정이어서 셀트리온의 항체 치료제 ‘레 키로 나’에 이어 국내에서 두 번째 코로나 19 치료제가 될 전망이다. 작년 말 조건부 … Read more

셀트리온 코리아 No.1 ‘코로나 19 치료제 카운트 다운 … 대웅 제약, 녹십자, 종근당 2 차전

셀트리온 코리아 No.1 ‘코로나 19 치료제 카운트 다운 … 대웅 제약, 녹십자, 종근당 2 차전

입력 2021.01.14 16:45 셀트리온 2 상 임상 결과, 중증 발생률 54 % 감소국내 2 차 코로나 19 치료제 목표로 제약사 간 치열한 경쟁 식약 처는 지난달 29 일 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’에 대한 라이선스 심사를 시작했다고 29 일 밝혔다. 셀트리온은 식품 의약품 안전청에 허가를 신청하는 동시에 미국과 … Read more

식품 의약품 안전 처 ‘셀트리온 항체 치료제 17 차 임상 자문단 회의’

식품 의약품 안전 처 ‘셀트리온 항체 치료제 17 차 임상 자문단 회의’

3 중 협의를 통한 허가 여부 결정 제 1 차 자문단 회의 결과는 18 일 공개된다. 뷰어 식품 의약품 안전 처 셀트리온 (068270) 재무 분석차트 영역Going Company 보고서국내 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’임상 결과 검증을위한 자문단 회의가 개최된다. 식약 처는 렉 키로 나 임상 시험 자료에 대해 ‘코로나 19 … Read more