식약 처, 바이넥스 6 종 의약품 판매 중단 및 회수 조치 실시

허가와는 다른 제조 논란

현장 조사 등도 신속하게 진행할 계획입니다.

Binex 부산 공장 조감도 / 사진 제공 : Binex

식품 의약품 안전 처는 허가 요건과 다르게 의약품을 제조하는 논란이되는 의약품을 만들었다. Binex (053030)이 약물은 제조 및 판매가 일시적으로 중단되었습니다.

식약 처는 8 일 바이넥스의 6 개 의약품에 대한 제조 및 판매 일시 중지 및 수집 조치를 결정하고 부산의 관련 생산 시설에 대한 조사를 시작할 것이라고 8 일 밝혔다.

당뇨 치료제 ‘아 모린 정'(글리메피리드), 우울증 치료제 ‘셀렉틴 캡슐’, ‘셀렉틴 캡슐 10mg'(플루옥세틴 ​​염산염), 관절염 치료제 ‘닥스 펜정'(덱 시부 프로 펜), 염증 치료제 ‘로페 신정 250mg’ (ciprofloxacin hydrochloride hydrate), 고혈압 치료제 ‘Cadil Tablet 1mg'(독사조신 메실 레이트). 비 넥스 관계자는 “지난주 식품의 약국에 자발적으로 신고하는 문제이며 실수가 있었던 것도 사실”이라고 말했다.

식품 의약품 안전 처는 Binex에 대한 현장 조사 및 필요한 조치를 신속하게 수행 할 계획입니다. 식품 의약품 안전 처는 Binex가 허가 또는 신고 품목과 다르게 제조 된 품목에 대한 회수 계획을 부산 지방 식품 의약청에 제출함에 따라 적절한 조치를 취했습니다. 또한 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 적절한 제품 리콜을 위해 의사와 약사의 협력을 요청했습니다. 또한 보건 복지부와 건강 보험 심사 평가원을 통해 병원에 제품 처방 제한을 요청했다.

비 넥스 관계자는 “당뇨병 치료의 경우 한 단계에 투입 할 선량은 총 선량을 조정 한 것처럼 알려져있다”고 말했다.

/ 김성태 기자 [email protected], 서지혜 기자 [email protected]

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