식품 의약품 안전 처 자문단 ’65 세 이상 AZ 예방 접종 추천 ‘… 의료계는’웰 ‘

노인의 이상 반응은 성인 그룹보다 낮습니다.

노인을 포함한 모든 연령대에 대한 조건부 허가 권장

의료계의 일부 사람들은 “노인들은 화이자 백신을 맞아야합니다”라고 말합니다.

1 일 코로나 19 백신 자문단이 65 세 이상 노인에게 아스트라 제네카 백신 접종을 권고하자 의료진이 서울 중구 국립 의료원 중앙 백신 센터에서 예방 접종실을 점검하고있다. / 윤합 뉴스

신종 코로나 바이러스 감염증에 대한 백신 자문단 (코로나 19)은 아스트라 제네카 백신의 조건부 승인을 권고했으며, 65 세 이상 노인에게 백신을 투여해야한다고 말했다. 아스트라 제네카 백신의 효능에 대한 논란이있다. 일부 유럽 국가에서 노인을 중심으로하지만 전문가들은“임상 시험에 노인 참여자가 적다고해서 노인 행정을 배제 할 수 없다”는 의견을 모았다. 65 세 이상을 포함한 모든 피험자에서 예방 효과가 확인 된 것으로 판단하는 것이 중요하다. 그러나 의료계의 일부는 노인들이 효과적이고 안전한 것으로 알려진 화이자 모더 또는 백신으로 예방 접종을 받아야한다고 주장했습니다.

2 일 식품 의약품 안전 처에 따르면 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’이 결과를 발표했다. 자문단은 65 세 아동을 대상으로 예방 접종을 권고하며 “승인 후 미국에서 진행중인 임상 시험에 대한 중간 분석 데이터를 승인 할 수있다”고 말했다. 상담 후 국내 예방 접종 승인을받습니다.

자문 그룹은 임상 시험 결과가 65 세 이상을 포함한 모든 피험자에서 예방 효과를 확인했다고 언급했습니다. 18 세 이상 성인 8,895 명을 대상으로 한 임상 시험에서 62 %의 예방 효과가 확인되었습니다. 코로나 19 백신의 유효성 평가 관련 세계 보건기구 (WHO) 기준 ’50 % 이상 ‘을 만족하는 결과입니다. 바이러스 입자 표면에 결합하여 예방 효과를 나타내는 ‘중화 항체’는 백신 2 회 투여 후 8.5 배 (투여 전 대비) 증가했다.

노인들에게도 효과와 안전성이 입증 된 것으로 알려져 있습니다. 코로나 19 바이러스 항원에 결합하는 항체의 양을 나타내는 ‘결합 항체 값’은 성인 99.3 %에 비해 노인 100 %에서 노인에서 더 높았다. 부작용의 발생률은 성인 그룹과 비슷하거나 낮았습니다. 안전성 평가에서 자문단이 조사한 4 건의 임상 시험에 참여한 23,745 명의 환자 중 8.9 % (2,109 명)가 65 세 이상이었다. 유효성을 확인한 임상 시험에 참여한 8895 명의 환자 중 7.4 % (660 명)가 65 세 이상이었다. 일부 유럽 국가와 같이 임상 시험에 참여한 고령자의 수가 적기 때문에 예방 접종은 고령자에 한해 제한해야한다. European Medicines Agency의 라이선스 시스템에 따르면 회원국은 European Medicines Agency의 라이선스 요구 사항의 적용을받습니다.” 그러나 자문단은 임산부에게 백신 투여를 권장하지 않았으며, 수유모가 승인 문제에 백신이 모유 수유에 미치는 영향을 알 수 없다고 명시 할 것을 제안했습니다.

자문단과 달리 일부 의료계에서는 노인에게 AstraZeneca 백신을 접종하는 것이 현명해야한다고 말했습니다. 최 대한 의사 협회 회장은 “고령자는 코로나 19 감염시 중증 화 될 가능성이 높아 가장 효과적인 것으로 입증 된 화이자 모데나 백신을 맞아야한다”고 주장했다. 고려 대학교 의과 대학 김우주 교수도“임상 시험에 참여한 노인이 부족하다.

정부는 향후 예방 접종 계획을 변경할 가능성을 열었습니다. 김 원장은 “노인 행정에 대해서는 아직까지 체결하거나 동의하지 않았다”며 “중앙 약국 심의위원회 (2 차 심사 위원)에서 재심의 후 최종 결정을 내릴 예정”이라고 말했다. 차기 자문 인 중앙 약국 심의위원회는 4 일 개최되며 결과는 같은 날 발표된다.

한편 정은경 중앙 방위 대책 본부장은 전날 브리핑에서“아스트라 제네카와의 개별 계약은 2 월에 125 만 배치 공급 될 것”이라고 말했다. 잡고 있어요.” 또한 정부는 의료진에게 투여하기 위해 특별히 화이자 코로나 19 백신을 수입하기로 결정했다. 특수 수입품의 경우 식약청의 허가없이 예방 접종이 가능합니다. 정 부장은 “화이자 백신 11 만 7 천명 (약 6 만명)이 코 박스 시설을 통해 월 중순 이후에 전달 될 것”이라고 말했다. “이 백신은 코로나 19 환자를 치료하는 의료진에게 우선권이 주어질 것입니다.”

/ 우영 탁 기자 [email protected]

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