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[의학신문·일간보사=김영주 기자]18 일 식품 의약품 안전 처에서 국내 신약으로 허가받은 ‘레크 라자'(성분명 : 라 제르 티닙)는 3 년 만에 국내 신약 탄생의 의미를 갖고 있지만 글로벌 혁신 신약을 향한 첫 걸음 더 큰 의미가있는 평가입니다. 미국 FDA가 3 단계 진입을 앞두고있어 한국에서의 승인은 유효성과 안전성에 대한 1 차 검증을 통과 한 것으로 알려지며 향후 FDA 승인 … Read more
국내 개발 신약 제 31 호 기록 국내 제약사가 개발 한 31 번째 신약이 탄생했습니다. 주인공은 유한 양행이 16 년 만에 2005 년 항 궤양 제 ‘레바넥스’로 출시 한 신약 인 유한 양행의 폐암 치료제 레크 라자 (성분명 라저 티닙)이다. 유한 양행 (대표 이정희)은 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소 세포 폐암 … Read more
식약 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정'(성분명 라 제르 티닙)을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다고 18 일 밝혔다. 2005 년 9 월 승인 된 항 궤양 제 ‘레바넥스'(성분명 레바 프라 잔)에 이어 16 년 만에 탄생 한 유한 양행의 두 번째 신약입니다. 30 호로 허가 된 지 몇 년이 … Read more
[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레 크레이지'(레이저 티닙 메실 레이트)가 신약 허가를 받았습니다. 식품 의약품 안전 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정 (라 세르 티닙 메실 레이트)’을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다고 18 일 밝혔다. 유한 양행의 ‘Lecrazyme’은 폐암 치료를받은 적이있는 특정 유전자에 돌연변이가있는 진행성 폐암 … Read more
유한 양행이 개발 한 차세대 EGFR-TKI ‘레크 라 자정 (성분명 라 제르 티닙)’은 식약 처로부터 조건부 승인을 받았습니다. 18 일 식품 의약품 안전 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다. ‘레크 라자 즈’는 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해하여 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 … Read more
유한 양행이 개발 한 차세대 EGFR-TKI ‘레크 라 자정 (성분명 라 제르 티닙)’은 식약 처로부터 조건부 승인을 받았습니다. 18 일 식품 의약품 안전 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다. ‘레크 라자 즈’는 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해하여 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 … Read more
‘라 세르 티닙’성분의 돌연변이 내성에 강한 3 세대 표적 치료제 NSCLC 환자를위한 올바른 치료 옵션 기대 유한 양행의 폐암 신약 ‘레크 라자 (성분명 레이저 티닙)’가 18 일 식약 처로부터 승인을 받았다. Rekraza는 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소 세포 폐암 치료제입니다. 유한 양행은 2015 년 전임상 단계에서 Rekraza를 도입 한 후 재료 … Read more