유진 투자 증권(4,530 -3.62 %)실버 18 번째 셀트리온(329,000 -6.67 %)한편 COVID-19 치료제의 글로벌 임상 2 상 결과는 해외 긴급 사용 승인을 받기에 충분하다고 목표 주가를 40 만원으로 올렸다. 셀트리온 헬스 케어(143,400 -8.02 %)목표 주가를 15 만원에서 190,000 원으로 상향했습니다.
셀트리온은 13 일 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나의 임상 2 상 결과를 공개했다. 모든 임상 환자의 평균 회복 기간은 5.4 일로 위약군 8.8 일보다 3.4 일 짧았다. 50 세 이상 중년 환자의 회복 기간은 6.6 일이었다. 위약군 회복 기간 인 13 일에 비해 6.4 일 단축되었습니다.
안전성 평가에서 심각한 부작용은 발생하지 않았습니다.
한병화 연구원은“발표 된 임상 결과만으로 글로벌 런칭과 판매 계약이 가능하다”고 말했다.
셀트리온은 식품 의약품 안전 처에 조건부 허가를 신청했다. 식품 의약품 안전 처는 평가 결과가 긍정적이면 3 단계 진행 조건으로 다음달 초 제품 승인을 고려할 수 있다는 입장이다.
이 회사는 Rekkirona의 응급 사용 승인을 미국 식품의 약국 (FDA)과 유럽의 약국 (EMA)에 이번 달 또는 다음 달에 신청할 계획입니다. 한 연구원은 2 분기 내에 해외 비상용 승인을받은 뒤 수출이 동시에 시작될 것으로 내다봤다.
수출은 올해 6,000 억원, 내년에는 3000 억원으로 추산된다. 이는 1 인당 200 만원, 올해 30 만원, 내년 15 만원으로 추정되는 단가를 가정 한 것이다.
한병화 연구원은 “코로나 19 치료제는 제약사와 정부 간 계약으로 판매되고 있으며, 경쟁 약품과의 비교 기준은 효능과 가격이 될 것”이라고 말했다. 했다.
박인혁 기자 [email protected]
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