“셀트리온 ‘레 키로 나주’3 중 상담을 통해 철저히 검증하겠습니다”

“셀트리온 ‘레 키로 나주’3 중 상담을 통해 철저히 검증하겠습니다”

식약 처는 셀트리온 항체 치료제 ‘레 단비 맙 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’의 효능과 안전성을 3 중 협의를 통해 철저히 검증하겠다고 밝혔다. 식약 처는 14 일 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료제 및 백신 승인에 대한 객관성과 투명성을 확보하기 위해 외부 전문가와 협의 할 계획을 발표했다. 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 임상 … Read more

셀트리온 ‘렉 키로 나주’3 회 협의 진행 .. 17 일 자문단 회의

셀트리온 ‘렉 키로 나주’3 회 협의 진행 .. 17 일 자문단 회의

[서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 제약 당국이 코로나 19 항체 치료제 셀트리온 ‘레 키로 나주’효과에 대해 3 단계 검증 절차에 들어갔다. 식약 처는 17 일 셀트리온의 ‘레 키로 나주’임상 시험 데이터에 대한 ‘검증 자문단’회의를 14 일 개최한다고 14 일 밝혔다. 검증 자문단 회의에서는 레 키로 나주 임상 시험에 사용 된 임상 효능 측정 지표의 임상 결과와 … Read more