식품 의약품 안전 처는 아스트라 제네카의 COVID-19 예방 접종에 앞서 26 일 첫 국가 출하 승인을 발표했다.
17 일 식품 의약품 안전 처는 ‘한국 아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’787,000 건 (1574,000 배치)을 승인했다.
식품 의약품 안전 처는 통상 2 ~ 3 개월이 소요되는 국가 출하 승인 기간을 20 일로 단축하여 빠른 진전을 이루었다. 이 백신은 오는 2 월 질병 관리 본부가 시행하는 국내 코로나 19 백신 접종에 사용될 예정이다.
식약 처는 코로나 19 대유행 기간 동안 필요한 양이 적시에 공급 될 수 있도록 코로나 19 백신을 1 월 신속 출하 승인 대상으로 지정하고 다른 국가의 출하 승인보다 우선권을 가졌다.
이번 출하 승인을받은 ‘한국 아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’은 SK 바이오 사이언스가 모든 공정을 위탁하여 제조했으며, 식품 의약품 안전 처는 지난해 8 월부터 제조업체로부터 세부 시험 법을 받아 시약을 준비했다. 및 분석 방법이 준비되었습니다.
또한 코로나 19 백신 국가 출하 승인 신청 집중 준비를 위해 시료 보관실을 확충하고 추가 보관 냉동고를 확보했다.
식품 의약품 안전 처는 “전문가, 장비 등 관련 인프라를 최대한 활용하여 국내 도입 코로나 19 백신을 철저히 검증 해 국민들이 안심하고 백신을 맞을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 국가 선적 승인을 위해 필요합니다. ” .
한편 코로나 19 백신의 국가 출하 승인 정보는 식약 처 홈페이지 ‘코로나 19 감염증 -19 (COVID-19) 백신 및 치료 정보’홈페이지에서 실시간으로 확인할 수있다. .