입력 2021.01.14 16:45
국내 2 차 코로나 19 치료제 목표로 제약사 간 치열한 경쟁
현재 미국 제약 회사 길리 어드 사이언스가 생산하는 렘 데시 비르는 국내에서 코로나 19 치료제로 승인 된 유일한 의약품이다. 또한 GC 녹십자, 종근당 등 다른 제약 / 바이오 기업, 대웅 제약, 신풍 제약, 셀리 베리는 임상 및 허가 절차를 시작하여 셀트리온 치료를 능가하는 ‘게임 체인저’가 될 수있다.
14 일 제약 업계에 따르면 셀트리온의 레 키로 나주가 조건부 허가를 신청하자 GC 녹십자, 대웅 제약, 종근당이 코로나 19 치료 시술을 시작했다.
◇ 셀트리온 “항체 치료제 임상 2 상 회복 기간 반”
셀트리온은 전자 공시 시스템 (DART)과 대한 약사회 주최 학술 대회 ‘하이원 신약 개발 심포지엄’을 통해 경증 ~ 중등도 코로나 19 환자 327 명을 대상으로 한 임상 2 상 결과를 발표했다. 공개.
그 결과 레 키로 나주는 입원 치료가 필요한 중증 환자의 발생률을 전체 환자 54 %, 중증 환자 50 세 이상 환자 68 % 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 코로나 19 증상이 사라진 후 임상 회복이 사라질 때까지의 시간은 Rekirona 주사 군에서 5.4 일, 위약군에서 8.8 일. 회사 측은 레 키로 나 주사 군에서 회복 기간이 3 일 이상 단축됐다고 설명했다. 권기성 셀트리온 R & D 본부는 국회에서 열린 토론회에서 “미국 제약 회사 릴리 리제 네론의 항체 치료제와 동등한 효과 이상을 확인했다”고 밝혔다.
Rekirona에 대한 전문가들의 평가는 엇갈립니다. 가톨릭 대학교 길병원 감염 의학과 엄정식 교수는 “치료군에서 바이러스 억제율이 현저히 높았다”고 설명했다. 반면 고대 구로 병원 감염 의학과 김우주 교수는 “셀트리온이 공개 한 임상 데이터만으로는 ‘게임 체인저’가되기 어렵다”고 말했다. 만성 질환자 등 고위험군의 경우 심하게 악화되면 치명적일 수있다. 이 경우 행정은 입원 횟수를 줄일 것입니다.” 김 교수는 “(셀트리온 치료)의 안전성에 대한 우려도있다. 면밀한 검증이 필요한 것 같다”고 덧붙였다.
◇ GC 녹십자, 대웅 제약, 종근당 등 COVID-19 치료제 조건부 승인 신청 축소
셀트리온이 코로나 19 치료제 조건부 승인을 앞두고 ‘국내 2 위 코로나 치료제’를 목표로하는 제약사들 간의 경쟁도 이어지고있다.
조건부 허가는 특정 질환에 대한 치료가없는 경우 임상 3 상을 별도로 진행하는 조건으로 2 상 결과로만 의약품을 사용할 수 있도록 시판 허가를 부여하는 제도입니다.
지씨 녹십자는 코로나 19 중증 환자를 대상으로 혈액 계 약물 ‘GC5131A’를 개발하고 60 명의 환자를 대상으로 한 임상 2 상을 완료했다. 혈액 치료제는 COVID-19 치료제의 혈장에서 면역 원성이있는 항체를 분리하여 만들 수 있습니다. 현재 결과를 도출 중이며이를 바탕으로 1 분기 이내에 식품 의약품 안전 처에 조건부 허가를 신청할 계획이다.
종근당은 임상 시험을 통해 코로나 19 치료제로 기존 약물을 다시 개발하는 ‘약물 재생성’방법 연구를 진행하고있다. 종근당은 러시아에서 혈액 항응고제와 급성 췌장염 치료제 나 파벨 탄 (성분명 나파 모 스타트) 임상 2 상을 완료했다. 종근당은 코로나 19 중증 환자 100 명 이상을 대상으로 한 러시아 임상 2 상 결과를 발표하고 개발중인 나 파벨 탄이 고위험군 환자에서 표준 치료보다 약 2.9 배 높은 치료 효과를 보였다고 발표했다. 그룹. 종근당은 이번 달 결과를 분석해 조건부 허가를 신청할 계획이다.
대웅 제약도 신약 재창조를 통해 코로나 19 치료 허가를 신청할 계획이다. 만성 췌장염에 사용되는 Hoystar 정제 (성분명 chamostatmesylate)를 복용하는 형태로 코로나 19 치료제로 개발되고 있습니다. 경증 환자와 중증 환자를 대상으로 임상 시험을 진행해 폭넓게 처방 할 수있는 신약을 출시 할 계획이다. 임상 2a 상 결과에 대한 최종 분석이 완료되면 조건부 승인이 적용됩니다.
또한 신풍 제약, 동화 약품, 부광 제약, 엔지 켐 생명 과학, 크리스탈 지노믹스 등이 코로나 19 치료제 개발을위한 임상 시험을 진행하고있다. 부광 제약은 2007 년 B 형 간염 치료제 레보비르 치료제 코로나 19 치료제를 개발 중이다. 신풍 제약은 말라리아 치료제로 쓰이는 ‘피라 맥스’를 코로나 19 치료제로 테스트 중이며 동화 제약이 테스트 중이다. 천식 치료제로 개발중인 천연 신약 ‘DW2008S’
생명 공학 기업 Cellibury는 자체 개발중인 면역 요법 ‘iCP-NI’가 코로나 19 사망 모델에서 사망률을 80 %까지 줄이는 것으로 입증되었다고 확신합니다. COVID-19 사망 모델에서 위약 그룹의 사망률은 79 % 였고, iCP-NI를 3 일 동안 투여 한 그룹의 사망률은 16 %에 불과했으며 iCP-NI 투여로 인한 사망률은 다음과 같이 감소했습니다. 80 %. 그것이 보였다고 설명했다. 이 회사는 JPMorgan 컨퍼런스에서 개별 회의를 통해 이러한 COVID-19 치료법의 치료 효과에 대해 미국 및 유럽 제약 회사에 알릴 계획입니다. iCP-NI는 미국에서 COVID-19에 대한 면역 요법으로 임상 시험을 거칠 것으로 예상됩니다.
한국을 포함한 세계는 코로나 19 대응의 핵심 무기로 ‘백신’을 꼽고있다.하지만 장기적인 유행병에 대처할 수있는 효과적인 치료법도 필요하다는 의견이있다. 국내에서는 총 15 개의 COVID-19 치료제가 개발되고 있습니다. 한 의료 관계자는 “코로나 19 치료를받는 것보다 치료하는 것이 낫다”고 말했다. “국내 백신 공급이 늦어짐에 따라 코로나 19 치료를 통해 만성 질환 및 고령자의 증상 악화를 예방하는 것이 현재의 상황입니다. 시급한 과제입니다. 국내 치료가 이러한 역할을 할 것으로 기대합니다. .”