네오이 먼텍, 고형암 ‘NT-I7 + 키트 루다’겸용 “2 상 시작”

네오이 먼텍, 고형암 ‘NT-I7 + 키트 루다’겸용 “2 상 시작”

바이오 스펙 테이터 김성민 기자 비소 세포 폐암, 소세포 폐암, 삼중 음성 유방암, 직장암, 췌장암 등 5 가지 고형암을 표적으로 삼습니다. 네오 이뮨 텍의 임상 개발 ‘NT-I7 (에피 넵 타킨 알파)’과 머크 (MSD) PD-1 면역 항암제 ‘펨브 롤리 주맙’을 병용 투여했다. 23 일 2 상 첫 환자 투여가 시작됐다고 발표했다. 2 상 임상 시험은 5 … Read more

NovaVax, ‘코로나 19 백신’최종“예방 효율 96.4 %”

NovaVax, ‘코로나 19 백신’최종“예방 효율 96.4 %”

바이오 스펙터 윤소영 기자 코로나 19 백신 후보 ‘NVX–CoV2373’, 중증 코로나 19 예방에 100 % 효과적 최종 결과는 Novavax의 COVID-19 백신이 3 상 임상 시험에서 96.4 %의 예방 효율성을 가지고 있다는 것입니다. 영국 변종과 남아프리카 변종에 대한 NVX–CoV2373의 예방 효율성은 각각 86.3 %와 55.4 %였습니다. 노바 백스는 11 일 (현지 시간) 영국에서 코로나 19 백신 … Read more

[BioS 레터]신약 개발 전 과정에 걸친 ‘AI 역할’

[BioS 레터]신약 개발 전 과정에 걸친 ‘AI 역할’

양현진 신 테카 바이오 상무 한영 인공 지능 심포지엄 후기 영국 캠브리지 밀너 치료 연구소와 연세대 학교 의과 대학이 주최 한 ‘한영 AI 신약 개발 및 표적 발굴 심포지엄’이 지난달 22 일부터 24 일까지 총 3 일간 온라인에서 성공적으로 개최됐다. 심포지엄 참가자 수는 450 명에 도달했습니다. 이번 심포지엄은 한국과 영국의 인공 지능 신약 개발 전문가 … Read more

GI 이노베이션 코스닥 상장 ‘A, A, A’통과

GI 이노베이션 코스닥 상장 ‘A, A, A’통과

바이오 스펙 테이터 김성민 기자 GI-101 국내, 미국 KEYNOTE-B59 임상 IND 신청 완료 … “올 4 월 임상 진행 예정” GI 이노베이션은 코스닥 상장을위한 3 가지 기술 평가 모두 ‘A’등급을 받았다고 8 일 밝혔다. 기술 특별 상장의 경우 2 개 전문 평가 기관이 A 등급, BBB 등급 이상을 획득해야하며, 지 이노베이션은 3 개 전문 평가 … Read more

Regeneron, “Corona 19 항체”예방 3 단계 “증상 없음”

Regeneron, “Corona 19 항체”예방 3 단계 “증상 없음”

바이오 스펙터 윤소영 기자 이 기사 ‘프리미엄 뉴스 서비스 BioS +’ 조. 정맥 주사보다 간단한 피하 주사 ‘REGEN-COV’.. ‘증상’감염자 없음 Eli Lilly에 이어 Regeneron은 예방 목적으로 자체 개발 한 COV 19 항체 ‘REGEN-COV’를 선제 적으로 사용할 때 효과를 보인 임상 결과를 발표했습니다. 릴리는 지난주 코로나 19 치료제로 개발 된 항체 ‘밤 라니 비맙 (LY-CoV555)’이 예방 … Read more

Central Pharmaceutical Latitude Celltrion Corona 19 항체

Central Pharmaceutical Latitude Celltrion Corona 19 항체

바이오 스펙 테이터 서윤석 기자 검증 자문단과 달리 경증 코로나 19 환자 제외 .. 18 세 이상 중등도 고위험군 경증 코로나 19 환자 투여 권고 .. 최종 심사위원회 후 최종 승인 결정 식품 의약품 안전 처는 ‘중앙 약사 심의위원회 (중앙 의약품 심의위원회)’회의에서 셀트리온 코로나 19 항체 ‘레 키로 나즈’의 3 상 임상 시험을 전제로 제품 … Read more

식품 의약품 안전 처 자문단 셀트리온 코로나 19 항체 “조건부 허가 권고”

Central Pharmaceutical Latitude Celltrion Corona 19 항체

바이오 스펙 테이터 서윤석 기자 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단)’3 상 수행을 전제로 제품 승인을 권장한다 .. 중양 약국 심의위원회 및 최종 심사위원회를 거쳐 제품 승인 최종 결정은 다음과 같다. 예정 식약 처는 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단)’회의에서 셀트리온 코로나 19 … Read more

알 테오 젠, 151 억 원으로 SC 테크놀로지 ‘인 타스’로 기술 이전

알 테오 젠, 151 억 원으로 SC 테크놀로지 ‘인 타스’로 기술 이전

바이오 스펙 테이터 김성민 기자 바이오 제품 2 종 개발 글로벌 라이선스 계약 체결 … “Alteogen은 3 개국을 제외한 아시아 시장에 자체 판매 … Alteogen은 ALT-B4 임상 및 상용 수량 공급” Alteogen은 Hybrozyme ™ 기술을 사용하는 인간 hyaluronidase’ALT-B4 ‘에 대해 Intas Pharmaceuticals Ltd와 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 7 Sun은 밝혔다. 알 테오 젠이 10 … Read more

Roche’Beting”TIGIT + PD-L1 ‘1 차 폐암 “FDA 혁신 신약 지정”

Roche’Beting”TIGIT + PD-L1 ‘1 차 폐암 “FDA 혁신 신약 지정”

바이오 스펙 테이터 김성민 기자 이 기사 ‘프리미엄 뉴스 서비스 BioS +’ 조. PD-L1 발현이 높은 환자의 ORR 및 PFS 개선 결과에 근거한 CITYSCAPE 2 상 임상 결과 Roche가 PD- (L) 1 면역 요법 시장의 리더가 될 수 있습니까? 로슈가 핵심 개발 전략으로 추진하고있는 TIGIT 항체와 PD-L1의 병용 투여는 미국 식품의 약국 (FDA)에서 획기적인 치료 … Read more

네오 이문 텍, 코스닥 상장 예비 심사 통과 .. “내년 초 상장”

네오 이문 텍, 코스닥 상장 예비 심사 통과 .. “내년 초 상장”

바이오 스펙 테이터 김성민 기자 특별 기술 목록 홍보. 상장 주최자는 하나 금융 투자와 미래에셋 대우입니다. 네오 이뮨 텍은 코스닥 상장 예비 심사를 통과했다. 기술 특별 상장을 추진하고 있으며 상장 주최자는 하나 금융 투자와 미래에셋 대우이다. 네오이 무텍은 “모든 사항을 준비한 뒤 신속하게 주식 보고서를 제출하고 기업 공개 절차에 착수 할 계획”이라며 “내년 초 코스닥 … Read more