[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레 크레이지'(레이저 티닙 메실 레이트)가 신약 허가를 받았습니다.
식품 의약품 안전 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정 (라 세르 티닙 메실 레이트)’을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다고 18 일 밝혔다.
유한 양행의 ‘Lecrazyme’은 폐암 치료를받은 적이있는 특정 유전자에 돌연변이가있는 진행성 폐암 환자에게 사용되며, 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해하여 폐암 세포의 증식과 성장을 억제합니다. 표적 항암제로서 정상 세포에 대한 독성이 적다는 장점이있는 것으로 알려져있다.
(주) 유한의 ‘레크 라 자정’은 국내에서 실시한 2 상 임상 시험 (치료 탐사 임상 시험) 결과를 바탕으로 마케팅 후 3 상 임상 시험 (치료 확인 임상 시험)을 진행한다는 조건으로 허가를 신청했다. ｢약사법｣심사 기준에 따라 적용 의약품의 품질, 안전성, 효과 성, 시판 후 안전 관리 계획을 철저히 검토하고 평가하였습니다. 약사 심사위원회는 허가 완료 및 시스템 적합성에 대한 협의 후 최종 승인을 내렸다.
식약 처는 신약 승인을 통해 재발 성 비소 세포 성 폐암 환자 치료를위한 약물 선택의 폭을 넓힐 것으로 기대하고 있으며, 과학적이고 철저한 객관성과 투명성을 확보하여 안전성과 유효성을 향상시킬 것입니다. 승인 및 검토 및 전문가 조언. 계획은 충분히 확인 된 치료법을 제공하기 위해 노력하는 것입니다.
박완우 기자
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