셀트리온 항체 치료제 철저 검증 … 식약 처 ‘트리플’상담 절차 마련

셀트리온 항체 치료제 철저 검증 … 식약 처 ‘트리플’상담 절차 마련

17 일 1 차 전문가 검증 예정 (서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = 약당 당국은 조건부 허가 신청을받은 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 코드 명 CT-P59)에 대해 철저히 조사했다. 나는 확인에 갔다. 식품 의약품 안전 처는 전문가들과 ‘코로나 19 치료 및 백신 안전성 및 … Read more

삼성 바이오 로직스, JP 모건 “사업 다각화 및 4 개 공장 구축으로 백신 및 세포 치료제 수주 확대”

삼성 바이오 로직스, JP 모건 “사업 다각화 및 4 개 공장 구축으로 백신 및 세포 치료제 수주 확대”

입력 2021.01.13 23:40 | 고침 2021.01.13 23:48 임종훈 사장 “10 년 후 ‘글로벌 종합 바이오 기업’을 목표로”생산 규모, 사업 포트폴리오 및 글로벌 기반의 동시 확장개방형 혁신을 통한 새로운 바이오 사업 ​​추진 “4 공장 신축 가속화, 2021 년 조기 수주 확보” 임존 삼삼 바이오 로직스 사장이 JPMorgan Healthcare Conference에서 올해 투자 계획과 경영 전략을 발표하고있다. / … Read more

셀트리온, 국내 1 위 코로나 19 치료제 임상 성공

셀트리온, 국내 1 위 코로나 19 치료제 임상 성공

국내 기업이 개발 한 최초의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료제는 임상 시험에서 성공적인 결과를 얻었습니다. 이에 따라 빠르면 이달부터 상용화가 가능할 전망이다. 셀트리온은 13 일 식약 처에 조건부 허가를 신청 한 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)의 2 상 임상 시험에서 효과를 확인했다고 13 일 밝혔다. . 가천 대학교 … Read more

HK 이노 엔, 세포 유전자 치료제 사업 진출 …“글로벌 기업으로 도약”

HK 이노 엔, 세포 유전자 치료제 사업 진출 …“글로벌 기업으로 도약”

[이데일리 왕해나 기자] HK 이노 엔, 세포 유전자 치료 사업 진출 기존 합성 신약과 바이오 의약품에서 세포 유전자 치료제로 사업 영역을 확대 해 글로벌 바이오 헬스 기업으로 도약 할 계획이다. HK 이노 엔은 13 일 오후 10시 5 분 제 39 회 ‘JP 모간 헬스 케어 컨퍼런스’신흥 시장 트랙을 통해 세포 유전자 치료 사업을 혁신 … Read more

오늘 셀트리온 임상 발표… 국내 최초 코로나 19 치료제 유력

오늘 셀트리온 임상 발표… 국내 최초 코로나 19 치료제 유력

셀트리온은 신종 코로나 바이러스 감염증 치료제 ‘레 키로 나'(코로나 19)에 대한 조건부 허가를 신청했다. 연합 뉴스 국내 최초의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료에 대한 기대가 커지고 있습니다. 셀트리온은 오늘 오후 6시 한국 약전 컨퍼런스에서 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’임상 2 상 결과를 발표 할 예정이다. 이날 가천 대학교 길병원 감염 의학과 … Read more

셀트리온 “코로나 19 항체 치료제 릴리 레 제네 론보다 더”

셀트리온 “코로나 19 항체 치료제 릴리 레 제네 론보다 더”

권기성 셀트리온 R & D 본부 국회 토론에서 언급 “임상 2 상 결과 발표 후 해외 진출 활성화” 사진은 2020 년 12 월 22 일 미디어에 공개 된 셀트리온 항체 치료제이다. [연합뉴스 자료사진] [email protected] (서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 계승 현 기자 = 셀트리온은 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대한 항체 치료제 ‘리키로 … Read more

이낙연, 셀트리온 코로나 치료제 무료 공급

이낙연, 셀트리온 코로나 치료제 무료 공급

이낙연 민주당 대표와 함께 서울 여의도 국회 청에서 열린 코로나 치료제 개발 현황에 관한 회의에서 모두가 발언하고있다. 뉴스 1 당정은 이달 말 출시 예정인 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대해 무료 치료를 제공하기로했다. 다음 달에 도입 될 코로나 19 백신도 무료로 배포 될 예정이다. 대규모 감염병 치료비는 정부가 부담하는 것은 당연한 일이지만 건강 … Read more

셀트리온 건선 치료제 ‘CT-P43’국내 3 상 승인

셀트리온 건선 치료제 ‘CT-P43’국내 3 상 승인

셀트리온은자가 면역 질환 치료제 ‘스텔라 라'(성분명 : 우 스테 키누 맙)의 바이오시 밀러 ‘CT-P43’의 국내 임상 3 상 승인을 받았다. 셀트리온 2 공장 셀트리온 공개에 따르면 식약 처는 7 일 중등도 또는 중증 플라크 (플라크) 건선 환자를 대상으로 CT-P43 3 상을 승인했다. 셀트리온은 국내 3 상을 통해 CT-P43과 스텔라 라의 유효성과 안전성을 비교할 계획이다. 인터루킨 … Read more

지난해 미국에 진출한 국산 약 ‘0’…

지난해 미국에 진출한 국산 약 ‘0’…

[팍스넷뉴스 민승기 기자] 지난해 코로나 19의 영향으로 미국 시장 진출이 다소 지연된 토착 신약이 올해 승인을받을 수있을 것이라는 기대를 높이고있다. 미국 제약 시장은 글로벌 시장의 40 %를 차지할만큼 규모가 크며, 글로벌 기술 표준을 선도하는 미국 시장에서의 성공은 곧 글로벌 시장에서의 성공으로 이어질 수 있습니다. 7 일 업계에 따르면 올해 안에 미국 식약청 (FDA) 승인을받을 것으로 … Read more

정은경 “감염병 전담 병원 및 생활 치료 센터에서 사용할 셀트리온 항체 치료제”

정은경 “감염병 전담 병원 및 생활 치료 센터에서 사용할 셀트리온 항체 치료제”

국회 본회의 응답 … 이번주 셀트리온 항체 치료제 임상 2 상 결과 발표 [서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 정부가 국내에서 개발 한 항 코로나 바이러스 (코로나 19) 항체 치료제를 감염병 전담 병원과 생명 치료 센터에서 사용할 것이라고 밝혔다. 정은경 질병 관리 본부 질병 관리 본부장은 8 일 국회에서 열린 본회의에서 김성주 민주당 의원의 문의에 답했다. 중앙 … Read more

신풍 제약 ‘피라 맥스’필리핀 코로나 19 치료제 임상 2/3 상 승인

신풍 제약 ‘피라 맥스’필리핀 코로나 19 치료제 임상 2/3 상 승인

(사진 제공 : 신풍 제약) 신풍 제약은 코로나 19 치료제로 개발중인 말라리아 치료제 ‘피라 맥스'(성분명 피로 나리 딘 인산염, 알 테수 네이트)의 2/3 상 임상 시험을 FDA 필리핀에서 승인 받았다. 7 일 공개됐다. 이 임상 시험은 402 명의 경증, 중등도 및 중증 환자를 대상으로 COVID-19 치료제로서 Pyramax의 효능과 안전성을 확인합니다. 필리핀 임상 시험 기관인 필리핀 … Read more

6 개 기업 ‘심각한 코로나 치료제 개발’… 녹십자 · 종근당 ‘스피드 배틀’, 대웅 ‘다종 전략’

6 개 기업 ‘심각한 코로나 치료제 개발’… 녹십자 · 종근당 ‘스피드 배틀’, 대웅 ‘다종 전략’

입력 2021.01.06 11:45 | 고침 2021.01.06 13:59 전문가 “경미한 코로나 바이러스에 대한 항체 치료만으로 게임을 바꿀 수 없다”녹십자, 종근당, SK 케미칼, 대웅, 엔지 켐, 면역 메드, 중증 임상 시험녹십자, 종근당, 1 분기 사용 허가 신청 … 대웅, 약 3 개 준비 셀트리온의 COVID-19 치료. / Celltrion 제공 GC 녹십자 ·종근당 (185750)·대웅 제약 (069620)국내 6 개 … Read more